- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02040181
Establecimiento de una ecuación de estimación del aclaramiento de creatinina y una tabla de referencia de excreción diaria de creatinina para taiwaneses
Es importante dosificar de acuerdo con la función renal en quien tiene insuficiencia renal. Hay dos métodos comunes para estimar la función renal: uno es el aclaramiento de creatinina estimado por la ecuación de Cockcroft-Gault (CG); otra es la tasa de filtración glomerular estimada por la ecuación Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
El estudio anterior (no publicado) mostró que GC subestimó la depuración de creatinina en orina de 24 horas medida por nuestro equipo. La diferencia puede deberse a la etnia. Por lo tanto, queremos establecer una ecuación de depuración de creatinina estimada que se ajuste al taiwanés.
Además, hay muchos estudios que discuten la diferencia entre CG y MDRD. Hemos encontrado que MDRD sobrestimó CG en pacientes que eran mayores o delgados. Por lo tanto, queremos analizar en qué características de los pacientes la diferencia es mayor o menor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor o igual a 20 años adultos
- tuvo recolección de creatinina en orina de 24 horas
Criterio de exclusión:
- falta de al menos uno: sexo, diagnóstico, edad, peso, altura
- creatinina sérica más allá del rango de prueba lineal
- con peso o altura extrema
- con insuficiencia renal aguda o diagnóstico específico
- con extremidades de excreción diaria de creatinina en orina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de determinación de la ecuación del aclaramiento de creatinina estimado
Periodo de tiempo: 3 años
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Compare la nueva ecuación de depuración de creatinina estimada para taiwaneses con la ecuación de Cockcroft-Gault
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la excreción diaria de creatinina en orina entre caucásicos y taiwaneses
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿En qué subgrupo esa diferencia entre CG y MDRD es menor o mayor?
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fe-Lin Lin, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201311047RINC
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