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Estrés oxidativo y lipidómica en la infertilidad masculina

10 de diciembre de 2015 actualizado por: Luigi Iuliano, University of Roma La Sapienza

Estrés oxidativo, vitamina E y lipidómica en líquido seminal como vínculo potencial con la infertilidad

La infertilidad es un problema común que afecta quizás a una pareja de cada seis, la mayoría de las cuales ahora busca atención médica. Se está convirtiendo en un desafío social porque es responsable del malestar y la ansiedad personal e interpersonal. Un obstáculo importante para el estudio significativo de la epidemiología de la infertilidad masculina es la dificultad de un diagnóstico preciso de la presencia o ausencia de un problema. Tradicionalmente, el diagnóstico de la infertilidad masculina se facilita mediante la evaluación convencional del perfil del semen, elaborado de acuerdo con directrices reconocidas (es decir, OMS) e incluyendo el pH, el recuento de células y la motilidad, pero no hay biomarcadores específicos disponibles.

Se buscó determinar el oxisterol y el lipidoma de ácidos grasos con el objetivo de encontrar un biomarcador lipídico útil para el diagnóstico de la infertilidad masculina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los sujetos derivados a un laboratorio de infertilidad para pacientes ambulatorios se inscribirán en el estudio. Se recoge una historia clínica completa, así como un semen y una muestra de sangre en ayunas. Los pacientes se estratifican de acuerdo con las pautas actuales que se centran en los espermatozoides y las características anatómicas. Las características de los espermatozoides se estudiarán en muestras frescas inmediatamente después de la recolección; las muestras de sangre se centrifugarán y el plasma se almacenará a -80 °C hasta el análisis que incluye el perfil de glucosa y lípidos de rutina mediante kits comerciales. La vitamina E (alfa y gamma-tocoferol), los perfiles de oxiesteroles y los perfiles de ácidos grasos se analizan mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC/MS) de última generación utilizando métodos de dilución de isótopos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Latina, Italia, 04100
        • Civic Hospital, Fertility Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos que remiten a un centro de infertilidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos clínicamente sanos y sujetos clínicamente sanos con infertilidad

Criterio de exclusión:

  • sujetos con enfermedades endocrinas, cardiovasculares, metabólicas, inflamatorias y neurológicas o cáncer
  • sujetos que toman medicamentos y/o suplementos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles saludables
Sujetos no afectados por ninguna enfermedad y con características normales del líquido seminal
Oligospermia
Sujetos infértiles con oligospermia
Varicocele
Sujetos infértiles con varicocele
Astenospermia
Sujetos infértiles con astenospermia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de oxisterol en líquido seminal
Periodo de tiempo: 1 día
El perfil de oxisterol se evaluará en fluido seminal mediante GC/MS de última generación.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lipidómica de ácidos grasos
Periodo de tiempo: 1 día
El perfil de ácidos grasos en el fluido seminal será evaluado por GC/MS
1 día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de vitamina E en líquido seminal
Periodo de tiempo: 1 día
las dos principales isoformas de vitaminas, alfa y gamma-tocoferol, se medirán mediante GC/MS
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rocco Rago, M.D., Civic Hospital
  • Director de estudio: Luigi Iuliano, M.D., University of Roma La Sapienza

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IULIANO_Rago

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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