- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01900483
Funciones cerebrales en pacientes antes y después de la cirugía bariátrica
9 de noviembre de 2015 actualizado por: Sabine Frank, University Hospital Tuebingen
El proyecto se centrará específicamente en el examen de la influencia de la pérdida de peso sustancial debido a la cirugía bariátrica en las funciones cerebrales.
Nuestra hipótesis es que la pérdida de peso sustancial después de la Cirugía Bariátrica (CB) también se acompaña de cambios en el equilibrio de las redes inhibitorias y de recompensa en sujetos diabéticos.
Por lo tanto, los investigadores llevarán a cabo un estudio de resonancia magnética funcional (fMRI) para investigar las medidas funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuebingen, Alemania, 72076
- University Clinic of Tuebingen, MEG Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
voluntarios pre y post cirugía bariátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía bariátrica en el pasado o en el futuro
- diabetes (al menos antes de la cirugía)
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de resonancia magnética funcional
- claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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precirugía bariátrica
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poscirugía bariátrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones cerebrales diferenciales
Periodo de tiempo: al menos 6 meses después de la cirugía bariátrica (grupo experimental)
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las funciones cerebrales se medirán por los efectos dependientes del nivel de oxígeno en la sangre
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al menos 6 meses después de la cirugía bariátrica (grupo experimental)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de comportamiento
Periodo de tiempo: antes de la cirugía (grupo 1) y al menos 6 meses después de la cirugía
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comportamiento alimentario
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antes de la cirugía (grupo 1) y al menos 6 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSD
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