- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01949259
Aprendizaje rápido para el cáncer de pulmón
29 de septiembre de 2016 actualizado por: Maastricht Radiation Oncology
Aprendizaje rápido en la práctica: un sistema de apoyo a la decisión de supervivencia del cáncer de pulmón en los datos de atención de rutina del paciente
Un proyecto retrospectivo de extracción de datos que reutiliza los datos de atención rutinaria de los pacientes para los sistemas de apoyo a la toma de decisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Mediante la instalación de herramientas que extraen datos clínicos de registros de salud electrónicos y datos de imágenes del Sistema de archivo y comunicación de imágenes, se construyen y validan sistemas de apoyo a la toma de decisiones que pueden predecir la supervivencia y las toxicidades del tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón tratados con radioterapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 ET
- Maastro clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Notas de pacientes que padecen cáncer de pulmón en al menos una fuente de datos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Colección retrospectiva
Recopilación retrospectiva de datos de pacientes con cáncer de pulmón incluidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia
Periodo de tiempo: De la radioterapia a la muerte
|
Se recopilarán datos retrospectivos de cada paciente incluido desde el inicio de la radioterapia hasta el final del estudio o la muerte (un promedio esperado de 10 años).
|
De la radioterapia a la muerte
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Control local
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta la muerte,
|
Se recopilarán datos desde la inclusión en el estudio hasta el final del estudio de la muerte (un marco de tiempo promedio esperado de 10 años) en relación con el control local de este tumor.
|
Desde el inicio del tratamiento hasta la muerte,
|
Metástasis a distancia
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento hasta el final del estudio.
|
Se recopilarán datos sobre la posible aparición de metástasis a distancia de cada paciente desde la inclusión hasta el final del estudio o la fecha de la muerte (un período de tiempo promedio esperado de 10 años).
|
Desde el tratamiento hasta el final del estudio.
|
Disnea
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del estudio
|
De cada paciente incluido, se recopilarán puntajes de disnea desde el inicio del tratamiento hasta el final del estudio o la fecha de la muerte (un marco de tiempo promedio esperado de 10 años).
|
Desde la inclusión hasta el final del estudio
|
Disfagia
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento hasta el final del estudio.
|
Los puntajes de disfagia se recopilarán de cada paciente participante desde el tratamiento hasta el final del estudio o la fecha de la muerte (un período de tiempo promedio de 10 años)
|
Desde el tratamiento hasta el final del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andre Dekker, Dr, Maastro Clinic, The Netherlands
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rapid learning lung cancer
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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