Curso de Uso de Recursos y Enfermedad en Demencia (REDIC) (REDIC)
27 de septiembre de 2022 actualizado por: Sykehuset Innlandet HF
Este proyecto se basa en un programa de tres años que tiene como objetivo mejorar el conocimiento de las consecuencias socioeconómicas de la demencia en Noruega.
Mediante la inclusión de pacientes con y sin demencia en cuatro cohortes diferentes (de residencias de mayores, de clínicas de la memoria, personas domiciliarias con demencia y personas mayores sin demencia), el objetivo del proyecto es describir la evolución de la demencia, el coste económico de la demencia y para investigar los posibles factores de riesgo de la demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega
- University of Bergen
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Namsos, Noruega
- Senter for omsorgsforskning - Midt
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Ottestad, Noruega, 2512
- Innlandet Hospital Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Asilo de ancianos Clínicas de la memoria Atención domiciliaria Personas sin demencia (Control)
Descripción
Ejemplo de clínica de memoria
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes examinados en una clínica de memoria con deterioro cognitivo leve o demencia leve.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Muestra de atención domiciliaria
Criterios de inclusión:
- Personas de 70 años o más que reciben atención domiciliaria del municipio
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Muestra de hogar de ancianos
Criterios de inclusión:
- Todas las personas admitidas en el hogar de ancianos con una estadía prevista de más de cuatro semanas.
- Los participantes deben tener 65 años o más, a menos que se haya establecido una enfermedad de demencia, en cuyo caso también se incluirán personas más jóvenes.
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida de menos de seis semanas.
Muestra de control
Criterios de inclusión:
- Personas de 65 años o más sin ningún signo de demencia.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Clínica de la memoria
Personas que visitan una clínica de la memoria en el Hospital Universitario de Ullevål, el Hospital St Olav o el Hospital Trust de Innlandet (n=400).
Los pacientes serán evaluados tres veces durante un seguimiento de tres años.
La inclusión de referencia comenzó en enero de 2010.
Las evaluaciones finales tendrán lugar en la primavera de 2014.
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Hogares de ancianos
Personas admitidas en una residencia de ancianos reclutadas en los municipios de Hedmark, Oppland, Nord-Trøndelag y Bergen (n=1000).
Las evaluaciones de referencia se llevan a cabo cuando la persona es admitida en el asilo de ancianos.
Los pacientes serán evaluados cada seis meses durante un período de seguimiento de tres años.
El primer participante se incluyó en marzo de 2012 y la inclusión de línea de base se completará en diciembre de 2013.
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Atención domiciliaria
Personas de 70 años o más que reciben atención domiciliaria reclutadas de los municipios de Hedmark, Oppland, Oslo, Østfold y Buskerud (n=995).
Los pacientes serán evaluados tres veces durante un período de seguimiento de tres años.
La inclusión de la línea de base comenzó en abril de 2009 y las evaluaciones finales se llevarán a cabo en diciembre de 2013.
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Personas sin demencia
Personas sin demencia reclutadas de Nord-Trøndelag, Drammen y Oslo (n=400). Los participantes serán evaluados tres veces durante un período de seguimiento de tres años. La inclusión de la línea base tendrá lugar en otoño de 2012 y el último seguimiento tendrá lugar en otoño de 2015. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo de la demencia
Periodo de tiempo: 3 años
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El costo de la demencia se evalúa con Resource Utilization in Dementia (RUD) (Wimo et al. 2009), durante un período de tres años para las cuatro cohortes.
La cohorte del hogar de ancianos se evalúa al inicio y cada 6 meses durante tres años, las otras tres cohortes se evalúan tres veces durante un período de seguimiento de tres años.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El curso de los síntomas neuropsiquiátricos
Periodo de tiempo: 3 años
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El curso de los síntomas neuropsiquiátricos (depresión, ansiedad, psicosis, agresión, apatía y cognición) se evalúan con herramientas de evaluación estandarizadas.
La cohorte del hogar de ancianos se evalúa al inicio y cada 6 meses durante tres años, las otras tres cohortes se evalúan tres veces durante un período de seguimiento de tres años.
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3 años
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Calidad de Vida en personas ingresadas en residencias de ancianos
Periodo de tiempo: 3 años
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La calidad de vida se evalúa con herramientas de evaluación estandarizadas.
La cohorte del hogar de ancianos se evalúa al inicio y cada 6 meses durante tres años, las otras tres cohortes se evalúan tres veces durante un período de seguimiento de tres años.
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3 años
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Prescripción de medicamentos
Periodo de tiempo: 3 años
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La prescripción de la medicación se registra al inicio y la cantidad de medicación utilizada se registra durante todo el período de estudio.
La cohorte del hogar de ancianos se evalúa al inicio y cada 6 meses durante tres años, las otras tres cohortes se evalúan tres veces durante un período de seguimiento de tres años.
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3 años
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Polimorfismo de ADN
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se recolectan muestras de ADN para la cohorte del asilo de ancianos y se evalúan en busca de polimorfismo genético asociado previamente con la demencia.
Los resultados se utilizan como covariables en los análisis del curso de los síntomas y para buscar factores de riesgo de demencia.
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En la línea de base
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Factores organizativos de las residencias de ancianos.
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Los factores organizativos de los hogares de ancianos y las variables asociadas con el personal de los hogares de ancianos se recopilarán al inicio, y los datos se utilizarán para explorar las asociaciones entre las características del hogar de ancianos y el curso de los síntomas en los pacientes.
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geir Selbaek, pHd, Centre for old age psychiatry research, Innlandet Hospital Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Callegari E, Saltyte Benth J, Selbaek G, Gronnerod C, Bergh S. Do prescription rates of psychotropic drugs change over three years from nursing home admission? BMC Geriatr. 2021 Sep 16;21(1):496. doi: 10.1186/s12877-021-02437-x. Erratum In: BMC Geriatr. 2022 Dec 22;22(1):993.
- Sandvik RK, Selbaek G, Bergh S, Aarsland D, Husebo BS. Signs of Imminent Dying and Change in Symptom Intensity During Pharmacological Treatment in Dying Nursing Home Patients: A Prospective Trajectory Study. J Am Med Dir Assoc. 2016 Sep 1;17(9):821-7. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.006. Epub 2016 Jun 16.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E13237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Bajo pedido
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .