Efectos del ospemifeno sobre la vascularización pélvica y el flujo sanguíneo (Osphena)

Los sujetos serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir 60 mg de ospemifeno (Osphena, Shionogi, Florham, NJ) o una tableta de placebo. Las tabletas de placebo serán idénticas en apariencia y el empaque será idéntico para las dos píldoras. Se indicará a los participantes que tomen un comprimido por la mañana con alimentos durante doce semanas. Se obtendrá información demográfica básica de todos los participantes. Todas las mujeres se someterán a un examen pélvico y cuestionarios sobre la disfunción del suelo pélvico y la función sexual antes y tres meses después del tratamiento. Se realizará una ecografía tridimensional con análisis de flujo sanguíneo Doppler antes de que el paciente comience el tratamiento. 3 meses después del tratamiento, se repetirá la ecografía 3D con análisis de flujo sanguíneo Doppler. Se medirán cuatro áreas:

1. La uretra exactamente en la misma sección al mismo nivel con las mismas configuraciones.
2. Posición de las 3 y las 9 en punto
3. posición de las 6 en punto
4. Flujo sanguíneo del clítoris El flujo sanguíneo Doppler se visualizará usando el modo de color Doppler de la máquina de ultrasonido y se aplicará para la evaluación del patrón de vascularización. Además, grabaremos una película con el uso de Color Doppler en un archivo de video. El transductor se inmovilizará en una sección seleccionada y grabará diez segundos de película. Esta película se analizará más a fondo en un software especial llamado Pixel flux después del examen. El Dr. Pawel Wieczorek y la Dra. Magdalena Wozniak leerán estos archivos de video no identificados de forma aleatoria en función de su experiencia de investigación previa con interpretaciones de video similares de imágenes Doppler color pélvicas [8-11].