- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02062216
Role of the Inflammatory Receptors in the Pathogenesis of Atherosclerosis (Receptors)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Atherosclerosis is a chronic inflammatory disease characterized by lipid deposition and macrophages/foam cell accumulation beneath the arterial intima. Immune competent cells are abundant in atherosclerotic lesions, where they produce mainly proinflammatory cytokines. Macrophages play a central role in each stage of the pathogenesis of atherosclerosis. At the beginning, the so-called foam cells contribute to the formation of early lesions; in mature plaques, macrophages constitute 50% of the cells in the lesion; finally, they are involved in the mechanisms leading to plaque rupture.
The primary objective of this study is to assess whether the inflammatory receptors play a role in the pathogenesis of atherosclerosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francesco Pelliccia, MD
- Número de teléfono: 123 +39064994
- Correo electrónico: f.pelliccia@mclink.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Study Population 1 Patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) with angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI)
Study Population 2 Patients with coronary artery disease in stable conditions scheduled to undergo elective percutaneous coronary intervention and patients with Class I indication to elective percutaneous coronary intervention
Descripción
Study Population 1 Patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) with angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI)
Criteria
Inclusion Criteria:
- ST-elevation myocardial infarction
- Angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery
- Indication to primary percutaneous coronary intervention (PCI)
- Able to understand and willing to sign the informed CF
Exclusion Criteria:
• Women of child bearing potential patients must demonstrate a negative pregnancy test performed within 24 hours before CT
Study Population 2 Patients with coronary artery disease in stable conditions scheduled to undergo elective percutaneous coronary intervention and patients with
Criteria
Inclusion Criteria:
- A de novo native coronary artery lesions (reference vessel diameter:2.5-3.75 mm)
- Class I indication to elective percutaneous coronary intervention
- Stable conditions and no recent acute coronary syndromes
- Normal baseline values of markers of myocardial damage (creatine kinase, creatine kinase-MB, myoglobin, and troponin I)
- Able to understand and willing to sign the informed CF
Exclusion Criteria:
• Women of child bearing potential patients must demonstrate a negative pregnancy test performed within 24 hours before CT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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STEMI
Patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) with angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI)
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STABLE ANGINA
Patients with coronary artery disease in stable conditions scheduled to undergo elective percutaneous coronary intervention and patients with Class I indication to elective percutaneous coronary intervention
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Level of the inflammatory receptors
Periodo de tiempo: Baseline
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Determination of plasmatic level of the inflammatory receptors
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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C-reactive protein (CPR)
Periodo de tiempo: Up to 24 hours after PCI
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Changes 24 hours after PCI in C-reactive protein (CPR)
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Up to 24 hours after PCI
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Fibrinogen
Periodo de tiempo: Up to 24 hours after PCI
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Changes 24 hours after PCI in fibrinogen
|
Up to 24 hours after PCI
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Plasminogen activator inhibitor (PAI-1)
Periodo de tiempo: Up to 24 hours after PCI
|
Changes 24 hours after PCI in Plasminogen activator inhibitor (PAI-1)
|
Up to 24 hours after PCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81/2014/D
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