Reducción del riesgo de cáncer de piel en sobrevivientes de cáncer infantil
El objetivo de este estudio es determinar el impacto de una intervención de activación y educación del paciente de 12 meses sobre las prácticas de detección temprana del cáncer de piel entre los sobrevivientes de cáncer infantil tratados con radiación. Este ensayo controlado aleatorio utiliza un diseño de tres grupos.
Nuestros objetivos específicos son: (1) Determinar el impacto de una intervención de Activación y Educación del Paciente con y sin activación médica y teledermatología en las prácticas de detección temprana del cáncer de piel, (2) Determinar el impacto de la intervención en el tiempo hasta el diagnóstico, y (3 ) Estimar el costo y la rentabilidad de la intervención como resultado secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente hay más de 420,000 estadounidenses que son sobrevivientes a largo plazo de cáncer infantil y adolescente. Si bien estos grupos se han beneficiado enormemente de los avances médicos recientes, principalmente aumentando las tasas de supervivencia general, los avances en el tratamiento han tenido un costo. Ahora está claro que la radioterapia infantil ha causado que los sobrevivientes tengan un riesgo extremadamente alto de cáncer de piel no melanoma (CPNM) y un mayor riesgo de melanoma. La detección temprana es crucial para reducir la morbilidad causada por los NMSC y la morbilidad y mortalidad que se producen debido al melanoma. Se necesita la acción tanto del paciente como del proveedor para detectar y tratar los cánceres de piel tempranos y encontrar nuevas soluciones para garantizar una atención y un tratamiento de seguimiento rápidos, especialmente entre aquellos que viven donde tienen poco acceso a los dermatólogos.
El objetivo de este estudio es determinar el impacto de una intervención de activación y educación del paciente de 12 meses sobre las prácticas de detección temprana del cáncer de piel entre los sobrevivientes de cáncer infantil tratados con radiación. Todos los participantes recibirán mensajes de texto alentándolos a examinarse la piel y solicitar exámenes médicos mientras los conduce al sitio web del estudio que brinda educación relacionada con las habilidades asociadas y refuerza y amplía los mensajes de texto. Para reducir los cánceres de piel entre esta población de pacientes jóvenes y dispersos, este estudio abordará varios temas clave: (1) cómo proporcionar a los pacientes las habilidades necesarias para realizar autoexámenes de la piel efectivos; 2) cómo impulsar la acción de los médicos del paciente cuando se encuentran lunares y lesiones preocupantes; y 3) cómo garantizar un acceso rápido a los exámenes dermatológicos, que en algunas partes de los EE. UU. pueden tardar semanas o meses en programarse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tratado con radiación para un cáncer infantil
- tiene un proveedor de atención médica regular a quien ha visto en los 2 años anteriores, o planea ver en el próximo año
- tener un teléfono que pueda recibir mensajes de texto
- tener acceso a un teléfono inteligente o tableta compatible con dermlite
Criterio de exclusión:
- antecedentes personales de un diagnóstico de cáncer de piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación y educación del paciente
Activación y educación del paciente (PAE)
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Mensajes de texto y tutoriales basados en la web por una duración de 12 meses (un sitio web y una interfaz de teléfono inteligente)
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Experimental: PAE más activación médica
PAE más activación médica (PAE + MD)
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Mensajes de texto y tutoriales basados en la web por una duración de 12 meses (un sitio web y una interfaz de teléfono inteligente), activación médica/materiales educativos sobre: (1) mayor riesgo de cáncer de piel de los sobrevivientes; (2) los beneficios y las habilidades necesarias para realizar exámenes de la piel de todo el cuerpo; y (3) la importancia de recomendar SSE de rutina a los pacientes
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Experimental: PAE, MD, más teledermoscopia
Activación médico PAE, más teledermoscopia (PAE +MD +TD)
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Mensajes de texto y tutoriales basados en la web por una duración de 12 meses (un sitio web y una interfaz de teléfono inteligente), activación médica/materiales educativos sobre: (1) mayor riesgo de cáncer de piel de los sobrevivientes; (2) los beneficios y las habilidades necesarias para realizar exámenes de la piel de todo el cuerpo; y (3) la importancia de recomendar SSE de rutina a los pacientes, y la recepción de un lente dermatoscópico por parte del participante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoexamen minucioso de la piel del paciente (TSSE)
Periodo de tiempo: 18 meses
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El autoinforme del autoexamen minucioso de la piel del paciente (TSSE) se definirá como la realización de al menos un TSSE durante los 2 meses anteriores a la evaluación de seguimiento de 18 meses.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de un examen médico de la piel.
Periodo de tiempo: 18 meses
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La finalización de un examen médico de la piel se evaluará mediante el informe del participante y la revisión de la historia clínica.
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18 meses
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Intervalo de tiempo más corto para la visita de diagnóstico
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se evaluará un intervalo de tiempo más corto entre el primer hallazgo de una lesión sospechosa después de la aleatorización y una visita de diagnóstico mediante el informe del participante y la revisión de las historias clínicas.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Geller, RN, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01CA175231 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01CA175231 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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