Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención Domiciliaria por Terapia Ocupacional para Prevenir la Rehospitalización de Ancianos

1 de febrero de 2016 actualizado por: Gerardo F Fasce Pineda, MD, Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Intervención Domiciliaria de Terapia Ocupacional Posterior al Alta Hospitalaria, para Prevenir la Rehospitalización en Ancianos: Ensayo Clínico Aleatorizado

El propósito de este estudio es determinar si una visita domiciliaria de un Terapeuta Ocupacional es eficaz para reducir las tasas de reingreso en pacientes ancianos después del alta hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: La hospitalización del anciano es un evento frecuente que se asocia a complicaciones como la pérdida de la funcionalidad, lo que dificulta la reintegración de la persona a su contexto original después del alta, aumentando la probabilidad de rehospitalización.

Objetivo: Describir y comparar el impacto de la intervención domiciliaria de Terapeutas Ocupacionales (TO) en la probabilidad de rehospitalización a los 6 meses versus atención habitual en personas mayores de 60 años después del alta.

Diseño: Ensayo controlado aleatorizado en unidades médicas del Hospital Clínico de la Universidad de Chile (HCUCh) y Hospital de la Fuerza Aérea de Chile (HFACH)

Pacientes: Doscientos seis pacientes de 60 años o más ingresados ​​por enfermedad aguda o crónica descompensada ya sea en HCUCH o HFACH, con una expectativa de vida mayor a 6 meses, no institucionalizados previo a la hospitalización o destino al alta, y siempre que cuenten con una persona de referencia tras el alta hospitalaria.

Métodos: El grupo control consta de la atención habitual a los pacientes post alta, en comparación con el grupo experimental, que además del plan de alta habitual, considera una visita domiciliaria de OT en 2 ocasiones durante 6 meses, quienes aplicarán el siguiente plan de acción: Evaluación del cumplimiento de indicaciones farmacológicas y no farmacológicas, aplicación de checklist de seguridad domiciliaria evaluación y estructuración de una rutina ocupacional, educación de estrategias de estimulación, educación en reconocimiento de señales de alarma y uso adecuado de los servicios de salud. Los pacientes serán reclutados entre 24 y 48 horas antes del alta hospitalaria donde serán invitados a participar. Se obtendrá el consentimiento informado y se recogerá información demográfica de los pacientes y antecedentes funcionales prehospitalarios durante este periodo y al alta mediante Índice de Barthel (independencia/dependencia en las actividades básicas de la vida diaria (AVD)), Lawton & Brody Escala (ADL instrumental), Cuestionario de actividades funcionales de Pfeffer (FAQ), Método de evaluación de la confusión (CAM) (delirio al alta), Cuestionario de Pfeiffer (Cuestionario de estado mental portátil corto: SPMSQ) (cognición) y Geriatrics Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) -G) (comorbilidad). Ambos grupos recibirán seguimiento telefónico a las 4, 12 y 24 semanas del alta hospitalaria con la intención de evaluar funcionalidad y rehospitalización. Los asignadores, el equipo médico que da el alta hospitalaria, los entrevistadores telefónicos y los analistas de datos no conocerán la asignación de la intervención.

Resultados esperados: la intervención domiciliaria tras el alta con TO reduce la tasa de rehospitalización en al menos un 40 % a los 6 meses en personas mayores de 60 años en comparación con la atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

206

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Santiago, Chile
        • Hospital Fuerza Aérea de Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más
  • Vivir cerca del equipo de terapia ocupacional de intervención domiciliaria
  • Hospitalizado en Unidad Médica por enfermedad aguda o enfermedad crónica complicada
  • Presencia de una persona de referencia, mayor de 18 años, capaz de comprender las recomendaciones, con teléfono de contacto, y que comparta al menos 20 horas con el paciente.
  • Consentimiento informado firmado por el paciente

Criterio de exclusión:

  • Supervivencia estimada menor de 6 meses
  • Institucionalización previa o definida al alta
  • Individuo de referencia con problemas auditivos severos que podrían interferir con la comunicación telefónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Terapia Ocupacional
Intervención Domiciliaria Post Alta por Terapia Ocupacional (OT)
Aplicación domiciliaria en dos tiempos de un protocolo estandarizado que consiste en: a) evaluación de la adherencia a las terapias farmacológicas y no farmacológicas. b) aplicación de una Lista de Verificación de medidas de seguridad en el hogar. c) desarrollo de una rutina ocupacional orientada al paciente d) educación en estrategias para la estimulación global del adulto mayor e) educación en estrategias para identificar señales de alerta y para el uso correcto de los servicios de salud.
Sin intervención: Seguimiento habitual
Seguimiento habitual de pacientes adultos mayores después del alta, incluida la atención farmacológica y no farmacológica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerardo Fasce, MD, University of Chile

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SA13I20184

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención Domiciliaria

3
Suscribir