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Neuromodulation Techniques in the Treatment of Chronic Tinnitus With Hearing Loss

12 de septiembre de 2013 actualizado por: Joaquim Brasil-Neto, University of Brasilia
This study aimed at trying transcranial magnetic stimulation and transcranial direct current stimulation as potential treatments to decrease tinnitus in patients with significant hearing loss.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tinnitus is a very common condition and affects approximately 15% of the population, disrupting sleep, emotional balance and social life of the patients. Acoustic deprivation causes hearing loss and is responsible for a cascade of processes that result in the reorganization of the cortex through a synchronization of neuronal activity related to a cortical re-mapping. Consistent with the hypothesis that tinnitus is caused by abnormal activation of the auditory cortex, repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can temporarily reduce cortical hyperactivity through direct neuromodulation of the temporal cortex. Furthermore, studies have shown that transcranial direct current stimulation (tDCS) can also suppress tinnitus. Objective: To determine the effectiveness of rTMS and TDCS in the treatment of patients with chronic tinnitus and auditory loss. Methods: We performed an analytical experimental double-blind study using rTMS and tDCS in patients with chronic tinnitus and hearing loss.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasil, 70000
        • Universidade de Brasília

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • chronic tinnitus
  • hearing loss

Exclusion Criteria:

  • neurological diseases
  • use of drugs affecting the central nervous system
  • evidence of dementia
  • clinical diagnosis of depression

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Transcranial Magnetic Stimulation
Patients receiving real transcranial magnetic stimulation
Procedimiento: Transcranial Magnetic Stimulation
TMS over the left temporoparietal cortex
Comparador de placebos: Sham TMS
Patients receiving sham transcranial magnetic stimulation
Procedimiento: Transcranial Magnetic Stimulation
TMS over the left temporoparietal cortex
Comparador activo: Transcranial Direct Current Stimulation
Patients receiving real transcranial direct current stimulation
Procedimiento: Transcranial Direct Current Stimulation
TDCS over the left temporoparietal cortex
Comparador de placebos: Sham TDCS
Patients receiving sham transcranial direct current stimulation
Procedimiento: Transcranial Direct Current Stimulation
TDCS over the left temporoparietal cortex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in Tinnitus Handicap Inventory (THI) scores
Periodo de tiempo: THI was measured before intervention (baseline) and after 5 daily sessions (day 5)
THI was measured before intervention (baseline) and after 5 daily sessions (day 5)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in Visual Analog Scale scores
Periodo de tiempo: Visual analog scale of tinnitus was recorded at baseline and after daily 5 TMS or TDCS sessions ( day 5)
Visual analog scale of tinnitus was recorded at baseline and after daily 5 TMS or TDCS sessions ( day 5)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Brasilia

Investigadores

  • Investigador principal: Joaquim P Brasil-Neto, PhD, University of Brasilia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CFSNCC2013 (Otro número de subvención/financiamiento: Universidade de Brasília)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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