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Requerimiento de remifentanilo en pacientes que reciben tratamiento quirúrgico de la enfermedad de Parkinson

19 de noviembre de 2013 actualizado por: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
La enfermedad de Parkinson (EP) es una de las principales enfermedades neurodegenerativas con una incidencia de alrededor del 3% en pacientes mayores de 65 años. La anestesia en pacientes con EP se ha centrado en varios estudios sobre la reacción interactiva entre los anestésicos y la medicación antiparkinsoniana o los síntomas parkinsonianos. Sin embargo, nuestra experiencia previa mostró que los pacientes sometidos a la colocación de un generador de impulsos eran más propensos a verse involucrados en un despertar tardío en la sala de recuperación, lo que aún no se había informado. Especulamos que los pacientes con EP podrían ser una población especial con características farmacodinámicas anormales de los anestésicos, aunque no se pudo encontrar evidencia relacionada para respaldar esta hipótesis. Por lo tanto, en este proyecto investigamos si el requerimiento de remifentanl para inhibir la respuesta de los pacientes a la intubación traqueal y la inserción cutánea en pacientes con EP sometidos a DBS y colocación de generador de impulsos era diferente de los pacientes sin EP sometidos a cirugía intracraneal por razones distintas a la EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
        • Department of Anesthesiology, Changhai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes parkinsonianos que se someten a la inserción de un estimulador cerebral profundo y a la colocación de un generador de impulsos, así como pacientes no parkinsonianos que se someten a cirugía intracraneal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con Parkinson que se someten a la inserción de un estimulador cerebral profundo y a la colocación de un generador de impulsos
  • Pacientes adultos no parkinsonianos sometidos a cirugía intracraneal

Criterio de exclusión:

  • Puntuación ASA superior a la Clase II
  • vía aérea difícil predicha
  • abusador de alcohol o drogas
  • no se proporcionó el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de DP
Pacientes con Parkinson que se someten a la inserción de un estimulador cerebral profundo y a la colocación de un generador de impulsos
grupo sin EP
Pacientes no parkinsonianos sometidos a cirugía intracraneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones requeridas para inhibir la respuesta a la intubación traqueal y la incisión cutánea
Periodo de tiempo: Inducción de la anestesia hasta 5 minutos después de la incisión en la piel
Inducción de la anestesia hasta 5 minutos después de la incisión en la piel

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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