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Entrenamiento de los músculos inspiratorios durante la rehabilitación pulmonar en la EPOC (EMI II)

24 de octubre de 2016 actualizado por: University Hospital, Brest

Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) sobre la disnea en la EPOC durante la rehabilitación pulmonar: ensayo controlado aleatorizado

Demostrar que el IMT asociado a un programa de rehabilitación pulmonar convencional permite una mejoría significativa de la disnea en sujetos con EPOC grave o muy grave que un programa de rehabilitación pulmonar convencional solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Briançon, Francia, 05107
        • Centre des maladies respiratoires et allergiques - Les Acacias
      • Morlaix, Francia, 29672
        • Brest University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EPOC estadio 3 o 4
  • Internado en la unidad de rehabilitación pulmonar del hospital de Morlaix, con un curso de rehabilitación pulmonar de 3 semanas;

Criterio de exclusión:

  • FEV ≥ 50 %
  • Neumonectomía, Lobectomía menos de 6 meses
  • Paciente con riesgo de neumotórax espontáneo o fractura costal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Estándar
rehabilitación pulmonar convencional
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Entrenamiento de la musculatura inspiratoria asociado a una rehabilitación pulmonar convencional
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Entrenamiento de los músculos inspiratorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de disnea
Periodo de tiempo: 21 - 4 días / +7 días
Medida de la disnea con el cuestionario Multidimensional Dypnea Profile (MDP).
21 - 4 días / +7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación máxima de PI
Periodo de tiempo: 21 - 4 días / +7 días
Medida de variación de PI max con MicroRPM
21 - 4 días / +7 días
Variación IC
Periodo de tiempo: 21 - 4 días / +7 días
Medida de variación de IC con spirobank II
21 - 4 días / +7 días
Medida de disnea
Periodo de tiempo: 21 - 4 días / +7 días
Medida de disnea con London Chest of Activity Daily Living (LCADL)
21 - 4 días / +7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EMI II (RB 13.124)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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