Efectos dependientes de la dosis del eritritol sobre la función endotelial en la diabetes mellitus tipo 2

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y femeninos
• Pacientes por lo demás sanos con diabetes mellitus tipo 2 definida por glucosa en sangre en ayunas >125 mg/dl o con tratamiento en curso para diabetes mellitus tipo 2 con la excepción de insulina.

Criterio de exclusión:

• Mujeres con prueba de embarazo en orina positiva
• Índice de masa corporal >35 kg/m2
• Terapia diaria actual con insulina de acción prolongada (acción corta, la insulina según sea necesario no es una exclusión).
• Antecedentes clínicos de otras enfermedades importantes, como cáncer, insuficiencia renal, insuficiencia hepática u otras afecciones que, a juicio del investigador principal, hagan inapropiado un estudio clínico.
• Tratamiento con un fármaco en investigación en las últimas doce semanas
• Antecedentes de una enfermedad o condición psicológica que interfiere con la capacidad del sujeto para comprender los requisitos del estudio.
• Tratamiento con vitamina E, vitamina C y betacaroteno, ácido lipoico y otros suplementos alimenticios o herbales dentro del mes posterior a la inscripción. No se excluirán los sujetos que tomen multivitaminas u otras formas de vitamina E y C en dosis que no excedan dos veces la cantidad diaria recomendada.
• Cambio reciente en la dieta o nivel de actividad física que, a juicio de los investigadores, podría afectar la función endotelial (se evaluará caso por caso).
• Uso continuo de drogas ilícitas o abuso de alcohol.
• Sensibilidad/intolerancia a los polioles dietéticos.