- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01979315
Correlación cruzada de hipersensibilidad al dolor y características clínicas y electromiografía en pacientes con dolor lumbar
Correlación cruzada de hipersensibilidad al dolor y parámetros clínicos y EMG
El valor diagnóstico y pronóstico de la hipersensibilidad al dolor en el dolor lumbar (LBP) no se comprende completamente. El aumento de la sensibilidad al dolor en el área primaria del dolor (dolor local) se considera un signo de sensibilización al dolor predominantemente periférico, valor de la hipersensibilidad al dolor en el dolor lumbar (LBP) no se comprende completamente, mientras que la sensibilidad al dolor en áreas distales y remotas se considera que presenta un fenómeno más central. Se sugiere que los pacientes con mayor sensibilidad al dolor informen un alto nivel de discapacidad. A pesar de que el dolor y la discapacidad están asociados en el dolor lumbar crónico, se desconocen los mecanismos exactos de contribución de la sensibilidad en la discapacidad del dolor lumbar. También se ha sugerido que los cambios en la función muscular pueden ser provocados por el dolor. El posible papel y la contribución de la función de los músculos del tronco a los fenómenos de dolor y discapacidad siguen siendo desconocidos.
Este estudio tuvo como objetivo estimar la prevalencia y la posible correlación entre la hipersensibilidad al dolor y los parámetros funcionales y electromiográficos de los músculos del tronco en pacientes que informaron una fase temprana de dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar durante al menos 12 semanas
- Confirmación de prolapso de disco intervertebral (PID) mediante resonancia magnética nuclear (RMN)
- No cumplir criterios excluyentes.
Criterio de exclusión:
- Sin respuesta al contacto inicial
- Síntomas de bandera roja
- diabetes mellitus,
- Problemas neurológicos y
- Cáncer
- Pacientes embarazadas
- Pacientes tratados quirúrgicamente por el mismo problema o tratados con corticoides orales e inyecciones de esteroides por cualquier motivo en el mes anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
pacientes con dolor lumbar
|
individuos sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Parámetros de hipersensibilidad al dolor: el umbral de dolor y el umbral de tolerancia al dolor a la presión se medirán mediante un algómetro de presión aplicado mediante una sonda de 1 cm2 de área e intensidad hasta un máximo de 1.000 kPa a una velocidad de 30 kPa/s.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
|
El umbral de detección del dolor y el umbral de tolerancia al dolor por presión (PPTT) se medirán en el sitio de dolor máximo y en el punto no doloroso más distante en la espalda, y el dedo gordo del pie ipsolateral 3 veces y se tomará el valor promedio para los análisis estadísticos.
|
hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LK-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lumbalgia
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia