Evaluación del sistema MALDI Biotyper CA para la detección de bacterias y levaduras Gram- y Gram+
Protocolo de comparación de métodos: MALDI Biotyper-Clinical Applications (MBT-CA) Fase 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio bacterias o levaduras aisladas (1) frescas de placas de cultivo primario, (2) recolectadas directamente de muestras clínicas, almacenadas en el refrigerador o congeladas o (3) organismos bien caracterizados de una variedad de colecciones de cultivos contemporáneos. Todos los organismos que se incluirán en el estudio se cultivarán en un medio de agar antes de la medición.
Se realizarán pruebas para varias bacterias y levaduras Gram negativas y Gram positivas, como se describe a continuación. Varios miles de muestras se medirán a través de sistemas MBT-CA basados en la tecnología MALDI-TOF MS (espectrometría de masas de tiempo de vuelo de ionización por desorción láser asistida por matriz) en los sitios de prueba como aislados frescos o congelados de bacterias y levaduras. Los organismos de menor prevalencia pueden complementarse con colecciones de cultivos almacenadas.
El sistema MBT-CA utiliza una identificación de organismos basada en patrones de proteínas únicos de los microorganismos obtenidos por espectrometría de masas. El espectro del organismo de prueba (un patrón de picos de masa) se compara con una biblioteca de espectros de referencia (base de datos). Utilizando el análisis bioestadístico, se genera una clasificación de probabilidad de la identificación del organismo. La clasificación de probabilidad se representa como un logaritmo (puntuación) entre 0,00 y 3,00. La identificación del organismo se informa con alta confianza si el registro (puntuación) es ≥ 2,00. La identificación de un organismo se notifica con poca confianza si el registro (puntuación) está entre 1,70 y <2,00.
En el último paso, las muestras se envían a un sitio especial para su secuenciación. Finalmente, los resultados de secuenciación respectivos se comparan con los resultados de MBT-CA.
Microorganismos diana de estudio:
- Acinetobacter haemolyticus
- Acinetobacter johnsonii
- Acinetobacter junii
- Actinomyces meyeri
- Actinomyces neuii
- Actinomyces odontolyticus
- Actinomyces oris
- Aerococcus orinae
- Aerococcus viridans
- Aeromonas salmonicida
- Anaerococcus vaginalis
- Bacteroides fragilis
- Bacteroides uniformis
- grupo Bacteroides_ovatus
- grupo Bacteroides_thetaiotaomicron
- grupo Bacteroides_vulgatus
- grupo Bordetella[3]
- Bordetella hinzii
- Brevibacterium casei
- Grupo Brevundimonas_diminuta
- campilobacter coli
- Campylobacter jejuni
- Campylobacter ureolyticus
- Candida albicans
- candida boidinii
- Candida dubliniensis
- Candida duobushaemulonii
- candida famata
- candida glabrata
- candida guillermondii
- candida haemulonis
- Candida discreta
- Candida kéfyr
- candida krusei
- candida lambica
- Candida lipolítica
- candida lusitaniae
- Metapsilosis por cándida
- candida norvegensis
- Candida ortopsilosis
- Candida parapsilosis
- Candida pararugosa
- Candida peliculosa
- candida tropicalis
- candida valida
- Capnocytophaga ochracea
- Capnocytophaga sputigena
- Chryseobacterium gleum
- Chryseobacterium indologenes
- Clostridium difficile
- Clostridium perfringens
- Corynebacterium amycolatum
- Corynebacterium bovis
- Corynebacterium diphtheriae
- Corynebacterium glucuronolyticum
- Corynebacterium jeikeium
- Corynebacterium kroppenstedtii
- Corynebacterium macginleyi
- Corynebacterium minutissimum
- Corynebacterium propinquum
- Corynebacterium pseudodiphtheriticum
- Corynebacterium riegelii
- Corynebacterium tuberculostearicum
- Corynebacterium ulcerans
- Corynebacterium urealyticum
- Corynebacterium xerosis
- grupo Corynebacterium_aurimucosum
- Grupo Corynebacterium_striatum
- grupo Cronobacter_sakazakii
- Cryptococcus gattii
- Cryptococcus neoformans_var_grubii
- Cryptococcus neoformans_var_neoformans
- Grupo Cupriavidus_pauculus
- Delftia_acidovorans grupo
- Dermacoccus nishinomiyaensis
- Edwardsiella tarda
- Grupo Elizabethkingia_meningoseptica
- Enterobacter amnigenus
- Enterococcus casseliflavus
- Enterococcus faecalis
- Enterococcus faecium
- Enterococcus gallinarum
- Enterococcus hirae
- grupo Enterococcus_avium
- Finegoldia magna
- Fusobacterium canifelinum
- Fusobacterium necrophorum
- Fusobacterium nucleatum
- Gardnerella vaginalis
- Gemella haemolysans
- Gemella sanguinis
- Geotrichum candidum
- Geotrichum capitatum
- Granulicatella adiacens
- Haemophilus haemolyticus
- Haemophilus influenzae
- Grupo Haemophilus_parahaemolyticus
- Kingella kingae
- Kloeckera apiculata
- Kocuria kristinae
- Kytococcus sedentarius
- Lactococcus garvieae
- Lactococcus lactis
- Leuconostoc mesenteroides
- Macrococcus caseolyticus
- Micrococcus luteus
- Moraxella_sg_Moraxella nonliquefaciens
- Myroides odoratimimus
- Myroides odoratus
- Oligella ureolítica
- Oligella uretral
- Parabacteroides distasonis
- Pediococcus pentosaceus
- Grupo peptoniphilus_harei
- Peptostreptococcus anaerobius
- Pichia Ohmeri
- Plesiomonas shigelloides
- Porphyromonas gingivalis
- Prevotella bivia
- Prevotella bucal
- Prevotella denticola
- Prevotella intermedia
- Prevotella melaninogenica
- Propionibacterium acnes
- Pseudomonas stutzeri
- Rhizobium radiobacter
- Rothia aeria
- Rothia dentocariosa
- Rothia mucilaginosa
- Saccharomyces cerevisiae
- Serratia plymuthica
- Serratia rubidaea
- estafilococo aureus
- Staphylococcus auricularis
- Staphylococcus capitis
- Staphylococcus caprae
- Staphylococcus carnosus
- Staphylococcus cohnii
- Staphylococcus epidermidis
- Staphylococcus equorum
- Staphylococcus felis
- Staphylococcus haemolyticus
- Staphylococcus hominis
- Staphylococcus lugdunensis
- Staphylococcus pasteuri
- Staphylococcus pettenkoferi
- Staphylococcus pseudintermedius
- Staphylococcus saccharolyticus
- Staphylococcus saprophyticus
- Staphylococcus schleiferi
- Staphylococcus simulans
- Staphylococcus vitulinus
- Staphylococcus warneri
- Streptococcus agalactiae
- Streptococcus anginosus
- Streptococcus constellatus
- Streptococcus dysgalactiae
- Streptococcus gallolyticus
- Streptococcus gordonii
- Streptococcus intermedio
- Streptococcus lutetiensis
- Streptococcus mutans
- steotococos neumonia
- Streptococcus pyogenes
- Streptococcus salivarius
- Grupo Streptococcus_mitis_oralis
- Sutterella wadsworthensis
- Trichosporon asahii
- Vibrio parahaemolyticus
- Vibrio vulnificus
sg = subgénero sp = especie var = variedad
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bremen, Alemania, 28359
- Reclutamiento
- Bruker Daltonik GmbH
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Contacto:
- Markus Kostrzewa, Ph:D.
- Correo electrónico: markus.kostrzewa@bruker.com
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Contacto:
- Jens Pfannkuche, Ph.D.
- Correo electrónico: jens.pfannkuche@bruker.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes con infecciones por ciertas levaduras, bacterias Gram positivas o Gram negativas (ver Descripción detallada)
Criterio de exclusión:
-Pacientes sin infecciones por los microorganismos citados (ver Descripción detallada)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Equivalencia sustancial de MBT-CA con secuenciación relativa a la determinación de las bacterias y levaduras respectivas
Periodo de tiempo: medio año
|
medio año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BDAL-2013-001
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