- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01910766
Coenzima Q10 y citrato de clomifeno (CC) para la inducción de la ovulación en el síndrome de ovario poliquístico
Coenzima Q10 y citrato de clomifeno (CC) combinados para la inducción de la ovulación en pacientes resistentes a CC con síndrome de ovario poliquístico
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de la combinación de Coenzima Q10 oral (CoQ10), con citrato de clomifeno (CC) para la inducción de la ovulación en el síndrome de ovario poliquístico (SOP) resistente a CC. En un ensayo prospectivo controlado aleatorizado realizado en un hospital universitario y entorno de práctica privada. Ciento diez mujeres infértiles con PCOS resistente a CC fueron aleatorizadas para recibir CC/CoQ10 combinado (51 pacientes, 82 ciclos) o CC 150 mg/día solo (50 pacientes, 71 ciclos) para la inducción de la ovulación en pacientes con PCOS resistente a CC.
Principales medidas de resultado: Número de folículos, E2 sérico, P sérico, grosor endometrial, tasa de embarazo (PR) y tasa de aborto espontáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35111
- Mansoura University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de SOP basado en el consenso revisado de 2003 sobre criterios de diagnóstico y riesgos para la salud a largo plazo relacionados con SOP (2003).
- Todas las mujeres fueron tratadas previamente con 100 mg de CC diarios durante 5 días por ciclo, durante dos o tres ciclos con anovulación persistente u ovulación con endometrio muy delgado
Criterio de exclusión:
- pacientes con hiperprolactinemia,
- hipercorticismo y
- disfunción tiroidea.
- pacientes que reciben medicamentos como medicamentos para reducir el colesterol, como estatinas, betabloqueantes y antidepresivos tricíclicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Coenzima Q10/grupo CC
Intervención: Grupo de coenzima Q10 (CoQ10) y citrato de clomifeno (55 pacientes, 82 ciclos) Los pacientes del grupo CoQ10/CC tomaron CC (Global Napi, El Cairo, Egipto) 100 mg/día desde los días 2 a 6 del ciclo, y CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Egipto), en una dosis de 60 mg 3 veces al día en cápsulas por vía oral comenzando el día 2 del ciclo y continuando hasta el día de la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG) |
sin más detalles
Otros nombres:
|
Comparador activo: Grupo solo CC
Intervención: CC (Global Napi, El Cairo, Egipto) 100 mg/día desde los días 2-6 del ciclo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que ovulan
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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1-2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de embarazos
Periodo de tiempo: 1-2 meses
|
1-2 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de abortos espontáneos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Vitaminas
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- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Coenzima Q10
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
- Ubiquinona
Otros números de identificación del estudio
- CoQ10
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