- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01920100
Curso de Uso de Recursos y Enfermedad en Demencia (REDIC) (REDIC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega
- University of Bergen
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Namsos, Noruega
- Senter for omsorgsforskning - Midt
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Ottestad, Noruega, 2512
- Innlandet Hospital Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Ejemplo de clínica de memoria
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes examinados en una clínica de memoria con deterioro cognitivo leve o demencia leve.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Muestra de atención domiciliaria
Criterios de inclusión:
- Personas de 70 años o más que reciben atención domiciliaria del municipio
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Muestra de hogar de ancianos
Criterios de inclusión:
- Todas las personas admitidas en el hogar de ancianos con una estadía prevista de más de cuatro semanas.
- Los participantes deben tener 65 años o más, a menos que se haya establecido una enfermedad de demencia, en cuyo caso también se incluirán personas más jóvenes.
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida de menos de seis semanas.
Muestra de control
Criterios de inclusión:
- Personas de 65 años o más sin ningún signo de demencia.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Clínica de la memoria
Personas que visitan una clínica de la memoria en el Hospital Universitario de Ullevål, el Hospital St Olav o el Hospital Trust de Innlandet (n=400).
Los pacientes serán evaluados tres veces durante un seguimiento de tres años.
La inclusión de referencia comenzó en enero de 2010.
Las evaluaciones finales tendrán lugar en la primavera de 2014.
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Hogares de ancianos
Personas admitidas en una residencia de ancianos reclutadas en los municipios de Hedmark, Oppland, Nord-Trøndelag y Bergen (n=1000).
Las evaluaciones de referencia se llevan a cabo cuando la persona es admitida en el asilo de ancianos.
Los pacientes serán evaluados cada seis meses durante un período de seguimiento de tres años.
El primer participante se incluyó en marzo de 2012 y la inclusión de línea de base se completará en diciembre de 2013.
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Atención domiciliaria
Personas de 70 años o más que reciben atención domiciliaria reclutadas de los municipios de Hedmark, Oppland, Oslo, Østfold y Buskerud (n=995).
Los pacientes serán evaluados tres veces durante un período de seguimiento de tres años.
La inclusión de la línea de base comenzó en abril de 2009 y las evaluaciones finales se llevarán a cabo en diciembre de 2013.
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Personas sin demencia
Personas sin demencia reclutadas de Nord-Trøndelag, Drammen y Oslo (n=400). Los participantes serán evaluados tres veces durante un período de seguimiento de tres años. La inclusión de la línea base tendrá lugar en otoño de 2012 y el último seguimiento tendrá lugar en otoño de 2015. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo de la demencia
Periodo de tiempo: 3 años
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El costo de la demencia se evalúa con Resource Utilization in Dementia (RUD) (Wimo et al. 2009), durante un período de tres años para las cuatro cohortes.
La cohorte del hogar de ancianos se evalúa al inicio y cada 6 meses durante tres años, las otras tres cohortes se evalúan tres veces durante un período de seguimiento de tres años.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El curso de los síntomas neuropsiquiátricos
Periodo de tiempo: 3 años
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El curso de los síntomas neuropsiquiátricos (depresión, ansiedad, psicosis, agresión, apatía y cognición) se evalúan con herramientas de evaluación estandarizadas.
La cohorte del hogar de ancianos se evalúa al inicio y cada 6 meses durante tres años, las otras tres cohortes se evalúan tres veces durante un período de seguimiento de tres años.
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3 años
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Calidad de Vida en personas ingresadas en residencias de ancianos
Periodo de tiempo: 3 años
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La calidad de vida se evalúa con herramientas de evaluación estandarizadas.
La cohorte del hogar de ancianos se evalúa al inicio y cada 6 meses durante tres años, las otras tres cohortes se evalúan tres veces durante un período de seguimiento de tres años.
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3 años
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Prescripción de medicamentos
Periodo de tiempo: 3 años
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La prescripción de la medicación se registra al inicio y la cantidad de medicación utilizada se registra durante todo el período de estudio.
La cohorte del hogar de ancianos se evalúa al inicio y cada 6 meses durante tres años, las otras tres cohortes se evalúan tres veces durante un período de seguimiento de tres años.
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3 años
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Polimorfismo de ADN
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se recolectan muestras de ADN para la cohorte del asilo de ancianos y se evalúan en busca de polimorfismo genético asociado previamente con la demencia.
Los resultados se utilizan como covariables en los análisis del curso de los síntomas y para buscar factores de riesgo de demencia.
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En la línea de base
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Factores organizativos de las residencias de ancianos.
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Los factores organizativos de los hogares de ancianos y las variables asociadas con el personal de los hogares de ancianos se recopilarán al inicio, y los datos se utilizarán para explorar las asociaciones entre las características del hogar de ancianos y el curso de los síntomas en los pacientes.
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geir Selbaek, pHd, Centre for old age psychiatry research, Innlandet Hospital Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Callegari E, Saltyte Benth J, Selbaek G, Gronnerod C, Bergh S. Do prescription rates of psychotropic drugs change over three years from nursing home admission? BMC Geriatr. 2021 Sep 16;21(1):496. doi: 10.1186/s12877-021-02437-x. Erratum In: BMC Geriatr. 2022 Dec 22;22(1):993.
- Sandvik RK, Selbaek G, Bergh S, Aarsland D, Husebo BS. Signs of Imminent Dying and Change in Symptom Intensity During Pharmacological Treatment in Dying Nursing Home Patients: A Prospective Trajectory Study. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):821-7. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.006. Epub 2016 Jun 16.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E13237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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- SAVIA
- CIF
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