Descubrimiento de biomarcadores en la enfermedad de Parkinson (DISCOVERY-PD)
Proteómica, metabolómica, lipidómica y análisis genético para el descubrimiento de biomarcadores en la enfermedad de Parkinson
Hay aproximadamente un millón de estadounidenses que viven con la enfermedad de Parkinson con 50.000 casos nuevos por año y se espera que esta tasa aumente con el envejecimiento de la población. La fisiopatología subyacente y la comprensión de la enfermedad de la EP siguen siendo esquivas debido a una combinación de la complejidad de la enfermedad y la falta de capacidad predictiva de los modelos existentes.
La plataforma de descubrimiento Berg Interrogative Biology™ ha demostrado una capacidad única en la producción de dianas farmacológicas y biomarcadores que realmente representan un fenotipo de enfermedad. Ha sido capaz de catalizar moléculas ahora en ensayos clínicos de última etapa en cáncer y muchas terapias candidatas preclínicas y biomarcadores en endocrinología y enfermedades del sistema nervioso central (SNC). La plataforma es capaz de descifrar firmas normales frente a enfermedades mediante la integración de conjuntos de datos del genoma, metaboloma, proteoma y lipidoma de una manera agnóstica que está sujeta a la informática de inteligencia artificial bayesiana. Luego, los nodos resultantes se vuelven a poner en la validación de laboratorio húmedo antes de proceder a las pruebas preclínicas de prueba de principio.
Al utilizar datos clínicos y especímenes obtenidos por los especialistas médicos del Instituto de Parkinson, junto con Interrogative Biology™ de Berg, este estudio tiene como objetivo descubrir un biomarcador de enfermedad que permita la creación de una prueba de diagnóstico para la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94085
- The Parkinson's Institute and Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para casos de EP:
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con diagnóstico clínico de EP idiopática
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, los procedimientos de estudio requeridos y las pruebas de laboratorio.
Criterio de exclusión:
No se pueden inscribir sujetos de PD con cualquiera de los siguientes:
- Presencia de parkinsonismo atípico o secundario
- Incapacidad para proporcionar una muestra de sangre y/u orina.
- Antecedentes de insuficiencia renal y/o en diálisis
- Tomando actualmente un medicamento en las siguientes categorías: bloqueadores de dopamina, neurolépticos y/o agentes bloqueadores de dopamina.
- Cualquier condición médica, psiquiátrica o de otro tipo que, en opinión del investigador, impediría la participación
Controles saludables:
Todos los siguientes criterios deben cumplirse para que un control saludable se inscriba en el estudio:
- Controles sanos sin diagnóstico de EP y alguno de los criterios de exclusión
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, los procedimientos de estudio requeridos y las pruebas de laboratorio.
No se pueden inscribir los controles saludables con cualquiera de los siguientes:
- Ninguna afección médica o psiquiátrica clínicamente significativa o inestable que pudiera interferir con la realización del estudio.
- Diagnóstico de EP o presencia de signos de un trastorno neurodegenerativo, p. temblor esencial
- Familiar de primer grado con EP/parkinsonismo
- Incapacidad para proporcionar una muestra de sangre y/u orina.
- Antecedentes de insuficiencia renal y/o en diálisis
- Cualquier condición médica, psiquiátrica o de otro tipo que, en opinión del investigador, impediría la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
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Pacientes con enfermedad de Parkinson
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores biológicos de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 18 meses
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Identificar marcadores biológicos de la enfermedad de Parkinson (EP) para su uso en pruebas de diagnóstico.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre marcadores biológicos y características clínicas de la EP
Periodo de tiempo: 36 meses
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Identificar e investigar posibles correlaciones entre marcadores biológicos y características clínicas de la EP.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECH-13-24
- 5258 (Otro número de subvención/financiamiento: Berg Pharma, LLC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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