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Enhancing Spatial Navigation Using Non-Invasive Brain Stimulation

28 de agosto de 2018 actualizado por: VA Office of Research and Development

Remembering how to travel from one location to another is critical in everyday life, yet this vital ability declines with normal aging and can be further affected by conditions that disproportionately affect the elderly, such as vision loss or progressive dementia. Human and animal research has shown that two distinct memory systems interact during navigation. The first, referred to as allocentric navigation, is very flexible and uses spatial knowledge of key features or landmarks to develop and use a mental map of the environment. This approach involves brain regions that are critical for new learning and memory but that decline with age. The second, referred to as egocentric navigation, is inflexible and relies on "habit" memories that link specific features with specific directions. This approach relies on brain regions that are critical for "automatic" responses and that are relatively unaffected by age.

The main problem is that allocentric navigation declines with age and is accompanied increased dependence on egocentric navigation. This change increases the risk of becoming disoriented or "lost" when traveling in unfamiliar areas or even when traveling new routes in familiar areas. Therefore, the main goal of this project is to examine whether non-invasive brain stimulation, specifically transcranial direct current stimulation, can improve allocentric navigation in healthy older adults and patients with mild cognitive impairment.

Participants will complete two functional magnetic resonance imaging sessions while learning new environments. Before one of these sessions, participants will receive active brain stimulation over the parietal cortex. Before the other session, participants will receive sham brain stimulation over the parietal cortex. The effects of this stimulation will be evaluated using both an allocentric and an egocentric memory test. Physiologic effects will be evaluated using both task-based and resting-state MRI.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

General inclusion criteria (all participants):

  • All medications stable for approximately 1-2 months;
  • No history of severe mental illness;
  • No current untreated alcohol or substance abuse/dependence;
  • English as native and preferred language;
  • MRI-compatible if taking part in fMRI studies
  • Able to give informed consent.

MCI Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of amnestic MCI based on criteria set forth by Petersen (2004). Additionally, other potential causes of cognitive deficit ruled out by the referring physician;

Healthy older adults

  • intact cognitive functioning as measured by neuropsychological testing

Exclusion Criteria:

  • History of neurological disease or injury
  • History of severe mental illness
  • Current untreated alcohol or substance abuse
  • Other conditions may exclude; please discuss with contact

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cognitively intact older adults - ACTIVE tDCS
Group receives active brain stimulation
Active and/or sham; All participants receive both stimulation condition. Groups will be counterbalanced (half receiving active tDCS in the first session and sham in the second session; the other half receiving the opposite).
Comparador activo: MCI ACTIVE tDCS
Group receives active brain stimulation
Active and/or sham; All participants receive both stimulation condition. Groups will be counterbalanced (half receiving active tDCS in the first session and sham in the second session; the other half receiving the opposite).
Comparador falso: Cognitively intact older adults - SHAM tDCS
Group receives sham brain stimulation
Active and/or sham; All participants receive both stimulation condition. Groups will be counterbalanced (half receiving active tDCS in the first session and sham in the second session; the other half receiving the opposite).
Comparador falso: MCI SHAM tDCS
Group receives sham brain stimulation
Active and/or sham; All participants receive both stimulation condition. Groups will be counterbalanced (half receiving active tDCS in the first session and sham in the second session; the other half receiving the opposite).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Accuracy in Centimeters From Target Location for Allocentric
Periodo de tiempo: Outcome assessed after each of 2 sessions (estimated within 1 week of each other)
1 active tDCS; 1 sham tDCS for each measure. Participants touched a screen (using a ELO 19" touchscreen monitor) to document the location of the landmark. The distance between the actual vs. selected location served as the dependent measure.
Outcome assessed after each of 2 sessions (estimated within 1 week of each other)
Hippocampal BOLD Signal During Task-based fMRI
Periodo de tiempo: change between active and sham tDCS sessions (<1month)
BOLD signal change comparing active to sham tDCS during Allocentric navigation (i.e., active HD-tDCS > sham HD-tDCS). Activation maps thresholded at p<.01 with minimum cluster size of 5 voxels.
change between active and sham tDCS sessions (<1month)
Dorsal Attention Network Connectivity During Resting-state fMRI
Periodo de tiempo: change between active and sham tDCS sessions (<1month)
Change in resting state functional connectivity strength between active and sham tDCS sessions. Strength is measured by Pearson r correlations between nodes, which are z-transformed, and summated.
change between active and sham tDCS sessions (<1month)
Egocentric
Periodo de tiempo: Outcome assessed after each of the 2 sessions
Number of turns correctly recalled for each egocentric environment
Outcome assessed after each of the 2 sessions

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin M Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

24 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Transcranial direct current stimulation (tDCS)

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