Acute Kidney Injury Biomarkers: Diagnosis and Application in Pre-operative Period of Liver Transplantation (AKIB)
15 de mayo de 2016 actualizado por: Etienne Macedo, University of Sao Paulo
Acute kidney injury (AKI), is a common complication of patients undergoing liver transplantation. Timing and definition of AKI, usually based on serum creatinine, have been inaccurate and inconsistent.
We hypothesized that the pattern of novel biomakers elevation could be a prognostic tool to provide information on the risk of progression of AKI, the need for RRT and mortality.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 05320000
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients submitted to liver transplantation .
Descripción
Inclusion Criteria:
- Older than 18 years
- Reception liver transplantation
Exclusion Criteria:
- CKD stage 4 / 5
- Combined organ transplants
- Patients receiving dialysis before liver transplant operation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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with AKI and without AKI
development of AKI by sCr and by novel biomarkers
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Development of Acute Kidney Injury based on novel biomarkers
Periodo de tiempo: within 7 days
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Compare the timing for diagnosis of AKI comparing novel biomarkers and serum creatinine defined by Kidney Disease Improving Global Outcomes.
In addition, we aim to evaluate if the pattern of elevation of the novel biomarkers provide information on progression and severity of AKI.
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within 7 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Short and long term renal outcomes
Periodo de tiempo: 1 year
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renal function and need for RRT
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1 year
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Association of urine chemistry and microscopy to predict acute kidney injury
Periodo de tiempo: within 7 days of liver transplantation
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Association of urine chemistry and microscopy with novel biomarkers to predict AKI diagnosis and progression
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within 7 days of liver transplantation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Etienne Macedo, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Barri YM, Sanchez EQ, Jennings LW, Melton LB, Hays S, Levy MF, Klintmalm GB. Acute kidney injury following liver transplantation: definition and outcome. Liver Transpl. 2009 May;15(5):475-83. doi: 10.1002/lt.21682.
- Feldkamp T, Bienholz A, Kribben A. Urinary neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) for the detection of acute kidney injury after orthotopic liver transplantation. Nephrol Dial Transplant. 2011 May;26(5):1456-8. doi: 10.1093/ndt/gfr146. Epub 2011 Apr 12. No abstract available.
- White LE, Hassoun HT. Inflammatory Mechanisms of Organ Crosstalk during Ischemic Acute Kidney Injury. Int J Nephrol. 2012;2012:505197. doi: 10.4061/2012/505197. Epub 2011 Jun 9.
- Tsagalis G. Update of acute kidney injury: intensive care nephrology. Hippokratia. 2011 Jan;15(Suppl 1):53-68.
- Macedo E, Mehta RL. Prerenal failure: from old concepts to new paradigms. Curr Opin Crit Care. 2009 Dec;15(6):467-73. doi: 10.1097/MCC.0b013e328332f6e3.
- Nejat M, Pickering JW, Devarajan P, Bonventre JV, Edelstein CL, Walker RJ, Endre ZH. Some biomarkers of acute kidney injury are increased in pre-renal acute injury. Kidney Int. 2012 Jun;81(12):1254-62. doi: 10.1038/ki.2012.23. Epub 2012 Mar 14.
- Sirota JC, Klawitter J, Edelstein CL. Biomarkers of acute kidney injury. J Toxicol. 2011;2011:328120. doi: 10.1155/2011/328120. Epub 2011 Oct 29.
- Xu X, Ling Q, Wei Q, Wu J, Gao F, He ZL, Zhou L, Zheng SS. An effective model for predicting acute kidney injury after liver transplantation. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2010 Jun;9(3):259-63.
- Lima C, de Paiva Haddad LB, de Melo PDV, Malbouisson LM, do Carmo LPF, D'Albuquerque LAC, Macedo E. Early detection of acute kidney injury in the perioperative period of liver transplant with neutrophil gelatinase-associated lipocalin. BMC Nephrol. 2019 Oct 15;20(1):367. doi: 10.1186/s12882-019-1566-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10393 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)
- 2013/12710-2 (Otro número de subvención/financiamiento: FAPESP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .