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Virtual Exercises in Patients With Parkinson's Disease.

30 de julio de 2019 actualizado por: Silvia Valderramas, Faculdade Evangelica do Parana

EFFECTIVENESS OF VIRTUAL EXERCISES ON THE FUNCTIONAL EXERCISE CAPACITY, FATIGUE AND QUALITY OF LIFE IN PATIENTS WITH PARKINSON'S DISEASE: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL

Introduction: Although the motor changes are well determined in Parkinson's disease (PD), few studies describe the effects the virtual exercises on the clinical and functional outcomes in this disease.

Objectives: To analyze the effectiveness of virtual exercises on functional exercise capacity, fatigue and quality of life in patients with PD.

Methods: 20 subjects, 60 years old will be included, who will be randomized into 2 groups: group of virtual exercises associated with conventional exercises (n = 10) and control group with conventional exercise group (n = 10).

The following variables are evaluated: functional exercise through walking test in 6 minutes, fatigue by the Fatigue Severity Scale and Quality of Life through Quality of Life Questionnaire-PDQ-39.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil
        • Associação Paranaense dos Portadores de Parkinsonismo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • will be selected for the study
  • subjects with a clinical diagnosis of Parkinson's disease
  • 0-III H&Y
  • 40 to 80 years
  • both sexes
  • with preserved cognitive stage (Mini Mental> 24).

Exclusion Criteria:

  • will be excluded subjects who have some acute pain or associated diseases
  • such as severe or unstable heart disease
  • visual disturbances
  • using some march auxiliary device, which compromise the 6MWT and exercise protocol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Virtual exercises
All patients underwent 12 sessions, twice a week for a period of 06 weeks. The exercises were performed in the "on" dopaminergic medication, supervised by the researchers, the period instrument used was the video game with the Nintendo ® Wii Balance Board ® platform.
Otro: Virtual exercises
The exercises will be performed with the Nintendo ® Wii Balance Board ® platform, and consist in: 1) Table Tilt; 2) Obstacle Course; 3) Tilt City; 4) Basic step; 5) Penguin; 6) Heading Soccer; 7) Basic Run. All patients underwent 12 sessions, twice a week for a period of 06 weeks.
Comparador falso: Control
Traditional exercises. All patients underwent 12 sessions, twice a week for a period of 06 weeks. The exercises were performed in the "on" dopaminergic medication, supervised by the researchers.
Otro: Virtual exercises
The exercises will be performed with the Nintendo ® Wii Balance Board ® platform, and consist in: 1) Table Tilt; 2) Obstacle Course; 3) Tilt City; 4) Basic step; 5) Penguin; 6) Heading Soccer; 7) Basic Run. All patients underwent 12 sessions, twice a week for a period of 06 weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Improvement of functional exercise capacity
Periodo de tiempo: The subjects will be followed for a period of 90 days.
Assessed by the 6-minute walk test (6MWT), according to the guidelines of the American Thoracic Society, which is based on the evaluation of the maximum distance traveled by the patient for six minutes, expressed in meters.
The subjects will be followed for a period of 90 days.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reduction of Fatigue
Periodo de tiempo: The subjects will be followed for a period of 90 days.
Assessed by the Fatigue Severity Scale, which consists of a questionnaire that assesses the impact of fatigue-related activities of daily living, rating ranges from 1 to 7 where 1 indicates little tired and 7, very tired.
The subjects will be followed for a period of 90 days.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Improvement of Quality of life
Periodo de tiempo: The subjects will be followed for a period of 90 days.
Assessed by the specific questionnaire for Parkinson's Disease, the PDQ 39.
The subjects will be followed for a period of 90 days.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Faculdade Evangelica do Parana

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia Valderramas, PhD, Faculdade Evangélica do Paraná

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FEPAR - 04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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