Efectos del ejercicio en pacientes con enfermedad arterial coronaria de 80 años o más
10 de abril de 2022 actualizado por: Maria Bäck, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Efectos del ejercicio en pacientes con enfermedad arterial coronaria de 80 años o más: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es investigar los efectos del ejercicio en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) de 80 años o más, con especial referencia a la capacidad aeróbica máxima, la resistencia muscular, el funcionamiento físico, el nivel de actividad física, la calidad de vida relacionada con la salud. vida, ansiedad, depresión y función endotelial, en comparación con un grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Select A State…
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Gothenburg, Select A State…, Suecia, 41345
- Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
80 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad arterial coronaria aguda
- 80 años o más
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para entender o hablar el idioma sueco
- Enfermedad física o psicológica grave que interfiere con la participación en una intervención de ejercicio
- Los pacientes ya están haciendo ejercicio tres veces o más por semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Ejercicio en el hospital prescrito individualmente en grupo dos veces por semana, ejercicio en el hogar una vez por semana.
La intervención de ejercicio consiste en ejercicio aeróbico basado en intervalos en una bicicleta ergométrica de 30 minutos con un nivel de intensidad de 13 a 17 en la escala de Borg, ejercicios de resistencia y ejercicios de equilibrio.
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Ejercicio en el hospital prescrito individualmente en grupo dos veces por semana, ejercicio en el hogar una vez por semana.
La intervención de ejercicio consiste en ejercicio aeróbico basado en intervalos en una bicicleta ergométrica de 30 minutos con un nivel de intensidad de 13 a 17 en la escala de Borg, ejercicios de resistencia y ejercicios de equilibrio.
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Sin intervención: Control
Se pide a los pacientes que vivan como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 meses
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Una prueba de esfuerzo máximo en un cicloergómetro con freno electrónico, con vatios como marcador de la capacidad aeróbica máxima.
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Al inicio y después de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 meses
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El nivel de actividad física se medirá mediante un acelerómetro y un diario de actividad.
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Al inicio y después de 4 meses
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Cambio en la resistencia muscular
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 meses
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Se medirá mediante tres pruebas clínicas de resistencia que incluyen elevación isotónica unilateral del talón, flexión isotónica unilateral del hombro y abducción isométrica bilateral del hombro.
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Al inicio y después de 4 meses
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Cambio en el funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 meses
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Incluyendo pruebas de equilibrio: batería corta de rendimiento físico, bipedestación, cronometrado arriba y andar, y la escala de confianza de equilibrio de actividades específicas.
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Al inicio y después de 4 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 meses
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medido por un cuestionario de salud autoevaluado
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Al inicio y después de 4 meses
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Cambio en la ansiedad y la depresión.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 meses
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medido por la escala hospitalaria de ansiedad y depresión
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Al inicio y después de 4 meses
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Cambio en la función endotelial
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 meses
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Evaluado con ultrasonido no invasivo
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Al inicio y después de 4 meses
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Cambio en la evaluación transtorácica de la velocidad del flujo coronario en reposo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 meses
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Al inicio y después de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Bäck, PhD, Department of Physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
- Silla de estudio: Per Albertsson, PhD, Department of Cardiology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 462-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .