- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01927302
Neurobiología de la recuperación del lenguaje en la afasia: historia natural y recuperación inducida por el tratamiento
El Centro de Neurobiología de la Recuperación del Lenguaje (CNLR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Deficiencias en la denominación (anomia):
Los laboratorios de la Dra. Swathi Kiran (Universidad de Boston) y el Dr. David Caplan (Universidad de Harvard, Hospital General de Massachusetts) estudiarán la recuperación del lenguaje en adultos con anomia (deficiencias en la denominación) después de un derrame cerebral. Los participantes recibirán un tratamiento centrado en las características semánticas de los objetos comunes (p. ej., que los pájaros pueden volar). El estudio examinará cómo cambian las habilidades de nombrar y otras habilidades del lenguaje en respuesta al tratamiento, así como también cómo cambia el cerebro, según lo medido por imágenes de resonancia magnética (IRM) y otras técnicas.
Problemas de ortografía/escritura (disgrafía):
En la Universidad Johns Hopkins, el laboratorio de la Dra. Brenda Rapp investigará la neurobiología de la recuperación del lenguaje en personas con disgrafía (deficiencias en la ortografía/escritura) como resultado de un derrame cerebral. En este estudio, el tratamiento se centrará en mejorar la capacidad de ortografía. El estudio examinará cómo la ortografía y otras habilidades del lenguaje cambian en respuesta al tratamiento, así como también cómo cambia el cerebro, según lo medido por imágenes de resonancia magnética (IRM) y otras técnicas.
Deficiencias en la comprensión y producción de oraciones:
El laboratorio de la Dra. Cynthia Thompson en la Universidad Northwestern investigará la recuperación del lenguaje en personas con deficiencias en la producción y comprensión de oraciones. El tratamiento se enfoca en la producción y comprensión de oraciones complejas. Al inicio del estudio (semana 0) y después del período de tratamiento (en la semana 12), los participantes participan en pruebas de lenguaje, seguimiento ocular y resonancia magnética para aprender cómo cambia el procesamiento del lenguaje, así como la función cerebral. resultado del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Harvard University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afasia después de un accidente cerebrovascular
- Stoke fue hace al menos 1 año
- Médicamente estable
- Diestro
- Visión y audición normales o 'corregidas a normales'
- Inglés como idioma principal
- Al menos una educación secundaria
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neurológica, traumatismo craneoencefálico, trastornos psiquiátricos, alcoholismo o discapacidades del desarrollo del habla, el lenguaje o el aprendizaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Déficits de denominación
El tratamiento del lenguaje se centrará en mejorar los déficits de denominación en personas con afasia.
Un grupo experimental recibirá tratamiento centrado en nombrar objetos y un grupo de control/historia natural no recibirá ningún tratamiento.
Ambos grupos serán evaluados al inicio (semana 0), en la semana 12 y en la semana 24.
|
El tratamiento se administrará desde la semana 0 hasta la semana 12.
Otros nombres:
No se administrará ningún tratamiento.
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Experimental: Déficits de ortografía y/o escritura
El tratamiento del lenguaje se centrará en mejorar los déficits de escritura y/o ortografía en personas con afasia.
Un grupo experimental recibirá tratamiento centrado en mejorar las habilidades de ortografía y un grupo de control/historia natural no recibirá ningún tratamiento.
Ambos grupos serán evaluados al inicio (semana 0), en la semana 12 y en la semana 24.
|
No se administrará ningún tratamiento.
El tratamiento se administrará desde la semana 0 hasta la semana 12.
Otros nombres:
|
Experimental: Procesamiento de sentencias
El tratamiento del lenguaje se centrará en mejorar la comprensión de oraciones y los déficits de producción en personas con afasia.
Un grupo experimental recibirá tratamiento centrado en mejorar el procesamiento de oraciones y un grupo de control/historia natural no recibirá tratamiento.
Ambos grupos serán evaluados al inicio (semana 0), en la semana 12 y en la semana 24.
|
No se administrará ningún tratamiento.
El tratamiento se administrará desde la semana 0 hasta la semana 12.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el lenguaje y las capacidades cognitivas como resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: semana 0 a semana 12
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Las medidas estándar y no estándar del lenguaje y las habilidades cognitivas se recopilarán al inicio (semana 0) para ver si las deficiencias del lenguaje mejoran después de administrar el tratamiento (semana 12).
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semana 0 a semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio compuesto en la función cerebral como resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: semana 0 a semana 12
|
Los correlatos neuronales de los efectos del tratamiento se examinarán utilizando:
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semana 0 a semana 12
|
Mantenimiento del lenguaje y de las capacidades cognitivas como resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: semana 12 a semana 24
|
Las medidas estándar y no estándar de las habilidades cognitivas y del lenguaje administradas en la semana 12 se compararán con las administradas en la semana 24 para ver si se mantiene la mejora en las habilidades del lenguaje como resultado del tratamiento.
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semana 12 a semana 24
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Mantenimiento de cambios compuestos en la función cerebral como resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: semana 12 a semana 24
|
Los correlatos neurales de los efectos del tratamiento que se mantienen durante 12 semanas después de finalizar el tratamiento (de la semana 12 a la semana 24) se examinarán utilizando:
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semana 12 a semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Cynthia K Thompson, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: David Caplan, MDCM, PhD, Harvard University Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Brenda Rapp, PhD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Swathi Kiran, PhD, CCC-SLP, Boston University
- Investigador principal: Todd B Parrish, PhD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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