Causa desconocida de insuficiencia hepática aguda (HASIPRO)
2 de mayo de 2017 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Causa desconocida de insuficiencia hepática aguda: determinación de factores predictivos de mortalidad precoz
El objetivo del estudio es evaluar la evolución y determinar los factores predictivos de pacientes ingresados en un contexto de insuficiencia hepática aguda sin causa identificada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Metodología: Cohorte nacional francesa multicéntrica con recogida prospectiva de datos y constitución de biobanco, en pacientes hospitalizados en contexto de insuficiencia hepática aguda sin causa conocida al ingreso.
Seguimiento durante 3 meses de cada paciente.
El objetivo principal es determinar los factores predictivos de mortalidad temprana.
Este estudio es una cohorte observacional y los pacientes recibirán atención estándar durante el seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Villejuif, Francia, 94800
- AP-HP, Paul Brousse Hospital, Centre Hepato-Biliaire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Insuficiencia hepática aguda sin causa identificada al ingreso
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia hepática aguda definida por un PT<50% o INR>1,5;
- con o sin encefalopatía hepática;
- sin causa identificada al ingreso, y hepatitis no A no B;
- edad>18 años;
- firmó un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cronica del higado;
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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A los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de trasplante hepático
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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A los 3 meses
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Tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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A los 3 meses
|
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tasa de mortalidad postrasplante
Periodo de tiempo: A los 3 meses
|
A los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey COILLY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Didier Samuel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOM11030
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