Registry of Non-primary Angioplasty at Hospitals Without Surgery On-site (CPORT)
10 de abril de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University
This is a simple registry of patients undergoing PCI at hospitals without surgery on-site who were participants in the CPORT-E project.
The aim of the registry is simple data collection and reporting to respective State Departments of Health.
The registry population consists of patients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD at hospitals without SOS and who require PCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31390
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Crestwood Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Hopkins Bayview Medical Center
-
Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21229
- St. Agnes Hospital
-
Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
- Southern Maryland Hospital Center
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
- Frederick Memorial Hospital
-
Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
- Baltimore Washington Medical Center
-
Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21742
- Meritus Medical Center
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Shady Grove Adventist Hospital
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, Estados Unidos, 07002
- Bayonne Medical Center
-
Belleville, New Jersey, Estados Unidos, 07109
- Clara Maas Medical Center
-
Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08818
- JFK Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07207
- Trinitas Hospital
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Virtua West Jersey Hospital
-
Perth Amboy, New Jersey, Estados Unidos, 08861
- Raritan Bay Medical Center
-
Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Riverview Medical Center
-
Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
- Somerset Medical Center
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Overlook Hospital
-
Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Holy Name Hospital
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Community Medical Center
-
-
Ohio
-
Bryan, Ohio, Estados Unidos, 43506
- Community Health and Wellness Center
-
Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- University Hospital Geauga Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Ohio State University Hospital East
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mt. Carmel St. Ann Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Southview Medical Center
-
Hamilton, Ohio, Estados Unidos, 45013
- Fort Hamilton Hospital
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
- West Chester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Kittanning, Pennsylvania, Estados Unidos, 16201
- Armstrong County Memorial Hospital
-
Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
- Evangelical Community Hospital
-
McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
- UPMC McKeesport
-
Meadville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16335
- Meadville Medical Center
-
Monongahela, Pennsylvania, Estados Unidos, 15063
- Monongahela Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
- Nazareth Hospital
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The patient population includes inpatients and outpatients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected coronary artery disease (CAD) at hospitals without SOS.
Descripción
Inclusion Criteria:
Patient inclusion criteria are:
Pre-catheterization
- must be undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD
- be at least 18 years of age
- must not be pregnant (negative pregnancy test) or must not be of childbearing potential
- must be able to give informed consent. Post-catheterization
- coronary artery disease judged to be clinically and angiographically significant
- ability to perform PCI with equipment available at the local site (see below)
- procedure risk judged to be not high (see below)
Exclusion Criteria:
Patient exclusion criteria are:
Pre-catheterization
- inability to give informed consent
- ST-segment elevation myocardial infarction
- pregnancy Post-catheterization
- high likelihood of requiring a device not available at the hospitals without SOS (see below)
- no need for PCI
- need for coronary artery bypass surgery
- high procedural risk (see below)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Number of participants with adverse events
Periodo de tiempo: Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours
|
Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00046362
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .