Mobile Clinic - a Cross-sectional Epidemiological Survey
28 de febrero de 2017 actualizado por: Novartis Slovakia, s.r.o.
Mobile Clinic- a Cross-sectional Epidemiological Survey to Investigate the Prevalence of Wet Aged-related Macular Degeneration (wAMD) in Elderly Population in Slovak Republic
The aim of the study is to find out prevalence of aged-related macular degeneration (AMD) in Slovak Republic.
The outcome of the project will be epidemiology survey, prevalence of wet form of AMD in relation to demographic data, patient´s anamnesis, nutrition, co-morbidities etc.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
It´s cross-sectional epidemiological survey, multi-centric, non-interventional
- Patients will fill a questionnaire with demography data, anamnesis, risk factors.
- Patients will be assessed by using Amsler grid.
- Patient´s back of the eye will be examined with fundus camera (searching for long-term back of the eye changes, retina vessels, macula and surrounding tissues) by retina specialist.
- Patient undergoes optical coherent tomography (OCT) examination (cross-section of fovea and macula) by retina specialist.
The project actively screen patients with wAMD. All patients will sign an informed consent.
The process of screening will be held in certain timeframe (cca. 2 months) and selected areas of Slovak Republic.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3278
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bratislava, Eslovaquia, 821 04
- Novartis Slovakia, s.r.o.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adults from general population across Slovak Republic over 55 years of age, predominantly with home base far than 35 km from nearest retina center
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged≥55 years) from selected areas in Slovak Republic
- Patients with home base far than 35 km from the nearest center (centers: Bratislava, Nitra, Nové Zámky, Trenčín, Bojnice, Žilina, Martin, Ružomberok, Banská Bystrica, Zvolen, Poprad, Prešov, Košice, Trebišov)
- Patient´s informed consent signed.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not meet the inclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aged specific prevalence of aged-related macular degeneration
Periodo de tiempo: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Social-demography structure of patients with wAMD
Periodo de tiempo: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Risk factors associated with wAMD (e.g. co-morbidities, nutrition effects)
Periodo de tiempo: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Relation between home distance of the patients with wAMD from the nearest center and availability of heath care
Periodo de tiempo: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Other eye diseases during screening process
Periodo de tiempo: participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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participants screened each day 8 hours during a 2 months period in selected areas according to protocol criteria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir Krasnik, M.D., PhD., Ophthalmology Clinic of Faculty of Medicine of Comenius University and Bratislava University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRFB002ASK01 EPI
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