- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02077205
Manual de terapia cognitiva conductual de los trastornos de ansiedad en niños y adolescentes en entornos de atención de rutina
La Terapia Cognitivo Conductual Manualizada para niños y adolescentes con trastornos de ansiedad se evalúa en un entorno de atención habitual para evaluar la eficacia de la intervención. Los niños y adolescentes reciben Terapia Cognitivo Conductual manualizada para el trastorno de ansiedad.
Se espera que la intervención produzca menos ansiedad/puntuaciones más bajas en las medidas de resultado primarias y secundarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Nordrhein-Westfalen
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44787
- Reclutamiento
- Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
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Contacto:
- Britta Bredenbröcker
- Número de teléfono: +49 (0)234 32 - 23168
- Correo electrónico: britta.bredenbroecker@rub.de
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Investigador principal:
- Silvia Schneider, Prof. Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 4 a 18 años
Diagnóstico primario de un trastorno de ansiedad:
- Trastorno de ansiedad generalizada
- Fobia social
- Trastorno de ansiedad por separación
- Trastorno de pánico +/- Agorafobia
- Fobia específica
Criterio de exclusión:
- Otros diagnósticos primarios
- Deterioro intelectual significativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia conductual cognitiva manualizada
Terapia conductual cognitiva manualizada en un entorno de atención de rutina
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16 sesiones de terapia conductual cognitiva manual en un entorno de atención de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de gravedad del diagnóstico (según Kinder-DIPS)
Periodo de tiempo: Cambios en la calificación de gravedad de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior se realiza 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que se realiza aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
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Cambios en la calificación de gravedad de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior se realiza 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que se realiza aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
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Escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS)
Periodo de tiempo: Cambios en el SCAS de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior se lleva a cabo 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que se lleva a cabo aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
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Cambios en el SCAS de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior se lleva a cabo 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que se lleva a cabo aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
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Impresión clínica de mejora global (CGI-I)
Periodo de tiempo: Cambios en el CGI-I desde la evaluación posterior (la evaluación posterior tiene lugar 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) hasta el seguimiento de 6 meses (que tiene lugar aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
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Cambios en el CGI-I desde la evaluación posterior (la evaluación posterior tiene lugar 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) hasta el seguimiento de 6 meses (que tiene lugar aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
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Índice de interferencia evaluado por "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE)
Periodo de tiempo: Cambios en la clasificación de interferencia de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior se lleva a cabo 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que se lleva a cabo aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
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El cuestionario alemán "Beurteilung der Beeinträchtigung/ Einschränkung des Patienten" (BEE) evalúa el grado de interferencia.
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Cambios en la clasificación de interferencia de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior se lleva a cabo 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que se lleva a cabo aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Depresión medida por el Cuestionario corto de estados de ánimo y sentimientos (SMFQ)
Periodo de tiempo: Cambios en el SMFQ desde la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior tiene lugar 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que tiene lugar aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
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Cambios en el SMFQ desde la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior tiene lugar 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que tiene lugar aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Cambios en el SDQ de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior tiene lugar 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que tiene lugar aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
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Cambios en el SDQ de la evaluación previa a la posterior (la evaluación posterior tiene lugar 30 semanas después de la evaluación previa en promedio) y al seguimiento de 6 meses (que tiene lugar aproximadamente 6 meses después de la evaluación posterior)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No funding (Otro identificador: No issuing organization)
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