A Retrospective Study of the Effects of Different Parameters on Motor Symptoms of PD in Bilateral STN Stimulation
9 de octubre de 2013 actualizado por: Chen Ling, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The purpose of this study is to assess the impact of different parameters (voltage, pulse width, frequency) of subthalamic nucleus (STN) deep brain stimulation (DBS) on motor symptoms in patients with Parkinson's disease (PD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
In this observational study, we will retrospectively analyze the one-year follow-up data of 27 PD patients who received bilateral STN DBS in the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University in the years 2008-2012.
The data, including parameter settings and severity of motor symptoms indicated by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III scores, was collected during the patients' annual visit to the hospital for reprogramming.
A correlation analysis will be conducted to investigate the relationship between change of a specific parameter and the subsequent change of motor scores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
PD patients who received bilateral STN DBS in the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Descripción
Inclusion Criteria:
- PD patients treated with bilateral STN DBS in the First Affiliated Hospital in the years 2008-2012
Exclusion Criteria:
- Simultaneous participation in another clinical trial
- Dementia (Mini Mental State Examination < 26)
- Removal of DBS electrodes
- Loss to follow-up
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change of parameters (voltage, pulse width, frequency) during follow-up
Periodo de tiempo: at 12 months
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at 12 months
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Change of UPDRS Part III score and the relation to parameters
Periodo de tiempo: at 12 months
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at 12 months
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Changes of tremor, rigidity, bradykinesia and postural stability scores evaluated by UPDRS Part III and the relation to parameters
Periodo de tiempo: at 12 months
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at 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change of daily levodopa equivalent dosage (LED) during follow-up
Periodo de tiempo: at 12 months
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at 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- [2008]20
- 10151008901000187 (Otro número de subvención/financiamiento: GNSF)
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