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Establecimiento de una ecuación de estimación del aclaramiento de creatinina y una tabla de referencia de excreción diaria de creatinina para taiwaneses

28 de julio de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Es importante dosificar de acuerdo con la función renal en quien tiene insuficiencia renal. Hay dos métodos comunes para estimar la función renal: uno es el aclaramiento de creatinina estimado por la ecuación de Cockcroft-Gault (CG); otra es la tasa de filtración glomerular estimada por la ecuación Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).

El estudio anterior (no publicado) mostró que GC subestimó la depuración de creatinina en orina de 24 horas medida por nuestro equipo. La diferencia puede deberse a la etnia. Por lo tanto, queremos establecer una ecuación de depuración de creatinina estimada que se ajuste al taiwanés.

Además, hay muchos estudios que discuten la diferencia entre CG y MDRD. Hemos encontrado que MDRD sobrestimó CG en pacientes que eran mayores o delgados. Por lo tanto, queremos analizar en qué características de los pacientes la diferencia es mayor o menor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

700

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ambulatorios o hospitalizados del Hospital Universitario Nacional de Taiwán que tuvieron recolecciones de creatinina en orina de 24 horas entre el 1/1/2010 y el 31/12/2012.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor o igual a 20 años adultos
  • tuvo recolección de creatinina en orina de 24 horas

Criterio de exclusión:

  • falta de al menos uno: sexo, diagnóstico, edad, peso, altura
  • creatinina sérica más allá del rango de prueba lineal
  • con peso o altura extrema
  • con insuficiencia renal aguda o diagnóstico específico
  • con extremidades de excreción diaria de creatinina en orina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de determinación de la ecuación del aclaramiento de creatinina estimado
Periodo de tiempo: 3 años
Compare la nueva ecuación de depuración de creatinina estimada para taiwaneses con la ecuación de Cockcroft-Gault
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en la excreción diaria de creatinina en orina entre caucásicos y taiwaneses
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
¿En qué subgrupo esa diferencia entre CG y MDRD es menor o mayor?
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fe-Lin Lin, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201311047RINC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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