- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02052401
Intervención Domiciliaria por Terapia Ocupacional para Prevenir la Rehospitalización de Ancianos
Intervención Domiciliaria de Terapia Ocupacional Posterior al Alta Hospitalaria, para Prevenir la Rehospitalización en Ancianos: Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La hospitalización del anciano es un evento frecuente que se asocia a complicaciones como la pérdida de la funcionalidad, lo que dificulta la reintegración de la persona a su contexto original después del alta, aumentando la probabilidad de rehospitalización.
Objetivo: Describir y comparar el impacto de la intervención domiciliaria de Terapeutas Ocupacionales (TO) en la probabilidad de rehospitalización a los 6 meses versus atención habitual en personas mayores de 60 años después del alta.
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado en unidades médicas del Hospital Clínico de la Universidad de Chile (HCUCh) y Hospital de la Fuerza Aérea de Chile (HFACH)
Pacientes: Doscientos seis pacientes de 60 años o más ingresados por enfermedad aguda o crónica descompensada ya sea en HCUCH o HFACH, con una expectativa de vida mayor a 6 meses, no institucionalizados previo a la hospitalización o destino al alta, y siempre que cuenten con una persona de referencia tras el alta hospitalaria.
Métodos: El grupo control consta de la atención habitual a los pacientes post alta, en comparación con el grupo experimental, que además del plan de alta habitual, considera una visita domiciliaria de OT en 2 ocasiones durante 6 meses, quienes aplicarán el siguiente plan de acción: Evaluación del cumplimiento de indicaciones farmacológicas y no farmacológicas, aplicación de checklist de seguridad domiciliaria evaluación y estructuración de una rutina ocupacional, educación de estrategias de estimulación, educación en reconocimiento de señales de alarma y uso adecuado de los servicios de salud. Los pacientes serán reclutados entre 24 y 48 horas antes del alta hospitalaria donde serán invitados a participar. Se obtendrá el consentimiento informado y se recogerá información demográfica de los pacientes y antecedentes funcionales prehospitalarios durante este periodo y al alta mediante Índice de Barthel (independencia/dependencia en las actividades básicas de la vida diaria (AVD)), Lawton & Brody Escala (ADL instrumental), Cuestionario de actividades funcionales de Pfeffer (FAQ), Método de evaluación de la confusión (CAM) (delirio al alta), Cuestionario de Pfeiffer (Cuestionario de estado mental portátil corto: SPMSQ) (cognición) y Geriatrics Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) -G) (comorbilidad). Ambos grupos recibirán seguimiento telefónico a las 4, 12 y 24 semanas del alta hospitalaria con la intención de evaluar funcionalidad y rehospitalización. Los asignadores, el equipo médico que da el alta hospitalaria, los entrevistadores telefónicos y los analistas de datos no conocerán la asignación de la intervención.
Resultados esperados: la intervención domiciliaria tras el alta con TO reduce la tasa de rehospitalización en al menos un 40 % a los 6 meses en personas mayores de 60 años en comparación con la atención habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Fuerza Aérea de Chile
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8380456
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Vivir cerca del equipo de terapia ocupacional de intervención domiciliaria
- Hospitalizado en Unidad Médica por enfermedad aguda o enfermedad crónica complicada
- Presencia de una persona de referencia, mayor de 18 años, capaz de comprender las recomendaciones, con teléfono de contacto, y que comparta al menos 20 horas con el paciente.
- Consentimiento informado firmado por el paciente
Criterio de exclusión:
- Supervivencia estimada menor de 6 meses
- Institucionalización previa o definida al alta
- Individuo de referencia con problemas auditivos severos que podrían interferir con la comunicación telefónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención de Terapia Ocupacional
Intervención Domiciliaria Post Alta por Terapia Ocupacional (OT)
|
Aplicación domiciliaria en dos tiempos de un protocolo estandarizado que consiste en: a) evaluación de la adherencia a las terapias farmacológicas y no farmacológicas.
b) aplicación de una Lista de Verificación de medidas de seguridad en el hogar.
c) desarrollo de una rutina ocupacional orientada al paciente d) educación en estrategias para la estimulación global del adulto mayor e) educación en estrategias para identificar señales de alerta y para el uso correcto de los servicios de salud.
|
Sin intervención: Seguimiento habitual
Seguimiento habitual de pacientes adultos mayores después del alta, incluida la atención farmacológica y no farmacológica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Fasce, MD, University of Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SA13I20184
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención Domiciliaria
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia