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Manual de terapia cognitiva conductual de los trastornos de ansiedad en niños y adolescentes en entornos de atención de rutina

28 de febrero de 2014 actualizado por: Prof. Dr. Silvia Schneider, Ruhr University of Bochum

La Terapia Cognitivo Conductual Manualizada para niños y adolescentes con trastornos de ansiedad se evalúa en un entorno de atención habitual para evaluar la eficacia de la intervención. Los niños y adolescentes reciben Terapia Cognitivo Conductual manualizada para el trastorno de ansiedad.

Se espera que la intervención produzca menos ansiedad/puntuaciones más bajas en las medidas de resultado primarias y secundarias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44787
        • Reclutamiento
        • Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Silvia Schneider, Prof. Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y adolescentes de 4 a 18 años
  • Diagnóstico primario de un trastorno de ansiedad:

    1. Trastorno de ansiedad generalizada
    2. Fobia social
    3. Trastorno de ansiedad por separación
    4. Trastorno de pánico +/- Agorafobia
    5. Fobia específica

Criterio de exclusión:

  • Otros diagnósticos primarios
  • Deterioro intelectual significativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia conductual cognitiva manualizada
Terapia conductual cognitiva manualizada en un entorno de atención de rutina
16 sesiones de terapia conductual cognitiva manual en un entorno de atención de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de gravedad del diagnóstico (según Kinder-DIPS)
Periodo de tiempo: Cambios en la calificación de gravedad de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior se realiza 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que se realiza aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
Cambios en la calificación de gravedad de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior se realiza 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que se realiza aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
Escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS)
Periodo de tiempo: Cambios en el SCAS de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior se lleva a cabo 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que se lleva a cabo aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
Cambios en el SCAS de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior se lleva a cabo 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que se lleva a cabo aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
Impresión clínica de mejora global (CGI-I)
Periodo de tiempo: Cambios en el CGI-I desde la evaluación posterior (la evaluación posterior tiene lugar 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) hasta el seguimiento de 6 meses (que tiene lugar aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
Cambios en el CGI-I desde la evaluación posterior (la evaluación posterior tiene lugar 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) hasta el seguimiento de 6 meses (que tiene lugar aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
Índice de interferencia evaluado por "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE)
Periodo de tiempo: Cambios en la clasificación de interferencia de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior se lleva a cabo 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que se lleva a cabo aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
El cuestionario alemán "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE) evalúa el grado de interferencia.
Cambios en la clasificación de interferencia de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior se lleva a cabo 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que se lleva a cabo aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depresión medida por el Cuestionario corto de estados de ánimo y sentimientos (SMFQ)
Periodo de tiempo: Cambios en el SMFQ desde la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior tiene lugar 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que tiene lugar aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
Cambios en el SMFQ desde la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior tiene lugar 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que tiene lugar aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Cambios en el SDQ de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior tiene lugar 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que tiene lugar aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
Cambios en el SDQ de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior tiene lugar 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que tiene lugar aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • No funding (Otro identificador: No issuing organization)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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