- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02062229
Estrés oxidativo y lipidómica en la infertilidad masculina
Estrés oxidativo, vitamina E y lipidómica en líquido seminal como vínculo potencial con la infertilidad
La infertilidad es un problema común que afecta quizás a una pareja de cada seis, la mayoría de las cuales ahora busca atención médica. Se está convirtiendo en un desafío social porque es responsable del malestar y la ansiedad personal e interpersonal. Un obstáculo importante para el estudio significativo de la epidemiología de la infertilidad masculina es la dificultad de un diagnóstico preciso de la presencia o ausencia de un problema. Tradicionalmente, el diagnóstico de la infertilidad masculina se facilita mediante la evaluación convencional del perfil del semen, elaborado de acuerdo con directrices reconocidas (es decir, OMS) e incluyendo el pH, el recuento de células y la motilidad, pero no hay biomarcadores específicos disponibles.
Se buscó determinar el oxisterol y el lipidoma de ácidos grasos con el objetivo de encontrar un biomarcador lipídico útil para el diagnóstico de la infertilidad masculina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Latina, Italia, 04100
- Civic Hospital, Fertility Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos clínicamente sanos y sujetos clínicamente sanos con infertilidad
Criterio de exclusión:
- sujetos con enfermedades endocrinas, cardiovasculares, metabólicas, inflamatorias y neurológicas o cáncer
- sujetos que toman medicamentos y/o suplementos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
Sujetos no afectados por ninguna enfermedad y con características normales del líquido seminal
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Oligospermia
Sujetos infértiles con oligospermia
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Varicocele
Sujetos infértiles con varicocele
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Astenospermia
Sujetos infértiles con astenospermia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de oxisterol en líquido seminal
Periodo de tiempo: 1 día
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El perfil de oxisterol se evaluará en fluido seminal mediante GC/MS de última generación.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lipidómica de ácidos grasos
Periodo de tiempo: 1 día
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El perfil de ácidos grasos en el fluido seminal será evaluado por GC/MS
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de vitamina E en líquido seminal
Periodo de tiempo: 1 día
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las dos principales isoformas de vitaminas, alfa y gamma-tocoferol, se medirán mediante GC/MS
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rocco Rago, M.D., Civic Hospital
- Director de estudio: Luigi Iuliano, M.D., University of Roma La Sapienza
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IULIANO_Rago
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