- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02081261
Predicting Acute Kidney Injury After Coronary Artery Bypass Graft
14 de junio de 2016 actualizado por: WonHo Kim, Samsung Medical Center
Predicting Acute Kidney Injury After Coronary Artery Bypass Graft : a Simplified Clinical Risk Scoring Model
Acute kidney injury after cardiac surgery is a major complication after cardiac surgery and has been reported to be associated with adverse outcome.
There have been many studies reporting risk factor of acute kidney injury after cardiac surgery, but the influence of perioperative variables related to anesthesia and perioperative medication has not been evaluated fully.
The investigators attempt to evaluate the influence of perioperative clinical variables including preoperative medication, preoperative albumin level, uric acid concentration, anesthesia technique, use of hydroxyethyl starch, blood glucose level, intraoperative medication, perioperative cardiac function (systolic and diastolic function) and hemodynamic variables during surgery on the incidence of acute kidney injury after coronary artery bypass graft.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acute kidney injury (AKI) after cardiac surgery is a major complication after cardiac surgery and has been reported to be associated with adverse outcome.
There have been many studies reporting risk factor of acute kidney injury after cardiac surgery, but the influence of perioperative variables related to anesthesia and perioperative medication has not been evaluated fully.
The investigators attempt to evaluate the influence of preoperative medication, preoperative albumin level, uric acid concentration, NL ratio, anesthesia technique, use of hydroxyethyl starch, blood glucose level, intraoperative medication, perioperative cardiac function (systolic and diastolic) and hemodynamic variables during surgery on the incidence of acute kidney injury after coronary artery bypass graft.
Preoperative and postoperative diastolic dysfunction may be associated with postoperative AKI.
In addition, preoperative neutrophil-lymphocyte ratio (NLR) which has been reported to be a marked for systemic inflammation and was associated with prognosis in cardiac patients undergoing coronary artery bypass graft or percutaneous coronary intervention.
This preoperative or immediate postoperative NLR might be able to predict AKI after coronary artery bypass surgery.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
877
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients who underwent coronary artery bypass surgery during between 2010 and 2012 in Samsung Medical Center
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients who underwent coronary artery bypass surgery during between 2010 and 2012 in Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- lack of postoperative creatinine or urine output data
- patients who expired within 24hours after surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Coronary artery bypass surgery
patients who underwent coronary artery bypass surgery between 2010 and 2012 in Samsung Medical Center
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coronary artery bypass surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acute kidney injury diagnosis defined by KDIGO criteria
Periodo de tiempo: during 7 days after surgery
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Acute kidney injury diagnosis defined by KDIGO criteria (Stage 1, 2, 3) during seven days after surgery
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during 7 days after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acute kidney injury as defined by AKIN (acute kidney injury network) criteria
Periodo de tiempo: within 48 hours after surgery
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Acute kidney injury as defined by AKIN (acute kidney injury network) criteria
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within 48 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-12-116
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