Un sistema de puntuación de pronóstico simple para pacientes que reciben quimioembolización transarterial para el carcinoma hepatocelular
El carcinoma hepatocelular (HCC) es el sexto cáncer más común en todo el mundo y la tercera causa más frecuente de muerte por cáncer. Aunque con el desarrollo de la ciencia médica, cada vez más pacientes diagnostican CHC en una etapa temprana, muchos pacientes con CHC aún continúan presentarse con múltiples tumores o trombosis de la vena del puerto. De acuerdo con las pautas de la AASLD, estos pacientes podrían recibir quimioembolización arterial transcatéter (TACE) o nuevos agentes como tratamiento inicial. Sin embargo, el grupo intermedio comprende un amplio espectro en términos de función hepática y extensión del tumor, y esto puede explicar las grandes diferencias en la supervivencia reportadas para las series individuales.
Un índice de pronóstico simple, pragmático y confiable basado en medidas objetivas sería valioso para proporcionar información a los pacientes, para estratificar a los pacientes que ingresan a los ensayos clínicos y para hacer comparaciones significativas entre las series reportadas en la literatura. Los objetivos de nuestro estudio fueron (i) identificar predictores de supervivencia en una cohorte de pacientes sometidos a TACE o TAE por CHC no resecable, (ii) desarrollar y validar un sistema de puntuación simple y (iii) comparar el nuevo sistema de puntuación con los sistemas de pronóstico utilizados con mayor frecuencia por su capacidad para separar pacientes de alto y bajo riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El carcinoma hepatocelular (CHC) es el sexto cáncer más común en todo el mundo y la tercera causa más frecuente de muerte por cáncer. Las pautas de 2005 de la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades Hepáticas (AASLD) para CHC establecen que la resección hepática (HR) se puede ofrecer a pacientes con una lesión solitaria si no son cirróticos, o tienen cirrosis pero aún tienen bien conservado Función del hígado. Con la mejora de la técnica quirúrgica y la atención perioperatoria, la mortalidad quirúrgica por resección del CHC se puede reducir a menos del 1 % y la supervivencia general a los 5 años puede superar el 50 %. Aunque con el desarrollo de la ciencia médica, cada vez más pacientes diagnostican CHC en una etapa temprana, muchos pacientes con CHC continúan presentando múltiples tumores o trombosis de la vena del puerto. De acuerdo con las pautas de la AASLD, estos pacientes podrían recibir quimioembolización arterial transcatéter (TACE) o nuevos agentes como tratamiento inicial. Sin embargo, el grupo intermedio comprende un amplio espectro en términos de función hepática y extensión del tumor, y esto puede explicar las grandes diferencias en la supervivencia reportadas para las series individuales.
Un índice de pronóstico simple, pragmático y confiable basado en medidas objetivas sería valioso para proporcionar información a los pacientes, para estratificar a los pacientes que ingresan a los ensayos clínicos y para hacer comparaciones significativas entre las series reportadas en la literatura. Los objetivos de nuestro estudio fueron (i) identificar predictores de supervivencia en una cohorte de pacientes sometidos a TACE o TAE por CHC no resecable, (ii) desarrollar y validar un sistema de puntuación simple y (iii) comparar el nuevo sistema de puntuación con los sistemas de pronóstico utilizados con mayor frecuencia por su capacidad para separar pacientes de alto y bajo riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18-75 años;
- función hepática Child-Pugh A o B;
- Puntuaciones de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤2;
- CHC sin tratamiento previo;
Criterio de exclusión:
- coagulopatía grave (actividad de protrombina <40% o recuento de plaquetas <40.000/mm3);
- Child-Pugh C función hepática o evidencia de descompensación hepática incluyendo ascitis, sangrado esofágico o gástrico por várices o encefalopatía hepática;
(4) Puntajes ECOG 3-4 (5) combinados con enfermedades graves de otros órganos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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HCC recibió TACE
Los pacientes con HCC en el centro de cáncer, la Universidad Sun Yat-sen recibieron TACE entre 2011.01-2011.12
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia
Periodo de tiempo: 1 año
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Supervivencia global a 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes de mortalidad
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCC-0014
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