Effects of Pulsed Electromagnetic Field on Autonomic Function in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain
15 de septiembre de 2013 actualizado por: Aerotel Ltd
Pilot Study to Investigate Autonomic Function in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain.
Previously it has been demonstrated that exposing the heart to electromagnetic field during exercise stress test improves the recovery following the stress test.
This is explained by the effect of the electromagnetic field on the sympathetic activity of the heart.
In the present study we would like to further investigate the effects of electromagnetic field on autonomic nervous system function in patients with chronic musculoskeletal pain that usually have high sympathetic activity.
Each patient will be exposed to 20 minutes of electromagnetic field during which the autonomic nervous system function will be measured.
In addition, patient tolerability to the exposed magnetic field will be investigated.
We assume that short exposure to electromagnetic field would result in decreased sympathetic activity and therefore, on the long run, could be suggested as a therapeutic tool for such patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Adult patients suffering from chronic muscoloskeletal pain will be recruited to this study during their weekly visits to the Department for Complementary Medicine at Sheba Medical Center.
Patient will be exposed to 20 minutes of weak intensity and low frequency electromagnetic field while seated, during which heart rate variability measures will be recorded.
In addition, patient tolerability to the exposed electromagnetic field will be investigated, including VAS score (pain score).
This is a double blind placebo-control study by which neither the patients nor the physicians know which treatment is given to the patients.
The study code will be open only at the end of the trial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Reclutamiento
- Department of Complementary Medicine, Sheba Medical Center
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Contacto:
- Dorit Gamus, MD
- Número de teléfono: 035303956
- Correo electrónico: dorit.gamus@sheba.health.gov.il
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Investigador principal:
- Dorit Gamus, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients suffering from musculoskeletal pain visiting weekly the Department for Complementary Medicine at Sheba Medical Center will be recruited to this study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chronic musculoskeletal pain
Exclusion Criteria:
- Implantable defibrillator
- Implantable pacemaker
- Active cancer
- Pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Chronic musculoskeletal pain
Chronic musculoskeletal pain - treated with electromagnetic field Chronic musculoskeletal pain - placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reduced heart rate variability measures associated with sympathetic activity
Periodo de tiempo: By the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
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Heart rate variability will be measured at baseline, prior to exposure to PEMF, and continuously for 20 minutes during exposure to PEMF, and 5 minute thereafter, after removal of the PEMF.
Changes in heart rate variability (increase in high frequency and decrease in low frequency spectra) between exposure to PEMF and baseline will be evaluated.
We hypothesize that heart rate variability measures reflecting sympathetic activity (low frequency spectra) will be reduced during exposure to PEMF with consequence increase in parasympathetic autonomic activity (high frequency spectra).
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By the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reduced VAS score
Periodo de tiempo: Immediately at the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
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Since VAS is visual analogue scale pain score that reflects sympathetic activity we expect to monitor a reduced score following exposure to PEMF, which should be in correlation with increased parasympathetic activity (as measured by heart rate variability measures).
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Immediately at the end of the experiment: following 20 minutes of PEMF exposure.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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No change in patients tolerability to the electromagnetic field
Periodo de tiempo: Immediately at the end of the exposure: following 20 minutes of PEMF exposure.
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As a secondary outcome we would like to assess patients tolerability to 20 minutes exposure to PEMF.
We do not expect any change in tolerability score due to the exposure to PEMF.
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Immediately at the end of the exposure: following 20 minutes of PEMF exposure.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DGS2013
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