Ensayo de nicho: rTMS inhibitorio navegado al ensayo del hemisferio contralesional (NICHE)

Criterios de inclusión :

• ≥ 18 años de edad
• Un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico sufrido 3-12 meses antes del estudio;
• ninguna otra anomalía cerebral conocida por antecedentes;
• Un accidente cerebrovascular de un solo lado que resulta en paresia de la extremidad superior
• Una etapa de brazo y etapa de mano de Chedoke-McMaster Stroke Assessment de 3-6 para la extremidad afectada

Criterio de exclusión

• Partes metálicas implantadas de dispositivos electrónicos implantados, incluidos marcapasos, desfibriladores o bomba de medicación implantada;
• Embarazada o tratando de quedar embarazada; Falta de embarazo establecida en mujeres en edad fértil mediante una prueba de embarazo en orina negativa en la selección.
• Abuso activo de alcohol, uso de drogas ilícitas o abuso de drogas o enfermedad mental significativa
• Pacientes que sufren de depresión medida por una puntuación de >10 en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ9). Para mayor claridad, los pacientes diagnosticados con depresión que se controla con medicación antidepresiva estable y en los que PHQ9 es <10 son elegibles para participar en el ensayo.
• Antecedentes de epilepsia, definida como al menos dos convulsiones no provocadas que ocurren con más de 24 horas de diferencia o diagnóstico de un síndrome de epilepsia, O una convulsión en los últimos 12 meses.
• Cualquier condición que impida que el sujeto dé su consentimiento informado voluntario;
• Un estimulador cerebral implantado;
• Cualquier metal en la cabeza con excepción del trabajo dental o cualquier metal ferromagnético en cualquier otra parte del cuerpo;
• Inscrito o planea inscribirse en un ensayo de intervención durante este estudio;
• Heridas o infecciones del cuero cabelludo;
• Claustrofobia que impide la resonancia magnética;
• Una deformidad de contracción fija en la extremidad afectada que impediría la destreza normal si el paciente estuviera neurológicamente intacto;
• Espasticidad excesiva según lo indicado por la Escala de espasticidad de Ashworth modificada (MAS) >2/4 en flexores del codo, flexores de la muñeca o flexores de los dedos de la extremidad afectada;i
• ictus previo con déficit residual (los AIT no son motivo de exclusión);
• puntuación premórbida (retrospectiva) en la escala de Rankin modificada (mRS) ≥2 de cualquier etiología;
• un trastorno neurológico progresivo concurrente, síndrome coronario agudo, enfermedad cardíaca grave (clasificación de la NYHA > 3) u otra afección médica importante,
• fractura confirmada o sospechada de miembro inferior que impide la movilización,
• pacientes que requieren cuidados paliativos
• pacientes que planean someterse a cualquier otra terapia ocupacional durante el período de tratamiento activo de 6 semanas del ensayo (consulte la sección 5.2 para el calendario del estudio) que la proporcionada en el estudio
• Una inyección reciente de toxina botulínica en el miembro superior afectado en los últimos 3 meses, o la necesidad de una inyección de toxina botulínica en cualquier momento durante el período de estudio y seguimiento.
• Una inyección reciente de fenol en el miembro superior afectado en los últimos 6 meses, o la necesidad de una inyección de fenol en cualquier momento durante el período de estudio y seguimiento.
• Ataxia medida por una puntuación > 1 en el punto 7 (ataxia de las extremidades) de la escala de accidentes cerebrovasculares del NIH.
• Déficits sensoriales graves medidos por una puntuación de 2 en el ítem 8 de la escala de accidentes cerebrovasculares del NIH.
• Afasia grave medida por una puntuación de > 2 en el ítem 9 (mejor lenguaje) de la escala de accidentes cerebrovasculares del NIH.
• Negligencia grave medida por una puntuación de 2 en el ítem 11 (extinción y falta de atención) de la escala de accidentes cerebrovasculares del NIH.
• Pacientes incapaces de comprender o seguir órdenes verbales.
• Según la evaluación del IP o del médico local, el paciente no puede tolerar el procedimiento de prueba debido a una condición médica
• Un miniexamen del estado mental (MMSE) <25.