Células adiposas para la enfermedad degenerativa del disco

Criterios de inclusión:

• Enfermedad degenerativa de uno, dos o tres discos lumbares con predominio de dolor de espalda después de tratamiento conservador (físico y médico) por más de 6 meses.
• Anillo fibroso capaz de sostener la implantación celular, demostrado por imagen RMI
• Ausencia de infección espinal.
• Análisis hematológico y bioquímico sin alteraciones significativas que contraindiquen la intervención.
• El paciente es capaz de comprender la naturaleza del estudio.
• Consentimiento informado por escrito del paciente.

Criterio de exclusión:

• Enfermedades congénitas o adquiridas que provoquen deformaciones de la columna que puedan alterar la aplicación celular.
• Inestabilidad segmentaria espinal, estenosis del canal espinal, patología del istmo y otras condiciones que pueden comprometer el estudio
• Cambios de Modic III en imágenes de resonancia magnética (31).
• Más del 50% de pérdida de altura
• Mujeres que están embarazadas o amamantando o mujeres en edad fértil que no están dispuestas a mantener la terapia anticonceptiva durante la duración del estudio.
• Esperanza de vida < 6 meses por enfermedades concomitantes.
• Exposición a cualquier fármaco o procedimiento en investigación dentro de 1 mes antes del ingreso al estudio o inscrito en un estudio concurrente que puede confundir los resultados de este estudio.
• Enfermedad infecciosa activa. Los pacientes que se sabe que dieron positivo para VIH, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) y/o sífilis tendrán una consulta experta sobre la elegibilidad del paciente según el estado infeccioso del paciente.
• Cualquier enfermedad que, a juicio del investigador, interfiera con la capacidad del paciente para cumplir con el protocolo, comprometa la seguridad del paciente o interfiera con la interpretación de los resultados del estudio.
• Pacientes en terapia de trasplante inmunosupresor crónico
• Presión arterial sistólica (en decúbito supino) ≤90 mmHg o superior a 180 mmHg
• Frecuencia cardíaca en reposo > 100 lpm;
• Dependencia conocida de drogas o alcohol o cualquier otro factor que interfiera con la realización del estudio o la interpretación de los resultados o que, en opinión del investigador, no sea apto para participar.
• Historial de cáncer (que no sea cáncer de piel no melanoma o cáncer de cuello uterino in situ) en los últimos cinco años.
• Infección clínica activa
• No quiere y/o no puede dar su consentimiento informado por escrito.
• Antecedentes recientes de tabaquismo o abuso de sustancias (dentro de las seis semanas)
• Consumo de > 20 bebidas alcohólicas por semana
• Pacientes en Plavix o inhibidores plaquetarios equivalentes