Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Coenzima Q10 y citrato de clomifeno (CC) para la inducción de la ovulación en el síndrome de ovario poliquístico

29 de julio de 2013 actualizado por: ahmed M. badawy, Mansoura University

Coenzima Q10 y citrato de clomifeno (CC) combinados para la inducción de la ovulación en pacientes resistentes a CC con síndrome de ovario poliquístico

El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de la combinación de Coenzima Q10 oral (CoQ10), con citrato de clomifeno (CC) para la inducción de la ovulación en el síndrome de ovario poliquístico (SOP) resistente a CC. En un ensayo prospectivo controlado aleatorizado realizado en un hospital universitario y entorno de práctica privada. Ciento diez mujeres infértiles con PCOS resistente a CC fueron aleatorizadas para recibir CC/CoQ10 combinado (51 pacientes, 82 ciclos) o CC 150 mg/día solo (50 pacientes, 71 ciclos) para la inducción de la ovulación en pacientes con PCOS resistente a CC.

Principales medidas de resultado: Número de folículos, E2 sérico, P sérico, grosor endometrial, tasa de embarazo (PR) y tasa de aborto espontáneo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Sin más detalles

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35111
        • Mansoura University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de SOP basado en el consenso revisado de 2003 sobre criterios de diagnóstico y riesgos para la salud a largo plazo relacionados con SOP (2003).
  • Todas las mujeres fueron tratadas previamente con 100 mg de CC diarios durante 5 días por ciclo, durante dos o tres ciclos con anovulación persistente u ovulación con endometrio muy delgado

Criterio de exclusión:

  • pacientes con hiperprolactinemia,
  • hipercorticismo y
  • disfunción tiroidea.
  • pacientes que reciben medicamentos como medicamentos para reducir el colesterol, como estatinas, betabloqueantes y antidepresivos tricíclicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Coenzima Q10/grupo CC

Intervención:

Grupo de coenzima Q10 (CoQ10) y citrato de clomifeno (55 pacientes, 82 ciclos) Los pacientes del grupo CoQ10/CC tomaron CC (Global Napi, El Cairo, Egipto) 100 mg/día desde los días 2 a 6 del ciclo, y CoQ10 Mepaco, Enshas Elraml, Sharkhia, Egipto), en una dosis de 60 mg 3 veces al día en cápsulas por vía oral comenzando el día 2 del ciclo y continuando hasta el día de la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG)

sin más detalles
Otros nombres:
  • CC 100 mg/día 2-6 y CoQ10,60 mg 3 veces al día vía oral el día 2 hasta hCG
Comparador activo: Grupo solo CC

Intervención:

CC (Global Napi, El Cairo, Egipto) 100 mg/día desde los días 2-6 del ciclo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes que ovulan
Periodo de tiempo: 1-2 meses
1-2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de embarazos
Periodo de tiempo: 1-2 meses
1-2 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de abortos espontáneos
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir