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Efecto del entrenamiento rítmico de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular

El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento de movimientos rítmicos de miembros superiores en pacientes post-ictus permite mejorar solo este tipo particular de movimientos o si también mejora algunos parámetros de movimientos discretos. Con base en nuestros resultados, esperamos poder responder una pregunta fundamental: ¿son los movimientos rítmicos y discretos dos primitivas independientes?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes son evaluados cuatro veces durante este estudio longitudinal. Un mes separa las dos primeras evaluaciones, los siguientes pacientes son entrenados 12 veces durante un mes con entrenamiento de movimiento rítmico en un robot de efecto final. Después de este mes, los pacientes son evaluados por tercera vez y tres meses después por cuarta vez para estudiar los beneficios a largo plazo de la terapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brabant Wallon
      • Woluwe-St-Lambert, Brabant Wallon, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 6 meses después de un accidente cerebrovascular
  • Fugl-Meyer entre 7 y 55
  • Mantener la misma intensidad de rehabilitación durante el estudio.

Criterio de exclusión:

  • accidente cerebrovascular cerebeloso
  • afasia grave o trastorno cognitivo
  • cualquier otro trastorno neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación rítmica
Los pacientes se someten a una primera evaluación y una segunda evaluación un mes después para determinar su evolución natural. Al mes siguiente, los pacientes reciben 12 sesiones de terapia rítmica. Se organiza una tercera evaluación inmediatamente después de este mes y una cuarta evaluación, 3 meses después para evaluar las secuelas de la terapia.
Los pacientes con accidente cerebrovascular tienen 12 sesiones de rehabilitación en un robot de rehabilitación planar, Reaplan, centrado en movimientos rítmicos del brazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la suavidad del movimiento en movimientos rectos rítmicos después de un mes de terapia rítmica
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia

Se pide a los pacientes que realicen movimientos rítmicos en el robot de efecto final Reaplan. La suavidad se evalúa con las siguientes métricas:

  • número de picos en el perfil de velocidad
  • valor TIENDA
  • tirón cuadrado adimensional logarítmico
1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
Cambio en la suavidad del movimiento en movimientos rectos discretos después de un mes de terapia rítmica
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia

Se pide a los pacientes que realicen movimientos discretos en el robot de efecto final Reaplan. La suavidad se evalúa con las siguientes métricas:

  • número de picos en el perfil de velocidad
  • valor TIENDA
  • tirón cuadrado adimensional logarítmico
1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
Cambio en la precisión de movimientos rectos discretos después de un mes de terapia rítmica
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
Se pide a los pacientes que realicen movimientos discretos en el robot de efecto final Reaplan. Se evalúa la precisión.
1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
Cambio en la suavidad del movimiento circular rítmico después de la terapia rítmica
Periodo de tiempo: 1 día a 1 semana antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
Se pide a los pacientes que realicen 10 movimientos circulares en el robot Reaplan con efector final. Se evalúa la suavidad del movimiento
1 día a 1 semana antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la motricidad general del paciente debido a un mes de terapia rítmica
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
  1. Evaluación Fugl-Meyer de miembros superiores
  2. Prueba de caja y bloque
  3. Prueba de Ashworth
1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
Terapia después de los efectos
Periodo de tiempo: 1 día a una semana después de la terapia y 3 meses después de la terapia
Evolución de la suavidad del movimiento en movimientos rítmicos y discretos, la precisión del movimiento en movimientos discretos y la motricidad general
1 día a una semana después de la terapia y 3 meses después de la terapia
Valoración de la evolución natural del paciente
Periodo de tiempo: 4 a 5 semanas antes de la terapia y 1 semana a 1 día antes de la terapia
Evolución natural de la suavidad de movimiento en movimientos rítmicos y discretos, de la precisión en movimientos discretos y de la motricidad general del paciente
4 a 5 semanas antes de la terapia y 1 semana a 1 día antes de la terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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