Estudio LA Moms and Babies (LAMBS) para Nutrición y Crecimiento (LAMBS)

Se les pedirá a las mujeres embarazadas que consuman suplementos dietéticos (2 cápsulas, de Pennington Biomedical Pharmacy) todos los días durante el embarazo. Comenzarán a tomar las cápsulas alrededor de las 17 semanas de embarazo y las tomarán todos los días hasta que nazcan sus bebés. Las mujeres serán asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos. La aleatorización significa que se colocarán en un grupo por casualidad, similar a lanzar una moneda. Un grupo, el grupo placebo del estudio, tomará cápsulas que contienen aceite '1', que es una mezcla de aceites de maíz y soya. El otro grupo, el grupo de suplementos, tomará cápsulas que contienen aceite '2', que es un aceite de algas. Ambos aceites se encuentran en nuestra dieta. Ni el sujeto ni el personal del estudio sabrán en qué grupo se encuentran las mujeres.

Las mujeres también llevarán un diario de cuántas cápsulas toman. Aproximadamente a las 17, 22, 24, 26, 30, 32 y 36 semanas de embarazo, las mujeres irán al Hospital de la Mujer para obtener nuevas cápsulas y devolver las cápsulas restantes y su diario de cápsulas. Si no pueden ir al Woman's Hospital en las semanas 22, 26 o 32, un investigador se reunirá con ellas en un lugar acordado previamente, como una farmacia, una biblioteca o Pennington Biomedical, por ejemplo. En las mismas visitas al Woman's Hospital en las semanas 17, 24, 30 y 36 de embarazo, a las mujeres también se les extraerá sangre (aproximadamente una cucharada).

A las 17, 22, 24, 26, 30, 32 y 36 semanas de embarazo también preguntaremos a las mujeres sobre los alimentos que están comiendo. Lo haremos mediante una llamada telefónica preestablecida; las mujeres no necesitarán reunirse con nosotros en persona para esto.

Los investigadores contactarán a los sujetos semanalmente por teléfono para preguntar sobre el cumplimiento del consumo de cápsulas. El contacto sólo se producirá durante las semanas en las que no sea necesaria una visita o llamada telefónica en relación con la dieta.

A las 17, 24, 30 y 36 semanas de embarazo se tomarán pequeñas muestras de sangre de su brazo (aproximadamente una cucharada en cada recolección) para análisis de laboratorio. En el momento del nacimiento de su bebé, se recolectará una muestra de sangre del cordón umbilical después de que nazca su bebé. Todas las muestras de sangre se almacenarán en Pennington Biomedical. Las muestras de sangre serán analizadas por los investigadores que participan en el estudio. Algunos análisis se llevarán a cabo en Pennington Biomedical y Louisiana State University (LSU). Se enviarán muestras no identificadas (sin los nombres de los sujetos) a los investigadores del estudio en la Universidad Northeastern en Boston, el Centro de Ciencias de la Salud LSU en Nueva Orleans y DSM Nutritional Products en Columbia, Maryland, para algunos de los análisis. Al final del estudio, las muestras de sangre restantes se descartarán, a menos que las mujeres den su consentimiento para que su sangre se utilice en investigaciones futuras. Si las mujeres deciden retirarse del estudio, todas las muestras recolectadas hasta el momento se incluirán en el estudio, ya que no se identificarán y los investigadores no sabrán qué muestras pertenecen a cada persona. También recopilaremos información sobre el peso, la longitud y la salud del bebé al nacer de la historia clínica del bebé.

Cuando el bebé tenga 2 semanas, 6 meses y 12 meses de edad, mediremos la grasa corporal y el tejido magro del bebé. Para realizar esta medición, el bebé se acostará o se sentará en una cámara cerrada donde la madre pueda ver a su bebé durante las mediciones. No hay archivos adjuntos hechos al bebé. En estos momentos también determinaremos la grasa corporal del bebé midiendo el grosor del pliegue cutáneo del bebé; esto se hace levantando suavemente un pliegue doble de piel en la cadera, la parte superior del brazo (tríceps) y la parte posterior del muslo del bebé y midiendo el grosor de ese pliegue con un instrumento manual con dos brazos articulados que se ajustan sobre el pliegue cutáneo. No hay molestias asociadas con este procedimiento. Las mediciones se realizarán en el Hospital de la Mujer. Durante estas visitas también haremos preguntas sobre cómo la madre está alimentando a su bebé. Entre estas visitas (cuando el bebé tenga 2, 4, 8 y 10 meses) llamaremos para preguntar cómo se está alimentando el bebé y para preguntar sobre el bienestar de la madre y el bebé.