- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01992692
Requerimiento de remifentanilo en pacientes que reciben tratamiento quirúrgico de la enfermedad de Parkinson
19 de noviembre de 2013 actualizado por: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
La enfermedad de Parkinson (EP) es una de las principales enfermedades neurodegenerativas con una incidencia de alrededor del 3% en pacientes mayores de 65 años.
La anestesia en pacientes con EP se ha centrado en varios estudios sobre la reacción interactiva entre los anestésicos y la medicación antiparkinsoniana o los síntomas parkinsonianos.
Sin embargo, nuestra experiencia previa mostró que los pacientes sometidos a la colocación de un generador de impulsos eran más propensos a verse involucrados en un despertar tardío en la sala de recuperación, lo que aún no se había informado.
Especulamos que los pacientes con EP podrían ser una población especial con características farmacodinámicas anormales de los anestésicos, aunque no se pudo encontrar evidencia relacionada para respaldar esta hipótesis.
Por lo tanto, en este proyecto investigamos si el requerimiento de remifentanl para inhibir la respuesta de los pacientes a la intubación traqueal y la inserción cutánea en pacientes con EP sometidos a DBS y colocación de generador de impulsos era diferente de los pacientes sin EP sometidos a cirugía intracraneal por razones distintas a la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Department of Anesthesiology, Changhai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes parkinsonianos que se someten a la inserción de un estimulador cerebral profundo y a la colocación de un generador de impulsos, así como pacientes no parkinsonianos que se someten a cirugía intracraneal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con Parkinson que se someten a la inserción de un estimulador cerebral profundo y a la colocación de un generador de impulsos
- Pacientes adultos no parkinsonianos sometidos a cirugía intracraneal
Criterio de exclusión:
- Puntuación ASA superior a la Clase II
- vía aérea difícil predicha
- abusador de alcohol o drogas
- no se proporcionó el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de DP
Pacientes con Parkinson que se someten a la inserción de un estimulador cerebral profundo y a la colocación de un generador de impulsos
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grupo sin EP
Pacientes no parkinsonianos sometidos a cirugía intracraneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones requeridas para inhibir la respuesta a la intubación traqueal y la incisión cutánea
Periodo de tiempo: Inducción de la anestesia hasta 5 minutos después de la incisión en la piel
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Inducción de la anestesia hasta 5 minutos después de la incisión en la piel
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Parkinson-remifentanil
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