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Evaluación de los resultados estéticos de las coronas individuales soportadas por implantes Tissue Level (PES/WES)

11 de febrero de 2014 actualizado por: Hongchang Lai, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Evaluación de la estabilidad del tejido blando alrededor de coronas individuales soportadas por implantes Tissue Level colocados en sitios cicatrizados no aumentados en el maxilar anterior: un estudio retrospectivo

El objetivo de este estudio es revisar la estabilidad a largo plazo del tejido blando y los resultados estéticos a largo plazo de coronas individuales soportadas por implantes a nivel de tejido colocados en sitios cicatrizados no aumentados.

La hipótesis del presente estudio es que los implantes a nivel de tejido pueden lograr resultados estéticos ideales en sitios cicatrizados no aumentados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tanto las restauraciones implantosoportadas exitosas como los tejidos blandos y duros periimplantarios son determinantes vitales que pueden afectar los resultados estéticos a corto y largo plazo.

Por esta razón, Fürhauser introdujo la puntuación estética rosa (PES) para la evaluación de los tejidos blandos periimplantarios en 2005 y Belser la modificó como PES/WES en 2009.

Hasta el momento, una serie de estudios clínicos han confirmado la idoneidad de PES/WES y el índice PES para la evaluación objetiva de los resultados de la dimensión estética de los implantes de un solo diente anterior.

Sin embargo, hasta donde sabemos, los estudios con datos a largo plazo de la evaluación del resultado estético en sitios cicatrizados no aumentados del maxilar anterior todavía son raros, ya que la mayoría de los artículos publicados recientemente se centraron principalmente en la colocación inmediata de implantes después de la extracción dental con solo 1- 5 años de seguimiento.

En nuestro estudio anterior, evaluamos las alteraciones del tejido blando alrededor de coronas individuales implantosoportadas en el maxilar anterior con PES estándar original en el momento de la colocación de la corona y 6 meses después de la carga. Hemos encontrado que el resultado estético del tejido blando alrededor del implante de un solo diente había mejorado significativamente en el seguimiento en comparación con el valor inicial según la evaluación PES. Sin embargo, el tiempo de seguimiento del estudio anterior fue corto (6-8 meses), por lo que es necesario un seguimiento prolongado para confirmar las hipótesis y observaciones anteriores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xu Zhao, phd
  • Número de teléfono: 13331169917
  • Correo electrónico: pig3333@foxmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200011
        • Dept. Oral & Maxillofacial Implantology ,Shanghai 9th People's Hospital
        • Contacto:
          • HongChang Lai, DDS
          • Número de teléfono: 86-021-23271699-5299
          • Correo electrónico: lhc9@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Hongchang Lai, DDS
        • Sub-Investigador:
          • Xu Zhao, phd
        • Sub-Investigador:
          • Yingxin Gu, Phd
        • Sub-Investigador:
          • Shichong Qiao, Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tener al menos una corona unitaria implantosoportada en la región maxilar anterior (13-23) con implantes Straumann (Institute Straumann AG, Waldenburg, Suiza) a nivel de tejido colocados entre diciembre de 2005 y octubre de 2008.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber tenido la extracción del diente al menos 3 meses antes de la cirugía de implante.
  • No recibió un aumento de tejido blando o duro antes o junto con la cirugía de implante.
  • No recibió tratamiento restaurador de los dientes adyacentes.
  • Se sometió a un protocolo de carga y cicatrización convencional después de la cirugía de implante.
  • Tener dientes vecinos y dientes correspondientes en la mandíbula.

    ----Para adicional, los pacientes deben tener

  • Fotografías de los dientes anteriores, las fotos deberían haber sido tomadas inmediatamente después de la colocación de la corona y en la visita de revisión a los 6-10 meses.
  • Radiografías de las coronas individuales implantosoportadas, las radiografías deberían haberse tomado justo después de la colocación de la corona.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
  • Pacientes que se negaron a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
coronas individuales soportadas por implantes
coronas individuales soportadas por implantes colocados en la región maxilar anterior, periodontalmente sanos
Los procedimientos de colocación de implantes se planificaron en base a la evaluación clínica y radiográfica. Durante las cirugías, la incisión en la cresta media y la incisión intracrevicular se realizaron después de la anestesia local con infiltración de articaína. No se realizaron incisiones liberadoras. Después de que los colgajos de espesor total se elevaran labial y lingualmente para exponer el reborde alveolar, los implantes se colocaron de acuerdo con los procedimientos quirúrgicos estándar definidos por el fabricante. Después de un tiempo de cicatrización de 10 a 16 semanas, se tomaron impresiones a nivel del implante. Se fabricaron las coronas de porcelana (Ivoclar-Vivadent AG, Schaan, Lichtenstein) fusionadas con metales nobles. Los tornillos del pilar se apretaron a 15 Ncm. Las coronas se cementaron con cemento de ionómero de vidrio HY-bond.
Otros nombres:
  • Implantes dentales Straumann SLA sp

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
partituras estéticas
Periodo de tiempo: base

Las fotos se tomaron 1 hora después de la cementación de las coronas. Se usará una cámara digital durante los exámenes (Nikon D70, Nikon Medical Objective flash circular; Nikon Corporation, Tokio, Japón).

La evaluación se basará en las imágenes de la prótesis y el tejido blando alrededor de la corona que soporta el implante.

Se evaluarán 7 parámetros para PES: papila mesial, papila distal, nivel de tejido blando, contorno de tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura del tejido blando.

Se evaluarán 5 parámetros para WES: forma general del diente; contorno y volumen de la corona clínica; color; textura de superficie; y translucidez y caracterización.

Tanto para PES como para WES, la puntuación de 2, 1 o 0 se asigna a cada parámetro según cierto estándar de evaluación.

base
partituras estéticas
Periodo de tiempo: 6-10 meses después de la colocación de la corona

Las imágenes se tomaron de forma rutinaria durante la revisión de los pacientes. El PES se evaluará a través de fotografías, para evaluar los cambios del tejido blando alrededor de la corona.

WES no se evaluará en este momento.

6-10 meses después de la colocación de la corona
partituras estéticas
Periodo de tiempo: 5-8 años después de la colocación de la corona

Las fotos se tomarán con la misma cámara digital (Nikon D70, flash circular Nikon Medical Objective; Nikon Corporation, Tokio, Japón)

tanto PES como WES se evaluarán en este momento

5-8 años después de la colocación de la corona

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa modificado (mPLI)
Periodo de tiempo: 5-8 años después de la restauración

El mPLI se registrará en cuatro sitios (mesial, distal, bucal y palatino) alrededor de cada una de las coronas individuales implantosoportadas mediante una sonda periodontal (15 UNC/CP-11.5B Sonda de detección codificada por colores

, Hu-Friedy).

5-8 años después de la restauración
reabsorción ósea marginal
Periodo de tiempo: 5-8 años después de la restauración
Como examen postoperatorio de rutina, se tomaron radiografías periapicales a todos los pacientes con la técnica de cono largo en el momento en que se cementaron las coronas. Y las últimas radiografías se tomarán en el momento de la última revisión. Todas las películas radiográficas se escanearon a 600 ppp con un escáner y el nivel del hueso marginal se evaluará con un software de análisis de imágenes. aspectos distales. Para cada implante y cada periodo de examen, los valores se calcularán como la media de los valores mesiales y distales obtenidos.
5-8 años después de la restauración
Índice de sangrado del sulcus modificado (mSBI)
Periodo de tiempo: 5-8 años después de la colocación de la corona
Se registrará mSBI en cuatro sitios (mesial, distal, bucal y palatino) alrededor de cada una de las coronas individuales implantosoportadas mediante una sonda periodontal (15 UNC/CP-11.5B sonda codificada por colores, Hu-Friedy)
5-8 años después de la colocación de la corona
profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: 5-8 años después de la colocación de la corona

La profundidad de sondaje periimplantaria se registró con una sonda periodontal (15 UNC/CP-11.5B Sonda de detección codificada por colores

, Hu-Friedy) en los cuatro sitios también (mesial, distal, bucal, lingual). Las grabaciones se realizaron al milímetro más cercano.

5-8 años después de la colocación de la corona

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hongchang Lai, DDS, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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