- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02139553
Efecto del entrenamiento rítmico de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
23 de enero de 2017 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento de movimientos rítmicos de miembros superiores en pacientes post-ictus permite mejorar solo este tipo particular de movimientos o si también mejora algunos parámetros de movimientos discretos.
Con base en nuestros resultados, esperamos poder responder una pregunta fundamental: ¿son los movimientos rítmicos y discretos dos primitivas independientes?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes son evaluados cuatro veces durante este estudio longitudinal.
Un mes separa las dos primeras evaluaciones, los siguientes pacientes son entrenados 12 veces durante un mes con entrenamiento de movimiento rítmico en un robot de efecto final.
Después de este mes, los pacientes son evaluados por tercera vez y tres meses después por cuarta vez para estudiar los beneficios a largo plazo de la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Brabant Wallon
-
Woluwe-St-Lambert, Brabant Wallon, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 6 meses después de un accidente cerebrovascular
- Fugl-Meyer entre 7 y 55
- Mantener la misma intensidad de rehabilitación durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular cerebeloso
- afasia grave o trastorno cognitivo
- cualquier otro trastorno neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Rehabilitación rítmica
Los pacientes se someten a una primera evaluación y una segunda evaluación un mes después para determinar su evolución natural.
Al mes siguiente, los pacientes reciben 12 sesiones de terapia rítmica.
Se organiza una tercera evaluación inmediatamente después de este mes y una cuarta evaluación, 3 meses después para evaluar las secuelas de la terapia.
|
Los pacientes con accidente cerebrovascular tienen 12 sesiones de rehabilitación en un robot de rehabilitación planar, Reaplan, centrado en movimientos rítmicos del brazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la suavidad del movimiento en movimientos rectos rítmicos después de un mes de terapia rítmica
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
|
Se pide a los pacientes que realicen movimientos rítmicos en el robot de efecto final Reaplan. La suavidad se evalúa con las siguientes métricas:
|
1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
|
Cambio en la suavidad del movimiento en movimientos rectos discretos después de un mes de terapia rítmica
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
|
Se pide a los pacientes que realicen movimientos discretos en el robot de efecto final Reaplan. La suavidad se evalúa con las siguientes métricas:
|
1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
|
Cambio en la precisión de movimientos rectos discretos después de un mes de terapia rítmica
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
|
Se pide a los pacientes que realicen movimientos discretos en el robot de efecto final Reaplan.
Se evalúa la precisión.
|
1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
|
Cambio en la suavidad del movimiento circular rítmico después de la terapia rítmica
Periodo de tiempo: 1 día a 1 semana antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
|
Se pide a los pacientes que realicen 10 movimientos circulares en el robot Reaplan con efector final.
Se evalúa la suavidad del movimiento
|
1 día a 1 semana antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de la motricidad general del paciente debido a un mes de terapia rítmica
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
|
|
1 semana a 1 día antes de la terapia y 1 día a 1 semana después de la terapia
|
Terapia después de los efectos
Periodo de tiempo: 1 día a una semana después de la terapia y 3 meses después de la terapia
|
Evolución de la suavidad del movimiento en movimientos rítmicos y discretos, la precisión del movimiento en movimientos discretos y la motricidad general
|
1 día a una semana después de la terapia y 3 meses después de la terapia
|
Valoración de la evolución natural del paciente
Periodo de tiempo: 4 a 5 semanas antes de la terapia y 1 semana a 1 día antes de la terapia
|
Evolución natural de la suavidad de movimiento en movimientos rítmicos y discretos, de la precisión en movimientos discretos y de la motricidad general del paciente
|
4 a 5 semanas antes de la terapia y 1 semana a 1 día antes de la terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULRM-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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