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Porphyromonas gingivalis y la enfermedad de Alzheimer (PGNEURO)

30 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital Muenster

Porphyromonas gingivalis: ¿un patógeno responsable de la enfermedad de Alzheimer?

Con este estudio, a los investigadores les gustaría analizar el papel de la enfermedad periodontal y especialmente el papel de Porphyromonas gingivalis en el inicio y la progresión de la enfermedad de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Muenster, Alemania, 48143
        • Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

60 Pacientes con Demencia (30 con Alzheimer y 30 con otra Demencia) 30 pacientes cognitivamente sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 40-70
  • origen caucásico
  • demencia (Alzheimer u otra demencia)
  • cognitiva saludable (necesidad de anestesia espinal)

Criterio de exclusión:

  • uso de antibióticos en los últimos 6 meses
  • el embarazo
  • otra enfermedad explicando mejor los síntomas
  • fumar (>10 cigarrillos)
  • pacientes que tienen un custodio legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedad de alzheimer
otra demencia
cognitivo saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de anticuerpos Cmax contra gingipains
Periodo de tiempo: Base
análisis de laboratorio
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cmax beta-amiloide
Periodo de tiempo: Base
análisis de laboratorio
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cmax: Patógenos periodontales
Periodo de tiempo: Base
análisis de laboratorio
Base
Actividades de la enzima U
Periodo de tiempo: Base
análisis de laboratorio
Base
Cmax: citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: Base
análisis de laboratorio
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Muenster

Colaboradores

University of Bern

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Laugisch, Dr med dent MAS, Department of Periodontology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PG001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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