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Funciones cerebrales en pacientes antes y después de la cirugía bariátrica

9 de noviembre de 2015 actualizado por: Sabine Frank, University Hospital Tuebingen
El proyecto se centrará específicamente en el examen de la influencia de la pérdida de peso sustancial debido a la cirugía bariátrica en las funciones cerebrales. Nuestra hipótesis es que la pérdida de peso sustancial después de la Cirugía Bariátrica (CB) también se acompaña de cambios en el equilibrio de las redes inhibitorias y de recompensa en sujetos diabéticos. Por lo tanto, los investigadores llevarán a cabo un estudio de resonancia magnética funcional (fMRI) para investigar las medidas funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • University Clinic of Tuebingen, MEG Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

voluntarios pre y post cirugía bariátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía bariátrica en el pasado o en el futuro
  • diabetes (al menos antes de la cirugía)

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones de resonancia magnética funcional
  • claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
precirugía bariátrica
poscirugía bariátrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones cerebrales diferenciales
Periodo de tiempo: al menos 6 meses después de la cirugía bariátrica (grupo experimental)
las funciones cerebrales se medirán por los efectos dependientes del nivel de oxígeno en la sangre
al menos 6 meses después de la cirugía bariátrica (grupo experimental)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de comportamiento
Periodo de tiempo: antes de la cirugía (grupo 1) y al menos 6 meses después de la cirugía
comportamiento alimentario
antes de la cirugía (grupo 1) y al menos 6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BSD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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