Ensayo aleatorizado, ciego, controlado con simulación de acupuntura para el tratamiento del dolor articular en pacientes con psoriasis
14 de octubre de 2019 actualizado por: Annesofie Faurschou, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
El propósito de este estudio es determinar si la acupuntura es útil para los pacientes con dolor articular asociado con la psoriasis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio, los pacientes con psoriasis y dolor en las articulaciones recibirán acupuntura real o acupuntura simulada para ver si la acupuntura puede ser un tratamiento eficaz para el dolor en las articulaciones en pacientes con psoriasis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte University Hospital
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- The departement of allergy and dermatology, Gentofte Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Soriasis en placas
- Dolor de al menos dos articulaciones periféricas y/o dolor de espalda inflamatorio
- Tratamiento nulo o estable de la psoriasis los últimos 3 meses
- Sin tratamiento del dolor o estable en los últimos 3 meses
- Información oral y escrita dada
- Consentimiento por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- Artritis con líquido intraarticular verificado por ultrasonido e hinchazón articular clínicamente verificada
- Embarazo y lactancia
- Tratamientos previos con acupuntura
- Tratamiento con anticoagulantes (antagonistas de la vitamina K, heparina de bajo peso molecular, heparina no fraccionada, inhibidores directos de la trombina, inhibidores directos del factor Xa)
- No está dispuesto a seguir el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acupuntura en puntos activos
Los pacientes de este grupo recibirán acupuntura real.
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Los pacientes se asignan al azar a acupuntura real o acupuntura simulada si están en el grupo de intervención
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Comparador falso: Acupuntura en puntos no activos
Los pacientes de este grupo recibirán acupuntura, pero en puntos no activos
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Los pacientes se asignan al azar a acupuntura real o acupuntura simulada si están en el grupo de intervención
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Sin intervención: Sin tratamiento, solo observación.
Los pacientes de este grupo no recibirán tratamiento y solo serán observados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor medido en la EVA
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 60 del ensayo
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Los pacientes registrarán su nivel de dolor en un diario todos los días, en un rango de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor posible.
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Del día 0 al día 60 del ensayo
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Mejora en la calidad de vida medida con el DLQI (Dermatology Life Quality Index)
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 60 del periodo de estudio
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Los días 0, 30 y 60 los pacientes rellenarán un sencillo cuestionario de 10 preguntas sobre su calidad de vida
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Del día 0 al día 60 del periodo de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aprobación en lesiones cutáneas
Periodo de tiempo: Del día 0 al día 60 del periodo de estudio
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En cada una de las 3 visitas de control, se preguntará a los pacientes si sus lesiones cutáneas psoriásicas han mejorado con la acupuntura y, si dicen que sí, ¿cuánto mejoró?
¿Mejoría mínima, mejora moderada o gran mejora?
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Del día 0 al día 60 del periodo de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2013-122
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