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Estudio de comportamientos alimentarios de familias afroamericanas

11 de enero de 2024 actualizado por: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

A pesar de la amplia conciencia sobre el papel que desempeña la dieta en el aumento del riesgo de obesidad, el cumplimiento de las recomendaciones de salud pública para mantener una alimentación saludable es bajo. Los conocimientos obtenidos de los ensayos de intervención para la pérdida de peso muestran que los participantes del ensayo informan dificultad para restringir las calorías, insatisfacción con el ritmo de la pérdida de peso, incapacidad para controlar la alimentación, baja palatabilidad de los alimentos recomendados y fuertes antojos de alimentos. De hecho, las revisiones sistemáticas recientes brindan apoyo empírico de que estas experiencias subjetivas que describen los participantes del ensayo probablemente representan rasgos o fenotipos relacionados con la alimentación. Si bien la evidencia acumulada respalda la variación individual en estos rasgos relacionados con la alimentación, hasta la fecha no ha habido un esfuerzo sistemático para caracterizar fenotipos robustos relacionados con la alimentación. Se propone un subestudio inicialmente planeado para ser apoyado en un estudio planeado que están realizando investigadores de la Universidad de Carolina del Norte (UNC-- Linnan, Dilworth-Anderson & Evans). El estudio de padres de la UNC fue un estudio de factibilidad que utilizó enfoques de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) para explorar posibles estrategias de intervención destinadas a reducir la carga de enfermedades crónicas y cáncer entre las familias afroamericanas. Se propone que el subestudio de comportamiento alimentario dirigido por el NHGRI se integre con el estudio de padres de la UNC (en lo sucesivo, Fase 1). Los objetivos adicionales del subestudio (en lo sucesivo denominado Fase 2) son comprender si podemos caracterizar grupos de comportamientos relacionados con la alimentación que pueden estar asociados con la adherencia al control del peso y los resultados del peso. Este protocolo actual establece las actividades cualitativas específicas planificadas para la Fase 1, que incluyen la realización de entrevistas estructuradas con los organizadores de Black Family Reunion (N=8) y una muestra de participantes de la reunión (N=40). También describimos la encuesta cuantitativa más grande propuesta para la Fase 2. En espera de la factibilidad del subestudio con la comunidad afroamericana, recopilaremos información sobre comportamientos relacionados con la alimentación en una muestra grande de individuos (N=350). Si las evaluaciones iniciales (Fase 1) demuestran que este no es un estudio viable para realizar en ese entorno, consideraremos otros grupos de población y otros entornos.

También estamos considerando las actividades de la Fase 3 si identificamos grupos de fenotipos relacionados con la alimentación dentro de los individuos. Las solicitudes IRB modificadas se enviarán antes del lanzamiento de la Fase 3....

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A pesar de la amplia conciencia sobre el papel que desempeña la dieta en el aumento del riesgo de obesidad, el cumplimiento de las recomendaciones de salud pública para mantener una alimentación saludable es bajo. Los conocimientos obtenidos de los ensayos de intervención para la pérdida de peso muestran que los participantes del ensayo informan dificultad para restringir las calorías, insatisfacción con el ritmo de la pérdida de peso, incapacidad para controlar la alimentación, baja palatabilidad de los alimentos recomendados y fuertes antojos de alimentos. De hecho, las revisiones sistemáticas recientes brindan apoyo empírico de que estas experiencias subjetivas que describen los participantes del ensayo probablemente representan rasgos o fenotipos relacionados con la alimentación. Si bien la evidencia acumulada respalda la variación individual en estos rasgos relacionados con la alimentación, hasta la fecha no ha habido un esfuerzo sistemático para caracterizar fenotipos robustos relacionados con la alimentación. Se propone un subestudio inicialmente planeado para ser apoyado en un estudio planeado que están realizando investigadores de la Universidad de Carolina del Norte (UNC-- Linnan, Dilworth-Anderson & Evans). El estudio de padres de la UNC fue un estudio de factibilidad que utilizó enfoques de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) para explorar posibles estrategias de intervención destinadas a reducir la carga de enfermedades crónicas y cáncer entre las familias afroamericanas. Se propone que el subestudio de comportamiento alimentario dirigido por el NHGRI se integre con el estudio de padres de la UNC (en lo sucesivo, Fase 1). Los objetivos adicionales del subestudio (en lo sucesivo denominado Fase 2) son comprender si podemos caracterizar grupos de comportamientos relacionados con la alimentación que pueden estar asociados con la adherencia al control del peso y los resultados del peso. Este protocolo actual establece las actividades cualitativas específicas planificadas para la Fase 1, que incluyen la realización de entrevistas estructuradas con los organizadores de Black Family Reunion (N=8) y una muestra de participantes de la reunión (N=40). También describimos la encuesta cuantitativa más grande propuesta para la Fase 2. En espera de la factibilidad del subestudio con la comunidad afroamericana, recopilaremos información sobre comportamientos relacionados con la alimentación en una muestra grande de individuos (N=350). Si las evaluaciones iniciales (Fase 1) demuestran que este no es un estudio viable para realizar en ese entorno, consideraremos otros grupos de población y otros entornos.

También estamos considerando las actividades de la Fase 3 si identificamos grupos de fenotipos relacionados con la alimentación dentro de los individuos. Las solicitudes IRB modificadas se enviarán antes del lanzamiento de la Fase 3.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

314

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los objetivos son miembros de la familia que asisten a reuniones familiares afroamericanas.@@@@@@

Descripción

  • INCLUSIÓN
  • Para la Fase 1 del estudio, los objetivos son los miembros de la familia que asisten a reuniones familiares afroamericanas. Por lo tanto, la elegibilidad para participar será: 18 años o más; actualmente no embarazada; asistir a la reunión familiar objetivo.
  • Para la Fase 2 del estudio, la población del estudio son adultos (de 18 a 70 años), con capacidad para leer en inglés. Como se trata de un estudio de viabilidad y exploración, se pretende que el reclutamiento sea amplio e incluya diversas poblaciones y perfiles.

EXCLUSIÓN

-Las mujeres embarazadas serán excluidas de la participación en el estudio debido al enfoque en las conductas alimentarias y el peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Afroamericano
Los objetivos son miembros de la familia que asisten a reuniones familiares afroamericanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase 3
Periodo de tiempo: Terminado
Evaluar si la aparición de grupos sólidos de comportamiento relacionados con la alimentación difiere significativamente entre parientes consanguíneos y parientes no consanguíneos (es decir, cónyuges y parientes no relacionados).
Terminado
Fase 2
Periodo de tiempo: Terminado
Evaluar si se pueden caracterizar fenotipos robustos de comportamientos relacionados con la alimentación (p. ej., apetito por alimentos sabrosos, desinhibición, quisquillosidad y fobia a los nuevos alimentos).
Terminado
Fase 1
Periodo de tiempo: Terminado
Evaluar la viabilidad de: (a) reclutar organizadores y participantes de reuniones familiares afroamericanas para participar en un estudio de investigación relacionado con la promoción de la salud y la genética. (b) administrar evaluaciones de encuestas para evaluar el interés de individuos y familias (parientes consanguíneos y no consanguíneos) en aprender sobre comportamientos relacionados con la alimentación (RE) y resultados de peso.
Terminado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

14 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

22 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999914014
  • 14-HG-N014

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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