Fosfato tricálcico y quitosano como regenerador óseo versus injerto autólogo en cirugía de fractura mandibular

Objetivo Evaluar la eficacia terapéutica de la combinación de fosfato tricálcico y quitosano en comparación con el injerto óseo autólogo en la regeneración ósea aplicada a la fractura mandibular quirúrgica

Material y Métodos Tipo de Estudio: Ensayo Clínico (Aleatorizado) controlado Este proyecto se realizará en pacientes del Servicio de Cirugía Plástica y Reparadora, Maxilofacial, Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde diagnosticados con fracturas faciales con estudio de imagen por tomografía computarizada axial y coronal cráneo, así como se realizó una reconstrucción tridimensional, para obtener el tamaño del defecto óseo

Procedimiento Se prepara un compuesto, con 5 gramos de quitosano en una solución ácida, consistente en 2 ml de ácido acético 99% agua. Dejándolo en constante agitación durante más de 12 horas hasta obtener un gel ácido de quitosano. El volumen total de compuesto de quitosano será doblemente filtrado para eliminar impurezas y microorganismos que puedan contaminar la solución. La primera filtración se realizó con papel Whatman No. 1 para eliminar las impurezas residuales y la segunda con filtro de nitrocelulosa de 0,45 micras para asegurar la eliminación completa de bacterias e impurezas. Una vez filtrado, el compuesto de quitosano se mezcla con 0,2 g de fosfato tricálcico aforado y se dosifica en 15-20ml en placas petri y se incuba en estufa de calor seco a 40°C durante 16 horas o hasta evaporar por completo la fase líquida, deshidratación del compuesto obtenido. en una película delgada. Las películas de fosfato tricálcico y quitosano se neutralizarán con NaOH al 0,5 % hasta evolución de la placa petri y luego se lavarán a fondo con agua destilada para eliminar trazas de NaOH al 0,5 %. La película neutralizada se colocará en un recipiente para darle forma y se incubará durante 2 horas a 50 °C para su secado. Posteriormente, las películas serán recortadas y esterilizadas en generador de imágenes ultravioleta durante 15 minutos y luego selladas en paquetes de lista de fabricación para su propio uso.

Descripción de la técnica quirúrgica A los pacientes seleccionados para el protocolo se les seguirá el siguiente procedimiento descrito; Bajo anestesia general inhalatoria vía naso-traqueal, se procederá a la limpieza con una adecuada técnica de asepsia y antisepsia intraoral y facial, se colocarán periódicamente campos estériles, y se infiltrarán con lidocaína y epinefrina en la línea de incisión dependiendo de la el tipo de enfoque. Luego de esto se realizará incisión en la piel y tejido subcutáneo, posteriormente, con disección roma en planos profundos, disección de fascia cervical superficial y músculo platisma del cuello, hasta encontrar los rastros de fractura en el hueso mandibular (dependiendo de la clasificación sobre la localización anatómica). ). Se realizará una reducción de la fractura con tracción manual, y colocando una fijación ósea rígida con placas y tornillos de titanio, y al mismo tiempo utilizando solución fisiológica estéril refrigerante para evitar el sobrecalentamiento del hueso (en este momento el proceso quirúrgico es idéntico en los dos grupos) después de finalizar este proceso y tener una mandíbula fuerte, se reemplaza entonces el segmento óseo faltante, el grupo con injerto autólogo de la cresta ilíaca, donde se realizará una incisión oblicua con guía inferior y posterior a la cresta ilíaca, A 1 cm de la parte posterior de la columna y longitud aproximada de 5 cm, previas inserciones de los músculos abdominales y oblicuo externo interno, hasta llegar al periostio.

El paquete de resultados: el nervio cutáneo femoral lateral y el nervio cutáneo femoral lateral son las únicas estructuras que no deben dañarse durante la disección.

Se realiza un corte con osteótomo por detrás, aproximadamente a 2 cm del borde de la cresta, produciéndose una fractura de la cortical dejando expuesto el hueso esponjoso. Se seccionan las tablas óseas, por medio de un osteótomo por detrás, con el fin de obtener una especie de injerto cortical-medular, con un diámetro no mayor a 2,5 cm, se valorará el sangrado y si es necesario se utilizarán materiales hemostáticos, finalmente, se cosió por planos con vicryl 000 y piel con nylon en 0000 hasta el final se colocará apósito estéril.

En el caso de pacientes que se incluyan en el grupo del biomaterial compuesto por fosfato tricálcico y quitosano previamente obtenido en laboratorio y esterilizado, vendrá en diámetro predeterminado de 2,5 x 2,5 cm. Este será recortado y adaptado al defecto óseo permitiendo un contacto íntimo entre el hueso y el biomaterial.

Una vez realizada la intervención (injerto autólogo o biomaterial), se abordará la incisión por planos con vicryl 000 ya nivel de la piel con sutura continua subdérmica de Nylon 000. Al final se colocará un vendaje estéril y se completará la cirugía.

Análisis estadístico Las variables nominales se analizaron mediante frecuencias porcentuales, prueba X2 o prueba exacta de Fisher. Variables numéricas mediante prueba t de Student para muestras independientes y ANOVA con prueba de Scheffe post hoc. Se utilizarán las pruebas U Mann Whitney y Kruskal Wallis siempre que los datos no se ajusten a la distribución normal. Todos los valores de p