Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Examen del procedimiento de diagnóstico y evaluación de la disfonía espasmódica (SD-DAP) para medir el cambio de síntomas

27 de mayo de 2016 actualizado por: Hyder A. Jinnah, MD, PhD, Emory University

Validez y confiabilidad del procedimiento de diagnóstico y evaluación de la disfonía espasmódica (SD-DAP) para cuantificar el cambio de síntomas

Este es un estudio de pacientes con disfonía espasmódica para determinar la mejor manera de medir la gravedad del trastorno en los pacientes. Aborda qué características del habla son el mejor indicador de si un tratamiento en particular ha beneficiado o no a una persona con disfonía espasmódica. Esperamos reclutar 20 participantes cada uno en 2 centros diferentes. La evaluación de cada participante se realizará en dos visitas, una justo antes y otra varias semanas después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Este es un estudio de los cambios en la voz y la función laríngea con el tratamiento registrado mediante el Procedimiento de diagnóstico y evaluación de la disfonía espasmódica (SD-DAP). Las personas con disfonía espasmódica de los aductores completarán un cuestionario sobre el Índice de discapacidad de la voz (VHI) y las calificaciones del esfuerzo del habla, así como también se registrará su habla y se les realizará un examen de nasolaringoscopia antes de su tratamiento habitual con inyección de toxina botulínica en los músculos laríngeos para su voz. trastorno. Regresarán para un nuevo examen varias semanas después de la inyección y repetirán cada uno de los exámenes. El propósito es determinar qué elementos del SD-DAP son sensibles a los cambios en la gravedad de su trastorno de la voz. Los elementos que muestran sensibilidad serían aquellos que serían útiles para evaluar los resultados de la voz en los ensayos clínicos. Algunas de las preguntas que este estudio intenta responder son

  • ¿Cuál es la mejor manera de medir la gravedad de la disfonía espasmódica?
  • ¿Cómo afecta el tratamiento de la disfonía espasmódica mediante la inyección de toxina botulínica a la voz para la comunicación en la vida diaria habitual en la disfonía espasmódica?
  • ¿Está relacionado el cambio en el esfuerzo de hablar con el cambio en la severidad de la disfonía espasmódica con la inyección de toxina botulínica?

A cada participante en este estudio se le pedirá que haga lo siguiente:

  • Proporcionar una copia de los registros médicos y el historial médico relacionado con el diagnóstico de disfonía espasmódica.
  • Hágase examinar por un otorrinolaringólogo con un periscopio médico insertado en la garganta para ver la laringe en acción. El examen será para que luego pueda ser revisado por varios expertos diferentes.
  • Completar cuestionarios sobre la gravedad de su trastorno antes y después de recibir su tratamiento habitual; una inyección de toxina botulínica en los músculos laríngeos.
  • Repita una grabación del habla y un examen laríngeo antes y después del tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas con disfonía espasmódica son elegibles para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser diagnosticado clínicamente con disfonía espasmódica primaria (distonía laríngea)
  • ser mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • ser diagnosticado con disfonía espasmódica secundaria (distonía laríngea)
  • ser menor de 18 años
  • incapaz de completar los cuestionarios
  • no poder hacerse una nasolaringoscopia (examen de la laringe con un periscopio médico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SD-DAP
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
Identificar elementos dentro del SD-DAP que son sensibles a la reducción de síntomas cuando los participantes con disfonía espasmódica son tratados con toxina botulínica.
2-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christy Ludlow, PhD, James Madison University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir