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Role of the Inflammatory Receptors in the Pathogenesis of Atherosclerosis (Receptors)

13 de marzo de 2014 actualizado por: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza
The primary objective of this study is to assess whether inflammatory receptors play a role in the pathogenesis of atherosclerosis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Atherosclerosis is a chronic inflammatory disease characterized by lipid deposition and macrophages/foam cell accumulation beneath the arterial intima. Immune competent cells are abundant in atherosclerotic lesions, where they produce mainly proinflammatory cytokines. Macrophages play a central role in each stage of the pathogenesis of atherosclerosis. At the beginning, the so-called foam cells contribute to the formation of early lesions; in mature plaques, macrophages constitute 50% of the cells in the lesion; finally, they are involved in the mechanisms leading to plaque rupture.

The primary objective of this study is to assess whether the inflammatory receptors play a role in the pathogenesis of atherosclerosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Francesco Pelliccia, MD
  • Número de teléfono: 123 +39064994
  • Correo electrónico: f.pelliccia@mclink.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Study Population 1 Patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) with angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI)

Study Population 2 Patients with coronary artery disease in stable conditions scheduled to undergo elective percutaneous coronary intervention and patients with Class I indication to elective percutaneous coronary intervention

Descripción

Study Population 1 Patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) with angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI)

Criteria

Inclusion Criteria:

  • ST-elevation myocardial infarction
  • Angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery
  • Indication to primary percutaneous coronary intervention (PCI)
  • Able to understand and willing to sign the informed CF

Exclusion Criteria:

• Women of child bearing potential patients must demonstrate a negative pregnancy test performed within 24 hours before CT

Study Population 2 Patients with coronary artery disease in stable conditions scheduled to undergo elective percutaneous coronary intervention and patients with

Criteria

Inclusion Criteria:

  • A de novo native coronary artery lesions (reference vessel diameter:2.5-3.75 mm)
  • Class I indication to elective percutaneous coronary intervention
  • Stable conditions and no recent acute coronary syndromes
  • Normal baseline values of markers of myocardial damage (creatine kinase, creatine kinase-MB, myoglobin, and troponin I)
  • Able to understand and willing to sign the informed CF

Exclusion Criteria:

• Women of child bearing potential patients must demonstrate a negative pregnancy test performed within 24 hours before CT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
STEMI
Patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) with angiographic evidence of massive thrombosis in the culprit artery undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI)
STABLE ANGINA
Patients with coronary artery disease in stable conditions scheduled to undergo elective percutaneous coronary intervention and patients with Class I indication to elective percutaneous coronary intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Level of the inflammatory receptors
Periodo de tiempo: Baseline
Determination of plasmatic level of the inflammatory receptors
Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
C-reactive protein (CPR)
Periodo de tiempo: Up to 24 hours after PCI
Changes 24 hours after PCI in C-reactive protein (CPR)
Up to 24 hours after PCI
Fibrinogen
Periodo de tiempo: Up to 24 hours after PCI
Changes 24 hours after PCI in fibrinogen
Up to 24 hours after PCI
Plasminogen activator inhibitor (PAI-1)
Periodo de tiempo: Up to 24 hours after PCI
Changes 24 hours after PCI in Plasminogen activator inhibitor (PAI-1)
Up to 24 hours after PCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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