Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de ABT-354 en sujetos con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada con dosis estables de inhibidores de la acetilcolinesterasa

Criterios de inclusión:

• Cumple con los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares/Asociación de Enfermedades de Alzheimer y Trastornos Relacionados para la enfermedad de Alzheimer probable
• Tiene una puntuación total de 16 a 26, inclusive, en el Examen del estado mental mínimo, en la selección
• Tiene una puntuación en la escala de isquemia de Hachinski modificada de ≤ 4 en la selección
• Con una dosis estable de - donepezil, galantamina o rivastigmina durante al menos 30 días antes de la administración del fármaco del estudio
• Ha tenido una tomografía computarizada o resonancia magnética, interpretada por un radiólogo o neurólogo, dentro de los 36 meses anteriores a la aleatorización

Criterio de exclusión:

• Recepción de cualquier fármaco de depósito por inyección dentro de los 30 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
• Recepción de un producto en investigación dentro de un período de tiempo igual a 10 vidas medias, si se conoce, o dentro de las 6 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Antecedentes de cualquier enfermedad neurológica significativa distinta de la enfermedad de Alzheimer.
• Antecedentes de sensibilidad significativa o alergia a múltiples fármacos según los registros médicos y/o la opinión del investigador.
• Corriente significativa: ideación suicida en el plazo de 1 mes antes de la administración del fármaco del estudio, como se demuestra al responder "sí" a las preguntas 4 o 5 en la porción de ideación suicida de la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia completada en la selección o cualquier historial de intentos de suicidio.