Citrato de sildenafil antes de la cirugía para mejorar la función renal en pacientes con cáncer de riñón

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar las tasas de acumulación, retención y participación de pacientes que reciben sildenafil (citrato de sildenafil) en comparación con placebo en pacientes sometidos a nefrectomía parcial robótica (RPN) por sospecha de malignidad renal.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar las alteraciones individuales en la tasa de filtración glomerular (TFG) a las 24 horas, 48 ​​horas y un mes después de la NPR y compararlas con el grupo placebo.

II. Evaluar las alteraciones individuales de la proteinuria a las 24 horas, 48 ​​horas, un mes y tres meses después de la NPR y compararlas con el grupo placebo.

tercero Para medir las diferencias entre grupos en la pérdida de sangre estimada y la concentración de hemoglobina a las 24 horas después de la NPR.

IV. Describir los cambios individuales en las mediciones de la presión arterial según se observaron en el área de espera preoperatoria, durante el procedimiento y en la unidad de cuidados postanestésicos.

V. Describir las variaciones entre grupos en el soporte vasopresor o los requisitos de líquidos intravenosos durante el procedimiento quirúrgico.

VI. Comparar las tasas generales de complicaciones (dentro de los 90 días posteriores a la operación) entre los grupos.

VIII. Obtener un tamaño del efecto preliminar del sildenafil sobre el cambio en la TFG tres meses después de la NPR.

ESQUEMA: Los pacientes son aleatorizados a 1 de 2 brazos de tratamiento.

BRAZO I: Los pacientes reciben citrato de sildenafil por vía oral (PO) antes del inicio de la nefrectomía parcial robótica estándar.

BRAZO II: Los pacientes reciben placebo por vía oral antes del inicio de la nefrectomía parcial robótica estándar.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a 1 y 3 meses.