IMT en el Metaborreflejo del Músculo Ventilatorio en la EPOC
2 de diciembre de 2015 actualizado por: Danilo C Berton, Federal University of Rio Grande do Sul
Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios en el metaborreflejo de los músculos ventilatorios en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Esta investigación pretende evaluar si el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) reduce el metaborreflejo de los músculos inspiratorios a través de la disminución de la resistencia vascular de la pantorrilla y el aumento del flujo sanguíneo de la pantorrilla en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán seleccionados del ambulatorio de EPOC del Hospital de Clínicas de Porto Alegre, por conveniencia.
Posteriormente, los pacientes serán sometidos a pruebas de función pulmonar (espirometría) y pruebas de ejercicio cardiopulmonar (incremental y submáxima), evaluación de la presión inspiratoria máxima e inducción del metaborreflejo del músculo inspiratorio mediante pletismografía de oclusión venosa.
El cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud específico de la enfermedad (Cuestionario respiratorio de Saint George) y el cuestionario de disnea de la vida diaria (Índice de disnea inicial e Índice de disnea de transición) se administrarán en la primera y última visita de cada sujeto.
Los pacientes se someterán a un entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 30 minutos al día, 7 veces a la semana, durante 8 semanas, con el dispositivo Inspiratory Muscle Trainer (PowerBreath Inc.).
Se realizará un seguimiento semanal en el Centro de Investigaciones Clínicas de la institución, donde se reevaluarán la presión inspiratoria máxima (PImax) y las técnicas de entrenamiento inspiratorio.
Después de este período, se reevaluarán las pruebas de función pulmonar, los cuestionarios de tolerancia al ejercicio y la inducción del metaborreflejo del músculo inspiratorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
La selección de los sujetos se hará a través del ambulatorio de EPOC del Servicio de Neumología del Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Los criterios de inclusión consisten en -pacientes con EPOC con confirmación funcional mediante espirometría según criterios previamente definidos.
Los seleccionados deben ser clasificados como GOLD II-IV, con obstrucción al flujo espiratorio de moderada a grave.
Criterio de exclusión:
Los pacientes no serán considerados elegibles para este estudio si
- desarrollar una exacerbación de la EPOC 8 semanas antes del reclutamiento
- si se utilizan corticoides sistémicos (en los últimos tres meses)
- si hay antecedentes de infarto agudo de miocardio (en los últimos tres meses)
- si hay presencia de enfermedad neuromuscular
- antecedentes de enfermedad cardiovascular o tabaquismo activo (en los últimos 6 meses)
- antecedentes clínicos de enfermedad vascular periférica y si la edad es igual o superior a 85 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
Los pacientes del grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios utilizarán un equipo de resistencia presórica lineal con una carga inspiratoria del 30% de la presión inspiratoria máxima (ajustada semanalmente), durante los 7 días de la semana, duración de la sesión de 30 minutos, durante 8 semanas.
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Los pacientes recibirán IMT durante 30 min, 7 veces por semana, durante 8 semanas utilizando el dispositivo Inspiratory Muscle Trainer (PowerBreath Inc.).
Durante el entrenamiento, se indicará a los pacientes que mantengan la respiración diafragmática, con una frecuencia respiratoria de 15 a 20 respiraciones/min.
La carga inspiratoria se fijó en el 30 % de la presión inspiratoria estática máxima y las cargas de entrenamiento semanales se ajustaron para mantener el 30 % de la PImáx.
Cada semana, se realizaron seis sesiones de entrenamiento en casa y una sesión de entrenamiento fue supervisada en el hospital.
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Comparador de placebos: IMT simulado
Los pacientes del grupo placebo serán sometidos a un entrenamiento de los músculos inspiratorios con el mismo equipo que el grupo de intervención, pero sin un resorte generador de resistencia.
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Los pacientes recibirán entrenamiento SHAM durante 30 minutos, 7 veces por semana, durante 8 semanas utilizando el dispositivo Inspiratory Muscle Trainer (PowerBreath Inc.) sin carga.
Se indicará a los pacientes que mantengan la respiración diafragmática, con una frecuencia respiratoria de 15 a 20 respiraciones/min.
Cada semana, se realizaron seis sesiones de entrenamiento en casa y una sesión de entrenamiento fue supervisada en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Flujo sanguíneo de la pantorrilla
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para ejercitar la tolerancia (tlim)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Tiempo de ejercicio durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar submáxima de alta intensidad
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8 semanas
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cuestionario respiratorio de St George
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Índice de disnea basal/Índice de disnea de transición
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Resistencia vascular de la pantorrilla
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Flujo sanguíneo de la pantorrilla/presión arterial media
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danilo C Berton, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120489
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