Rehabilitación del miembro superior después de un accidente cerebrovascular asistida con un sistema híbrido de estimulación eléctrica (ES)-Robot
28 de enero de 2024 actualizado por: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University
Sistema biomecatrónico que utiliza estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) impulsada por esfuerzo motor voluntario (VME) para la rehabilitación de miembros superiores
El propósito de este estudio es investigar la efectividad del entrenamiento combinado del robot mecánico y la estimulación eléctrica neuromuscular en la rehabilitación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
- Número de teléfono: +852 34003205
- Correo electrónico: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
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Investigador principal:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos reclutados serán
- tiene lesión cerebral isquémica unilateral o hemorragia intracerebral al menos 6 meses después del inicio de un solo accidente cerebrovascular
- tener un nivel moderado de deterioro motor en el miembro superior afectado, evaluado por la Evaluación de Fugl-Meyer (9<hombro/codo<27; 6<muñeca/mano<18)
- tener suficiente cognición para poder seguir el protocolo de entrenamiento según lo evaluado por el examen estatal Mini-metal (MMSE> 21)
- tener señales EMG detectables (3 veces la desviación estándar por encima de la línea de base) de los músculos de las extremidades superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación asistida por dispositivos
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Los sujetos reclutados recibirán un entrenamiento de miembros superiores asistido por dispositivo de 20 sesiones con una intensidad de 3 a 5 sesiones/semana, que finalizará en 7 semanas consecutivas.
En cada sesión, los sujetos realizarán el entrenamiento de las extremidades superiores asistido por el sistema y orientado a la tarea durante 1,5 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de evaluación de Fugl-Meyer después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1) hasta 7 semanas, 2) 3 meses después de que los participantes terminen la capacitación
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La Escala de Evaluación Fugl-Meyer para miembro superior mide la función motora voluntaria en el hombro, el codo, la muñeca y la mano.
La puntuación total va de 0 a 66.
Se puede dividir aún más en dos subpuntuaciones, es decir, hombro/codo (0-42) y muñeca/mano (0-24).
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función motora relacionada.
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1) hasta 7 semanas, 2) 3 meses después de que los participantes terminen la capacitación
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Cambio en la escala de Ashworth modificada después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 1) hasta 7 semanas, 2) 3 meses después de que los participantes terminen la capacitación
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La escala de Ashworth modificada mide la resistencia de una articulación durante el movimiento pasivo, lo que indica la espasticidad muscular relacionada con el movimiento de la articulación, en particular los flexores.
La Escala de Ashworth Modificada tiene seis niveles, es decir, 0, 1, 1+, 2, 3, 4. El valor más alto se relaciona con una mayor resistencia articular, es decir, una mayor espasticidad muscular.
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1) hasta 7 semanas, 2) 3 meses después de que los participantes terminen la capacitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Xiaoling Hu, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guo Z, Zhou S, Ji K, Zhuang Y, Song J, Nam C, Hu X, Zheng Y. Corticomuscular integrated representation of voluntary motor effort in robotic control for wrist-hand rehabilitation after stroke. J Neural Eng. 2022 Mar 9;19(2). doi: 10.1088/1741-2552/ac5757.
- Ye F, Yang B, Nam C, Xie Y, Chen F, Hu X. A Data-Driven Investigation on Surface Electromyography Based Clinical Assessment in Chronic Stroke. Front Neurorobot. 2021 Jul 15;15:648855. doi: 10.3389/fnbot.2021.648855. eCollection 2021.
- Qian Q, Nam C, Guo Z, Huang Y, Hu X, Ng SC, Zheng Y, Poon W. Distal versus proximal - an investigation on different supportive strategies by robots for upper limb rehabilitation after stroke: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jun 3;16(1):64. doi: 10.1186/s12984-019-0537-5.
- Nam C, Rong W, Li W, Xie Y, Hu X, Zheng Y. The Effects of Upper-Limb Training Assisted with an Electromyography-Driven Neuromuscular Electrical Stimulation Robotic Hand on Chronic Stroke. Front Neurol. 2017 Dec 14;8:679. doi: 10.3389/fneur.2017.00679. eCollection 2017.
- Qian Q, Hu X, Lai Q, Ng SC, Zheng Y, Poon W. Early Stroke Rehabilitation of the Upper Limb Assisted with an Electromyography-Driven Neuromuscular Electrical Stimulation-Robotic Arm. Front Neurol. 2017 Sep 4;8:447. doi: 10.3389/fneur.2017.00447. eCollection 2017.
- Rong W, Li W, Pang M, Hu J, Wei X, Yang B, Wai H, Zheng X, Hu X. A Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) and robot hybrid system for multi-joint coordinated upper limb rehabilitation after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Apr 26;14(1):34. doi: 10.1186/s12984-017-0245-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITS/033/12 (Otro número de subvención/financiamiento: Innovation and Technology Commission of Hong Kong)
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