- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02103075
La estimulación eléctrica neuromuscular en el nervio mediano facilita la baja excitabilidad de la corteza motora en humanos con ataxia espinocerebelosa
31 de marzo de 2014 actualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
La ataxia espinocerebelosa (SCA) es un trastorno hereditario con falta de coordinación del movimiento.
La ataxia realizó una facilitación intracortical baja debido principalmente a la degeneración del cerebelo.
Se informó que las estimulaciones sensoriales no invasivas, como la estimulación eléctrica periférica, modulan la excitabilidad de la excitabilidad motora.
La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) se propuso como una herramienta de neuromodulación para la excitabilidad motora aberrante en el SCA.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de NMES en la excitabilidad motora en el SCA, y la diferenciación en la excitabilidad motora central o periférica modificada por el NMES.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de ataxia espinocerebelosa
- Sin antecedentes de epilepsia
- Ningún otro trastorno neuromuscular
- Sin fractura en los últimos seis meses y movimiento restringido en la extremidad superior
- Mano temblorosa limitada permitida para la grabación EMG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: La SCA
|
Todos los grupos recibieron una intervención NMES acumulada de 30 minutos (25 Hz, on/off: 800ms/800ms) en el nervio mediano.
|
EXPERIMENTAL: El control emparejado por edad
|
Todos los grupos recibieron una intervención NMES acumulada de 30 minutos (25 Hz, on/off: 800ms/800ms) en el nervio mediano.
|
EXPERIMENTAL: El control joven
|
Todos los grupos recibieron una intervención NMES acumulada de 30 minutos (25 Hz, on/off: 800ms/800ms) en el nervio mediano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Excitabilidad motora central
Periodo de tiempo: Línea base, en experimento, 0 minutos, 10 minutos y 20 minutos.
|
Medida de cambios en la Excitabilidad Motora Central por potencial evocado motor y período de silencio que se miden por estimulación magnética transcraneal.
|
Línea base, en experimento, 0 minutos, 10 minutos y 20 minutos.
|
Excitabilidad motora periférica
Periodo de tiempo: Línea base, en experimento, 0 minutos, 10 minutos y 20 minutos.
|
Medida de cambios en la excitabilidad motora periférica por onda M máxima y reflejo H
|
Línea base, en experimento, 0 minutos, 10 minutos y 20 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedades de la médula espinal
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades del cerebelo
- Ataxia
- Ataxia cerebelosa
- Ataxias espinocerebelosas
- Degeneraciones espinocerebelosas
Otros números de identificación del estudio
- 91-221
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación eléctrica neuromuscular
-
Changping LaboratoryAún no reclutando
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityReclutamientoAfasia | Apoplejía IsquémicaPorcelana
-
University of Sao PauloDesconocidoDesorden depresivo | Trastorno bipolar | Episodio depresivoBrasil
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryAún no reclutando
-
University of California, San DiegoUniversity of Pennsylvania; Milken InstituteActivo, no reclutando
-
University of Sao PauloActivo, no reclutando
-
CRRF La ChâtaigneraieHôpitaux Universitaires Paris Ile-de-Franc OuestTerminado