- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01973010
Terapia de masaje para el dolor lumbar crónico
7 de septiembre de 2014 actualizado por: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Estudio de fase 1 de la terapia de masaje para el dolor lumbar crónico
El propósito de este estudio es determinar si el masaje es efectivo en el tratamiento del dolor lumbar y optimizar el programa terapéutico clínico de masaje para el dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico es una condición prevalente entre los adultos.
La gran mayoría de la población sufre de dolor lumbar crónico a lo largo de su vida.
En la actualidad, todavía no existe un tratamiento estándar para el dolor lumbar crónico.
El masaje es comúnmente elegido y ampliamente utilizado por los pacientes como complemento del tratamiento convencional.
Sin embargo, su eficacia aún no está convencida.
Este ensayo está diseñado para evaluar la efectividad del masaje para el dolor lumbar crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610075
- Acupuncture and Tuina college of Chengdu University of TCM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De acuerdo con los criterios diagnósticos de lumbalgia;
- Edad entre 20 y 55 años;
- No tomar medicamentos hormonales o medicamentos antirreumáticos en los últimos 2 meses;
- Sin antecedentes de alergia a medicamentos hormonales Medicamentos para el dolor;
- participación voluntaria y firma de un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Estar embarazada o durante la lactancia;
- Haber padecido graves enfermedades psiquiátricas, neurológicas, cardiovasculares, respiratorias, renales, etc.;
- Deficiencias neurológicas severas causadas por protrusión discal lumbar severa e indicaciones de operación;
- Recibió terapia de mensajes en los últimos 3 meses para aliviar el dolor lumbar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Masaje
Para tratar la lumbalgia con masaje
|
La masoterapia es una intervención que se puede utilizar para relajar los músculos y regular las articulaciones desplazadas mediante manipulación manual.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ibuprofeno
Grupo de control de medicamentos
|
El ibuprofeno es un analgésico común que se ha utilizado ampliamente en el control regular de varios síntomas de dolor.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la función de la espalda medida por el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris a los 2 meses
Periodo de tiempo: Al inicio, 4ª, 6ª, 8ª semana
|
para evaluar la recuperación de la función de la espalda
|
Al inicio, 4ª, 6ª, 8ª semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de la Asociación Ortopédica Japonesa
Periodo de tiempo: Al inicio, 4ª, 6ª, 8ª semana
|
para evaluar la mejora de la función de la espalda
|
Al inicio, 4ª, 6ª, 8ª semana
|
|
Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Al inicio, 4ª, 6ª, 8ª semana
|
Para evaluar el alivio del dolor.
|
Al inicio, 4ª, 6ª, 8ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- 2011SZ0302.1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lumbalgia
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia
-
Shanghai Henlius BiotechReclutamientoHER2-LOW Hormonas receptor de cáncer de mama positivoPorcelana
-
Aminex Therapeutics, Inc.ReclutamientoMelanoma (cáncer de piel) | HER2-LOW Hormonas receptor de cáncer de mama positivoEstados Unidos