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Tratamiento de la prosodia emocional en el Parkinson

14 de noviembre de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development

Tratamiento de los Trastornos Prosódicos Emocionales en la Enfermedad de Parkinson

Este estudio investiga un protocolo de tratamiento que tiene el potencial de mejorar significativamente la comunicación y la calidad de vida de las personas afectadas por la enfermedad de Parkinson (EP). Los trastornos de la comunicación emocional se informan ampliamente en la EP y pueden afectar negativamente la calidad de vida al aumentar el aislamiento social y disminuir la independencia. Las personas con trastornos de la comunicación prosódica emocional a menudo se perciben como deprimidas o despreocupadas por los demás. Esta aparente negatividad puede causar dificultades en las relaciones y aumentar los sentimientos de estrés y carga en los cuidadores, lo que puede resultar en una colocación más temprana en un entorno de atención institucional. Este innovador programa de tratamiento podría mejorar la atención de las personas con EP, así como de otras personas que pueden verse afectadas por trastornos de la comunicación prosódica emocional (p. ej., accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las personas con la enfermedad de Parkinson (EP) presentan una variedad de síntomas motores que incluyen temblor en reposo, dificultad para iniciar el movimiento/movimientos lentos y rigidez. Si bien estos signos y síntomas motores son las características distintivas, las personas con EP a menudo también muestran cambios en la capacidad de comunicación, con una prevalencia estimada del 89 por ciento de todas las personas con EP afectadas. Estos trastornos de la comunicación han sido informados por personas con EP y sus cuidadores como uno de los aspectos más difíciles de vivir con este trastorno.

El trastorno comunicativo diagnosticado con más frecuencia en la EP es la disartria hipocinética, que puede provocar cambios en la prosodia, el control respiratorio, la calidad de la voz y la articulación. De estos, los trastornos de la prosodia se han considerado como el déficit más destacado. La prosodia incluye el tono, el volumen y la velocidad con la que se producen las expresiones del habla y se utiliza para comunicar connotaciones emocionales (p. enojado versus triste). Las deficiencias en la prosodia del habla reducen la capacidad de comunicar sentimientos o intenciones emocionales y reducen la inteligibilidad del mensaje hablado. Si bien se ha demostrado que los tratamientos farmacológicos son efectivos para mejorar la función motora, no se ha demostrado que estos medicamentos mitiguen en gran medida los trastornos de la producción del habla, incluida la prosodia, lo que sugiere que se necesitan otras terapias además de los agentes dopaminérgicos para abordar los déficits de prosodia en la EP. A pesar del impacto negativo en la calidad de vida y la reducción de la independencia de las personas afectadas por trastornos prosódicos emocionales, no hay estudios publicados que prueben terapias para mejorar la producción de prosodia emocional en la EP.

El objetivo principal de esta propuesta es comparar un protocolo de tratamiento que ha demostrado ser efectivo en el tratamiento del déficit emocional prosódico en accidentes cerebrovasculares y traumatismos craneoencefálicos (Leon et al., 2005; Rosenbek et al., 2006) con un tratamiento clínico estándar para el déficit prosódico que no no centrarse en el aspecto emocional del trastorno en personas con EP. El tratamiento experimental apunta a una mayor variabilidad del tono y el volumen, y al control de la velocidad del habla, las características centrales de la insuficiencia prosódica en la EP, pero con énfasis en el componente emocional del trastorno. Los objetivos principales del estudio son determinar el tamaño del efecto del tratamiento midiendo la diferencia del protocolo experimental frente a la atención clínica estándar sobre el déficit prosódico en personas con EP a través de cambios en las medidas acústicas y perceptivas, así como proporcionar una validación psicométrica de la fiabilidad test-retest. de las medidas de resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos experimentales deben cumplir con los criterios del Banco de Cerebros (Gibb & Lees, 1988) para la EP idiopática.
  • Todos los participantes deben:

    • tener entre 45 y 85 años
    • tener al menos una educación de sexto grado
    • fluido en inglés
  • Los investigadores obtendrán información sobre el historial de enfermedad de Parkinson del participante a partir de registros médicos que incluyen:

    • edad de inicio
    • edad actual
    • género
    • mano
    • nivel de educación
    • lado del cuerpo inicialmente afectado
    • información sobre la progresión clínica posterior
    • medicamentos
    • puntajes más recientes de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS)
    • Hoehn y Yahr (H&Y) (Hoehn & Yahr, 1967) puntuaciones
  • Los investigadores incluirán sujetos con estadios H&Y entre 2 y 4
  • Se debe juzgar que los participantes tienen al menos un nivel leve de déficit prosódico afectivo en las pruebas previas al tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las personas con otras formas de parkinsonismo como:

    • atrofia multisistémica
    • demencia con cuerpos de Lewy
    • parálisis supranuclear progresiva
  • Otros criterios de exclusión serán:

    • demencia coexistente (según lo indicado por la puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal por debajo de 26)
    • enfermedad neurológica distinta de la EP idiopática
    • depresión mayor
    • cualquier otra enfermedad psiquiátrica
    • enfermedades médicas y neurológicas crónicas distintas de la EP (p. ej., insuficiencia cardíaca, enfermedad renal, insuficiencia hepática, accidente cerebrovascular o déficits sensoriales graves como sordera o ceguera (agudeza visual corregida inferior a 20/50).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento prosódico emocional
El tratamiento experimental es coherente con el tratamiento estándar en el sentido de que se dirige a las deficiencias en el tono/acentuación, la variabilidad del volumen y el control de la velocidad del habla, las características centrales de la insuficiencia prosódica en el TP (Darley, Aronson y Brown, 1969). Sin embargo, el tratamiento experimental proporciona un énfasis innovador y específico en el componente emocional del trastorno. La producción de entonación emocional en un enunciado requiere combinaciones variables de tono/acentuación, volumen y ritmo.
El tratamiento experimental es coherente con el tratamiento estándar en el sentido de que se dirige a las deficiencias en el tono/acentuación, la variabilidad del volumen y el control de la velocidad del habla, las características centrales de la insuficiencia prosódica en el TP (Darley, Aronson y Brown, 1969). Sin embargo, el tratamiento experimental proporciona un énfasis innovador y específico en el componente emocional del trastorno. La producción de entonación emocional en un enunciado requiere combinaciones variables de tono/acentuación, volumen y ritmo. Los participantes recibirán comentarios del médico, así como comentarios auditivos y visuales sobre la precisión a través de la pantalla VisiPitch.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de tratamiento previo a posterior en el análisis perceptivo y acústico de oraciones habladas en tonos emocionales.
Periodo de tiempo: Administrado antes del inicio del tratamiento y después de 8 sesiones de tratamiento durante un promedio esperado de 3 semanas.
El resultado principal de 96 oraciones semánticamente neutrales se lee en voz alta usando uno de los cuatro tonos de voz emocionales. Al participante se le entregará una tarjeta con la oración y una tarjeta que indicará el tono emocional que se usará al pronunciar la oración en voz alta. Los participantes usarán un micrófono cardioide con auriculares con respuesta de frecuencia adaptada al uso vocal con un soporte de choque para reducir el manejo y el ruido del cable. Las respuestas de los participantes se registrarán utilizando el software VisiPitch IV diseñado para análisis y comentarios y se almacenarán para análisis futuros.
Administrado antes del inicio del tratamiento y después de 8 sesiones de tratamiento durante un promedio esperado de 3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan A Leon, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se creará y compartirá un Conjunto de datos limitado (LDS) de conformidad con un Acuerdo de uso de datos (DUA) que limite adecuadamente el uso del conjunto de datos y prohíba al destinatario identificar o volver a identificar (o tomar medidas para identificar o volver a identificar) a cualquier individuo cuyo los datos se incluyen en el conjunto de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Ensayos clínicos sobre Tratamiento prosódico emocional

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