Estudio del efecto de una dieta muy baja en carbohidratos sobre el gasto energético
Efecto de una dieta cetogénica eucalórica sobre el gasto energético: un estudio piloto
Fondo:
- Los planes de pérdida de peso populares a menudo restringen los carbohidratos o las grasas. Las investigaciones muestran que las dietas muy bajas en carbohidratos (cetogénicas) conducen a una mayor pérdida de peso que las dietas bajas en grasas. Los investigadores quieren saber si comer menos carbohidratos cambia la cantidad de calorías que usa el cuerpo. También quieren saber cómo una dieta cetogénica afecta el hambre, las hormonas y las preferencias alimentarias.
Objetivos:
- Para comprender mejor cómo responde el cuerpo a las diferentes dietas.
Elegibilidad:
- Hombres de 18 a 50 años sanos pero con sobrepeso.
Diseño:
Los participantes tendrán 3 visitas de selección:
- Historial médico, examen físico, análisis de sangre y electrocardiograma. Comerán durante la visita.
- Durante la semana anterior a la visita, los participantes llevarán monitores de actividad física a diario. Registrarán todo lo que comen y probarán la dieta especial. En la visita, recibirán un electrocardiograma y una prueba de frecuencia cardíaca mientras andan en bicicleta durante 30 minutos.
- Durante la semana anterior a la visita, los participantes llevarán los monitores de actividad física. Comerán todas sus comidas de la dieta especial que se les proporcionará. En la visita, responderán preguntas y pedalearán durante 60 minutos.
- Después de la selección, durante 1 semana, los participantes visitarán la clínica todos los días para recibir la comida de ese día. No comerán ni beberán nada más que agua.
- Luego, los participantes permanecerán en la clínica durante 8 semanas. No pueden salir pero pueden tener visitas. Los participantes llevarán monitores de actividad física, andarán en bicicleta a diario y seguirán diferentes dietas. Las pruebas se realizarán diariamente y pueden incluir pesaje, radiografías y análisis de sangre y orina. Pasarán varios días en una habitación monitoreada para analizar el oxígeno y el dióxido de carbono.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las estrategias populares de pérdida de peso a menudo prescriben una reducción específica de carbohidratos o grasas en la dieta. Ensayos clínicos recientes en sujetos obesos han encontrado que las dietas bajas en carbohidratos dan como resultado una mayor pérdida de peso en comparación con las dietas bajas en grasas en una escala de tiempo de meses cuando la adherencia a la dieta era probablemente la más alta. Una hipótesis con respecto al mecanismo de pérdida de peso mejorada con dietas bajas en carbohidratos es que tales dietas modifican significativamente el medio hormonal del cuerpo para influir en la regulación metabólica y el gasto de energía. Las dietas bajas en carbohidratos pueden ofrecer una ventaja metabólica sobre las dietas bajas en grasas. Además, las dietas bajas en carbohidratos también pueden disminuir el hambre o aumentar la saciedad en comparación con las dietas bajas en grasas.
La determinación del mecanismo por el cual una dieta conduce a una mayor pérdida de peso que otra se ve obstaculizada por la incapacidad de medir con precisión la ingesta de alimentos o la actividad física en un entorno ambulatorio. Por lo tanto, se requiere un estudio de alimentación de pacientes hospitalizados que dure muchas semanas para medir con precisión las diferencias en el balance de energía entre las dietas isocalóricas que difieren en la composición de macronutrientes. En este estudio piloto multicéntrico cruzado en 16 hombres con sobrepeso y obesos de clase I, mediremos los cambios en el gasto de energía en respuesta a 4 semanas de alimentación de pacientes hospitalizados con una dieta eucalórica, muy baja en carbohidratos y cetogénica (5 % de carbohidratos, 15 % de proteínas). , 80 % de grasa) inmediatamente después de un período de hospitalización de al menos 4 semanas de consumo de una dieta estadounidense estándar equilibrada en energía (50 % de carbohidratos, 15 % de proteínas, 35 % de grasas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Edad 18-50 años, hombre
- Peso estable (< 5 % en los últimos 6 meses)
- Peso estable actual no más del 8% por debajo del peso máximo de por vida
- Índice de masa corporal (IMC) superior o igual a 25 kg/m(2) pero inferior a 35 kg/m(2), con cada sitio de estudio reclutando un número igual de sujetos del rango de sobrepeso de 25 kg/m(2) ) menor o igual a IMC < 30 kg/m(2) y del rango de obesidad clase I de 30 kg/m(2) menor o igual a IMC < 35 kg/m(2)
- Por lo demás saludable, según lo determinado por el historial médico y las pruebas de laboratorio.
- Capaz de completar episodios diarios de ciclismo estacionario a un ritmo e intensidad moderados
- Consentimiento informado por escrito
- Dispuesto a comer todos los alimentos proporcionados en el estudio.
- Dispuestos a continuar consistentemente con su ingesta habitual de cafeína.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- IMC < 25 kg/m(2) o mayor o igual a 35 kg/m(2)
- Presión arterial > 140/90 mm Hg
- Evidencia de enfermedad metabólica o cardiovascular, o enfermedad que pueda influir en el metabolismo (p. cáncer, diabetes, enfermedad de la tiroides)
- Tomar cualquier medicamento recetado u otra droga que pueda influir en el metabolismo (p. Medicamentos dietéticos/para bajar de peso, medicamentos para el asma, medicamentos para la presión arterial, medicamentos psiquiátricos, corticosteroides u otros medicamentos a discreción del IP y/o el equipo del estudio)
- Hematocrito < 40%
- Participar en un programa regular de ejercicio (> 2h/semana de actividad vigorosa)
- Carbohidratos dietéticos menos del 30% o más del 65% de las calorías totales según lo determinado por el cuestionario de frecuencia de alimentos
- Consumo de cafeína > 300 mg/día
- Consumo habitual de alcohol (> 2 bebidas al día), tabaco (fumar o mascar), anfetaminas, cocaína, heroína o marihuana en los últimos 6 meses
- Antecedentes pasados o presentes de trastornos alimentarios (incluidos los atracones) o enfermedades psiquiátricas, incluida la claustrofobia, ya que parte del protocolo implicará estar confinado en una pequeña habitación para la calorimetría indirecta de todo el cuerpo.
- Voluntarios con preocupaciones dietéticas estrictas (p. dieta vegetariana o kosher, alergias alimentarias múltiples)
- Voluntarios que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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voluntarios varones adultos con sobrepeso y obesidad clase I
Se reclutarán sujetos masculinos adultos para determinar los efectos sobre el gasto de energía de la transición de una dieta estándar de referencia equilibrada en energía y macronutrientes a una dieta cetogénica eucalórica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el gasto de energía en 24 horas, el cociente respiratorio y el gasto de energía durante el sueño después de una dieta cetogénica eucalórica de 4 semanas en comparación con 4 semanas de consumo de una dieta estándar equilibrada en energía.
Periodo de tiempo: 1 año
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los sujetos pasarán los días 4, 5, 11, 12, 18, 19, 25 y 26 de las Etapas 2 y 3 en la cámara metabólica para medir el gasto energético de 24 horas y el gasto energético durante el sueño.
Los cálculos del gasto de energía se corregirán para la excreción urinaria de cetonas, ya que se consumen aproximadamente 0,33 L de O2 por cada gramo de cetona excretado en la orina.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar los cambios en la composición corporal y los comportamientos apetitivos como el hambre, la saciedad, la impulsividad alimentaria y el gusto y el deseo de comer durante una dieta cetogénica eucalórica de 4 semanas en comparación con 4 semanas de consumo de una dieta balanceada en energía...
Periodo de tiempo: 7 días (ambulatorio) más 8 semanas (hospitalización)
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las evaluaciones de hambre y saciedad se completarán varias veces al día, y se realizarán pruebas de comidas ad libitum y tareas informáticas apetitivas (descuento por demora, gusto y deseo, si/no-ir, elección de alimentos) durante los últimos períodos de las Etapas 2 y 3 .
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7 días (ambulatorio) más 8 semanas (hospitalización)
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Determinar el peso corporal y la composición corporal después de una dieta cetogénica eucalórica de 4 semanas en comparación con 4 semanas de consumo de una dieta estándar equilibrada en energía.
Periodo de tiempo: 7 días (ambulatorio) más 8 semanas (hospitalización)
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la medición de la composición corporal por DXA, dilución de isótopos y pletismografía por desplazamiento de aire (BodPod) se realizará los días 15 y 28 de las Etapas 2 y 3. La medición del agua corporal total mediante la administración de óxido de deuterio se realizará el día 28 de Etapas 2 y 3. El peso corporal se medirá diariamente.
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7 días (ambulatorio) más 8 semanas (hospitalización)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Hall, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rosenbaum M, Hall KD, Guo J, Ravussin E, Mayer LS, Reitman ML, Smith SR, Walsh BT, Leibel RL. Glucose and Lipid Homeostasis and Inflammation in Humans Following an Isocaloric Ketogenic Diet. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):971-981. doi: 10.1002/oby.22468. Epub 2019 May 8.
- Hall KD, Guo J, Chen KY, Leibel RL, Reitman ML, Rosenbaum M, Smith SR, Ravussin E. Methodologic considerations for measuring energy expenditure differences between diets varying in carbohydrate using the doubly labeled water method. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1328-1334. doi: 10.1093/ajcn/nqy390.
- Koppel N, Bisanz JE, Pandelia ME, Turnbaugh PJ, Balskus EP. Discovery and characterization of a prevalent human gut bacterial enzyme sufficient for the inactivation of a family of plant toxins. Elife. 2018 May 15;7:e33953. doi: 10.7554/eLife.33953.
- Hall KD, Chen KY, Guo J, Lam YY, Leibel RL, Mayer LE, Reitman ML, Rosenbaum M, Smith SR, Walsh BT, Ravussin E. Energy expenditure and body composition changes after an isocaloric ketogenic diet in overweight and obese men. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):324-33. doi: 10.3945/ajcn.116.133561. Epub 2016 Jul 6.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 130212
- 13-DK-0212
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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