- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02087774
Brief Physical Activity Program to Increase Physical Fitness in Elementary School Children
25 de julio de 2014 actualizado por: Rebecca Hayes, Marshall University
The Effects of a Brief Physical Activity Program on Elementary School Students' Physical Fitness
The investigators hypothesized that the addition of 6 minutes of exercise during the school day would increase physical fitness in elementary school students as demonstrated by longer distances run in 2 minutes and a decrease in heart rate at the end of the exercise.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervention group played music for 6 minutes each morning in addition to recess and physical activity classes.
Baseline fitness data and after-intervention data were compared.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25755
- Marshall University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All students were invited to participate.
Exclusion Criteria:
- Lack of parental consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control School
Control School received no intervention.
|
|
Experimental: 6 minutes activity
Implementation of 6 minutes of physical activity daily into the school day routine.
Children can jog in place, do jumping jacks or dance.
|
Group added 6 minutes of physical activity daily during school day.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change From Baseline to After Intervention in 75 Foot Laps Completed in 2 Minutes
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks later
|
Subjects run for 2 minutes around cone separated by 75ft. One lap was one 75 foot length completed. Difference in laps completed from baseline was taken. |
Baseline to 12 weeks later
|
Change From Baseline to After Intervention for After-Exercise Heart Rate
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks later
|
Immediate cool-down, after-exercise heart rate was taken. Difference in heart rate from baseline measurements is reported |
Baseline to 12 weeks later
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca H Hayes, M.D., Marshall University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 498505-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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