- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01992302
Risk Factors for Development of Rapid Cycling in Bipolar Disorder Patients
18 de noviembre de 2013 actualizado por: Marc Valenti, Hospital Clinic of Barcelona
In this study we tried to elucidate the factors associated with the development of a rapid cycling course in bipolar disorder patients, in a prospective and longitudinal design, and the role of antidepressants.
The identification of risk factors is extremely relevant from the clinical point of view.
We hypothesized that rapid cycling bipolar disorder is associated with more chronicity, poor outcome, and more antidepressant prescription.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
289
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08037
- Barcelona Bipolar Disorders Program, Hospital Clinic Barcelona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Bipolar I and II disorder patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Bipolar I and II disorder patients according to DSM-IV criteria
Exclusion Criteria:
- Major medical comorbidities, voluntary drop-out from study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Rapid Cycling Group
Patients who develop a rapid cycling course during the follow-up period.
|
Non Rapid Cycling Group
Patients who do not develop a rapid cycling course during the follow-up period.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Number of patients who develop rapid cycling
Periodo de tiempo: 8 years
|
8 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Factors associated with the development of a rapid cycling course in bipolar disorder patients
Periodo de tiempo: 8 years
|
8 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-BBP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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